
- •Оборудование для производства таблетированных лекарственных препаратов
- •Введение
- •1. Обзор литературы
- •1.1 Общая характеристика лекарственной формы «Таблетки»
- •1.2 Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования
- •1.3 Технологическая схема производства таблеток
- •1.3.1 Смешивание составляющих таблеточной смеси
- •1.3.2 Процесс гранулирования и прессования
- •1.3.3 Обеспыливание поверхности таблеток
- •1.4 Гранулирование, его значение и виды
- •1.4.1 Влажное гранулирование
- •1.4.2 Сухое гранулирование
- •1.5 Перспективы развития технологии таблеток
- •1.6 Покрытие таблеток оболочками
- •Таблетирование пленочный лекарственный
- •1.6.1 Виды покрытий
- •1.6.2 Методы нанесения пленочных покрытий
- •2. Результаты исследования
- •2.1 Смешивание порошков
- •2.2 Гранулирование
- •2.3 Сушка гранулята
- •2.4 Обработка гранул
- •2.5 Опудривание гранулята
- •2.6 Прессование. Таблеточные машины
- •2.6.1 Кривошипные таблеточные машины
- •2.6.2 Роторные таблеточные машины
- •2.7 Покрытие таблеток оболочками
- •2.7.1 Дражированные покрытия
- •2.7.2 Плёночные покрытия
- •2.7.3 Прессованные покрытия
- •2.8 Упаковочное оборудование
- •Заключение, выводы, рекомендации
- •Список литературы
2.7.3 Прессованные покрытия
Этот способ наложения оболочек требует таблеточных машин специальных конструкций. Принцип их работы показан на рис. 30.
В позиции (1) матрица наполняется гранулятом для нижней части оболочки. В позиции (2) туда помещается таблетка. В позиции (3) движением верхнего пуансона таблетка вдавливается в гранулят (предварительное прессование). В позиции (4) вместо ушедшего вверх пуансона подходит загрузочная воронка с гранулятом для образования верхнего слоя оболочки. В позиции (5) происходит окончательное прессование, после чего в позиции (6) нижний пуансон выбрасывает таблетку, заключенную в оболочку, на поверхность столешницы.
Рис.30 - Схема наложения оболочек прессованием
Для нанесения прессованного покрытия предложено несколько конструкций машин. Все они состоят из двух таблеточных машин ротационного типа. В одной из них производятся сами таблетки, в другой – наложение оболочки. Одна из таких машин, вернее агрегат, «Drycota» («Драйкота») производства английской фирмы «Манести» показана на рис. 31. На машине слева происходит таблетирование, для чего гранулят насыпают в бункер (1), откуда он передается в матрицы, находящиеся в роторе (2). Прессование происходит посредством пуансонов (3) и роликов (4). Массу таблетки регулируют винтом (5). В машине справа происходит наложение оболочки. С этой целью массу для оболочки насыпают в бункер (6), откуда она поступает в матрицы (нижняя засыпка). В это время с левой машины при помощи передатчика (7) и (8) полученная таблетка опускается в матрицу. Затем следуют верхняя засыпка и прессование. Готовые таблетки ссыпаются в емкость (9).
Рис. 31 – Таблеточная машина «Драйкота» [15].
2.8 Упаковочное оборудование
Чаще всего в процессе упаковки таблетированных препаратов исплльзуется упаковка в блистеры. Блистерные машины серии DPP представляют собой упаковывающие машины с планшетным формированием блистера, предназначенные для упаковки и запечатывания в блистерные формы таблеток, капсул и др. штучных изделий (рис. 32).
Рис. 32 – Блистерная машина серии DPP.
Блистер-упаковывающая машина серии DPP предназначена для упаковки таблеток капсул и других штучных изделий в ячейковую контурную упаковку различного типа в условиях участков фармацевтических и других производств. Машины могут быть широко использованы на небольших производствах, в различных областях промышленности. Принцип работы основан на цикличном перемещении упаковочного материала по техническим операциям нагрева плёнки, формированием на ней ячеек автоматического (возможно ручного, например, для наладки пошагово) заполнения пакуемых предметов термосклеивания с последующей вырубкой блистеров.
Отличительные особенности:
Высокая производительность.
Все узлы и агрегаты соприкасающиеся с упаковываемой продукцией изготовлены из нержавеющей полированной стали, в соответствие с требованиями стандарта GMP, что предоставляет возможность использования на производствах соответствующих стандартам GMP и HASSP.
Рациональная конструкция позволяет быстро и легко регулировать и перенастраивать любой узел.
Удобное расположение органов контроля и управления.
PLC - контролер с интерфейсом «человек – машина».
Единая система автоматического контроля за механической, электронной, оптической и пневматической частями. Свето-электронный механизм ориентации (по цвету, по форме и т.д.). Контроль отсутствия заполнения, автоматическая отборка бракованных блистеров Ал./Пл/.Ал. Ал./Ал., контроль за порывом/обрывом пленки и фольги.
Использование планшетов (плит) при формировании и запайки блистеров, значительно уменьшает стоимость оснастки по сравнению с машинами барабанного типа.
Упаковка изделий нестандартной формы или нескольких видов таблеток, капсул, других изделий (например определенный курс лечения на одном блистере).
Позитивное прессование ячеек, автоматическое заполнение, ориентация капсул, двухсторонние сетки, перфорация, нанесение выходных данных, безотходная вырубка.
Возможность объединения с картонирующей машиной в замкнутый цикл производства.
DPP-80 предназначена для упаковки таблеток,твёрдых или мягких желатиновых капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) в пробном производстве или в больничной аптеке.
Блистерная машина модели DPP-130C предназначена для упаковки таблеток, твёрдых или мягких желатиновых капсул, в ячейковую контурную упаковку в условиях упаковочных участков фармацевтических производств. Особенно подходит для малых и средних производств: малое или среднее количество и большой ассортимент таблеток и капсул.
Блистерная машина модели DPP-250 II (D III удлинённая рама) предназначена для упаковки таблеток, твёрдых или мягких желатиновых капсул в ячецковую контурную упаковку в условиях упаковочных участков фармацевтических производств.
Блистерная машина DPP-350D II (D III) предназначена для упаковки обычных таблеток и особенно крупных, инъекционных ампул, флакончиков и медицинских инструментов в ячейковую контурную упаковку [21].