Гастроэнтерология / 05. ХП / ХП_КР
.pdf
Отделение гастроэнтерологии и паллиативной терапии
НУЗ ЦКБ №2 им. Н.А. Семашко ОАО «РЖД»
Кафедра пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии
ГБОУ ВПО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава РФ
(зав. каф. член-корр. РАН проф. И.В. Маев)
Клинические рекомендации РГА
по диагностике и лечению
хронического панкреатита
Ю.А. Кучерявый
Подольск, 2016
Раскрытие информации о потенциальном конфликте интересов
Кучерявый Юрий Александрович, к.м.н., доцент кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ГБОУ ВПО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава РФ
Главный гастроэнтеролог ОАО «РЖД»
ФИНАНСОВАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Научные гранты / клинические исследования:
Лектор:
Член научного (консультативного) совета:
Консультант:
Сотрудник (в том числе – частичная занятость):
Грант Президента РФ для молодых к.м.н.
Грант Президента РФ на НШ 2010 (со-получатель)
GerdQ validation Rus (co-invest;2012); ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11 (PI; 2013) BCRU/12/Esp-Gas/001 (III фаза; co-invest; 2013)
UST681 (IV фаза; PI; 2013); ODYSSEY (IV фаза; PI; 2015)
GA28949\ GA28951 (III фаза; co-invest; 2016)
Астра Зенека, Др.Фальк, Эбботт, Ипсен Берингер
нет
нет
нет
Представленные материалы содержат сведения только о зарегистрированных в России показаниях к применению препарата Креон® (Abbott)
Рекомендации (Guidelines)
Являются продуктом анализа большого количества научных исследований с оценкой:
Их качества
Применимости научных данных в рутинной практике
Безопасности метода лечения
Экономической
целесообразности
Решения принимаются экспертами только на основе научных фактов путем коллективного голосования
Рекомендации, не являясь аналогом стандарта, упрощают работу практикующего врача
Рекомендации могут быть реализованы у большинства больных (~80%)
Актуальность рекомендаций по ХП
Изменение представлений об этиопатогенезе ХП, появление новых форм
Появление новых методов диагностики
Наличие доказательств новых тактических решений
Наличие доказательной базы уровня 1а-1b и рекомендаций градации А в консервативном лечении только в отношении микрокапсулированных препаратов панкреатина, прегабалина, антиоксидантных комплексов
Большое количество лекарственных средств, ранее применявшихся для лечения ХП, в настоящее время не используется ввиду отсутствия какихлибо доказательств их эффективности
S3-Consensus guidelines on definition, etiology, diagnosis and medical, endoscopic and surgical management of chronic pancreatitis German Society of Digestive and Metabolic Diseases (DGVS) // Z Gastroenterol. 2012; 50(11): 1176-1224.
Этапы создания рекомендаций (I)
2011 г.
I. Инициация проекта
2012 г.
II. Анализ зарубежных рекомендаций, создание драфта проекта
2013 г.
III. Согласование положений экспертами, коррекция и публикация драфта
Академик РАН, проф. В.Т. Ивашкин Член-корр. РАН, проф. И.В. Маев
Доц. А.В. Охлобыстин Доц. Ю.А. Кучерявый
Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шифрин О.С., Шептулин А.А., Охлобыстин А.В., Кучерявый Ю.А.
Рекомендации РГА 2013 (Проект)
Цель: Создание практического
руководства на основе доказательных данных
Методы:
Анализ международных и зарубежных национальных рекомендаций, наиболее крупных, в т.ч. российских исследований
Результат:
-Оценка всех сведений (эпидемиология, этиология и патогенез, и т.д.)
-Рекомендации по диагностике и лечению (уровень доказательности + степень надежности рекомендаций, Оксфордский центр доказательной медицины)
Охлобыстин А.В., Кучерявый Ю.А. Росс. журн. гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. – 2013. - №1. – 66-87.
Уровни доказательности согласно классификации Оксфордского центра доказательной медицины
УД |
Тип данных |
|
|
1а |
Мета-анализ РКИ |
1b |
Хотя бы одно РКИ |
2а |
Хотя бы одно хорошо выполненное контролируемое исследование без |
|
рандомизации |
2b |
Хотя бы одно методически правильно выполненное |
|
квазиэкспериментальное исследование |
3Хорошо выполненные неэкспериментальные исследования: сравнительные, корреляционные или «случай-контроль»
4 / 5 Заключение консенсуса, экспертное мнение либо клинический опыт признанного авторитета
Степени надежности рекомендаций согласно классификации Оксфордского центра доказательной медицины
Степень |
Доказательная основа |
|
|
AСоответствует исследованиям уровня 1
B Соответствует исследованиям уровней 2 или 3, или базируется на исследованиях уровня 1
C Исследования уровня 4 или экстраполяция от исследований уровней 2 или 3
D Уровень доказательности 5, противоречивые или незавершенные исследования любого уровня
Этапы создания рекомендаций (II)
2013 г.
IV. Лонч проекта, размещение проекта на сайте РГА, сбор отзывов
2014 г. |
|
IV. Анализ отзывов о драфте, |
Ивашкин ВТ, Маев ИВ, |
изучение новых исследований, |
Охлобыстин АВ, Кучерявый ЮА, |
корректировка протокола, |
Трухманов АС, Шептулин АА, |
повторное экспертное согласование, |
Шифрин ОС, Лапина ТЛ, |
создание финального документа |
Осипенко МФ, Симаненков ВИ, |
рекомендаций |
Хлынов ИБ, Алексеенко СА, |
|
Алексеева ОП, Чикунова МВ. |
2014 г.
V.Лонч Рекомендаций (Pancreas 2014, Москва); публикация
Рекомендаций – РЖГГК 2014; №4
Авторы рекомендаций представляют
ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, г. Москва
ГБОУ ВПО «Московский государственный медицинский университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава РФ, г. Москва
ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава РФ, г. Новосибирск
ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава РФ, г. Санкт-Петербург
ГБОУ ВПО «Дальневосточный государственный медицинский университет» Минздрава РФ, г. Хабаровск
ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава РФ, г. Екатеринбург
Военно-медицинский институт Федеральной службы безопасности России (ВМИ ФСБ), г. Нижний Новгород