Тема 4.1 Права и обязанности государства по охране здоровья

граждан (на примере генетических знаний и технологий)

1.Этические проблемы развития геномики. Проблема патентования генетической информации.

2.Этические проблемы генодиагностики и генотерапии.

3.Этические аспекты проектов биобанкинга и генетической паспортизации

Биоэтические проблемы проекта «Геном человека»

В США и в СССР с 1989г. была начата работа соответствующих научных программ.

Правительство США учредило проект Human Genome Project (HGP)

В СССР был организован Научный совет по программе "Геном человека" под руководством академика А.А. Баева.

Для координации национальных исследовательских программ возникла Международная организация по изучению генома человека (HUGO).

Геномика: этические проблемы

Геномика сформировалась как особое направление в 1980—1990-х гг. вместе с возникновением первых проектов по секвенированию геномов.

Этические проблемы применения методов, используемых медициной для исследований в научных, диагностических и терапевтических целях (биобанки, генетический скрининг и тестирование, генеалогический метод, пренатальная диагностика). Проблема конфиденциальности генетической информации. Моральные аспекты медико-генетического консультирования. Этические проблемы генной терапии генома соматических клеток человека. генома герминативных клеток, зиготы и эмбриона на ранних стадиях развития.

Геномика и этика

Наиболее важными документами являются:

«Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека», принятая на Генеральной ассамблеей ЮНЕСКО в 1997г. и которая является первым всеобщим актом в области биологии;

«Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с приложениями биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине», принятая в 1996-97 году году странами – участниками Совета Европы (геному человека целиком посвящены статьи 11-14 раздела VI). Дополнительный протокол (в числе других дополнительных протоколов) запрещающий клонирование человека.

Геномика и этика: ориентиры взаимодействия

а) неприкосновенность частной жизни и конфиденциальность генетической информации (семья, страховые компании, работодатели);

б) автономия человека (добровольность, информированность);

в) справедливость (проблема диагностики неизлечимых болезней, евгенические аспекты);

г) равная доступность (свободный обмен научной информации, проблемы патентования);

д) качество (лицензирование лабораторий и этическая экспертиза).

Проблема патентования генов

Патентом называют такой научный результат, который приобрел чистую форму товара.

Аргументы противников патентования генов:

1.Человек может быть собственником своего изобретения, но человек не может быть держателем патента, если суть его работы состоит только в описании биологического объекта.

2. Коммерциализация проекта «геном человека» несет опасность основополагающей научной ценности – принципу объективности научного знания.

Российская Федерация:

патентование и биомедицина

Статья 1350 ГК РФ Не предоставляется правовая охрана в качестве изобретения:

1) сортам растений, породам животных и биологическим способам их получения, то есть способам, полностью состоящим из скрещивания и отбора, за исключением микробиологических способов и полученных такими способами продуктов…

Статья 1349 ГК РФ Не могут быть объектами патентных прав:1) способы клонирования человека и его клон;2) способы модификации генетической целостности клеток зародышевой линии человека;

3) использование человеческих эмбрионов в промышленных и коммерческих целях;4) результаты интеллектуальной деятельности, если они

противоречат общественным интересам, принципам гуманности и морали.

Исландия: опыт

популяционного биобанка и проблемы

В 1998 году Парламент Исландии принял решение о создании биобанка - универсальной базы данных обо всех жителях страны, которая включает медицинскую информацию, данные о родословной гражданина, а также генетическую информацию, которую можно будет получить с помощью новейших молекулярно-биологических технологий, исследуя кровь и другие биоматериалы. Персональное согласие не предусматривалось.

Antecedentes de Biobancos en Argentina PRIMER BANCO NACIONAL DE DATOS GENÉTICOS

Depende del Ministerio de Ciencia, Técnica

e Innovación Productiva.