Временные методические рекомендации Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
.pdf
Преаналитический, аналитический и постаналитические этапы исследований проводятся в строгом соответствии с инструкциями производителей применяемых наборов реагентов.
Интерпретация результатов исследований методами амплификации нуклеиновых кислот и определения антител к SARS-CoV-2
|
Результаты исследования |
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
SARS-CoV-2 |
|
|
|
|
|
Интерпретация |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РНК |
|
|
Анти |
|
|
IgM/ |
|
|
IgG |
|
|
|
|
|
|
|
|
ген |
|
|
IgA |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
|
- |
|
- |
|
- |
|
|
Отсутствие инфекции COVID-19. Ранее COVID-19 не |
||||||
|
|
|
|
|
болел |
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Острая фаза инфекции. Серонегативный период. |
|
|
|
+ |
|
|
+ |
|
|
- |
|
|
- |
|
|
Результат |
может предшествовать появлению |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
симптомов COVID-19 |
|
|
+ |
|
+ |
|
+ |
|
- |
|
|
Острая фаза инфекции, Начало развития иммунного |
||||||
|
|
|
|
|
ответа |
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
+ |
|
|
+ |
|
|
+ |
|
|
+ |
|
|
Острая фаза инфекции, выраженный иммунный ответ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
на инфекцию COVID-19 |
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
- |
|
- |
|
+ |
|
+ |
|
|
Поздняя |
фаза заболевания или выздоровление, |
|||||
|
|
|
|
|
выраженный иммунный ответ. |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Наличие инфекции COVID-19 в прошлом или период |
|
|
|
- |
|
|
- |
|
|
- |
|
|
+ |
|
|
выздоровления. Сформирован иммунитет к SARS- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CoV-2. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Интерпретация результатов иммунохимических исследований должна проводиться с учетом анамнеза и клинических данных, а также результатов других лабораторных и инструментальных исследований.
Необходимо также учитывать вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
Ложноположительные результаты могут появиться при наличии в крови пациента так называемых «перекрестно-реагирующих» антител, сходных по своим иммунохимическим свойствам со специфическими антителами (других коронавирусов, ревматоидным фактором IgM).
Ложноотрицательные результаты могут быть при исследовании биологических образцов, взятых на серонегативном этапе развития инфекции, или при применении тест-систем/наборов реагентов с низким уровнем чувствительности. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при обследовании пациентов со сниженным иммунитетом.
Ложноположительные и ложноотрицательные результаты могут также появляться при нарушении правил проведения лабораторных исследований на всех этапах. Для исключения ложноположительных результатов необходимо ввести алгоритм последовательного тестирования пациентов, у которых получены первоначальные положительные результаты, с использованием другого теста. С этой целью необходимо использовать тест-систему с максимальными чувствительностью
181
Версия 8 (03.09.2020)
и специфичностью, а также с одновременным выявлением антител классов A, M, G, которая будет играть роль референтной (верифицирующей) тест-системы.
Дезинфекция, обращение с отходами при проведении диагностики COVID 19
с примением иммунохимических методов проводится аналогично требованиям к дзинфекции и обращению с отходами с применением методов амплификации нуклеиновых кислот.
182
Версия 8 (03.09.2020)
Приложение 4
Перечень зарегистрированных в Российской Федерации диагностических наборов реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 (по состоянию на 25.08.2020)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Наименование |
|
|
Место нахождения |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
организации- |
|
|
|
||
|
|
|
|
Дата гос. |
|
|
Регистрац. |
|
|
|
|
|
|
|
организации- |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
производителя или |
|
|
|
||||
|
|
|
|
регистрации |
|
|
номер |
|
|
|
|
|
|
|
производителя или |
|
||
|
№ |
|
|
|
|
|
|
Наименование медицинского изделия |
|
|
организации- |
|
|
|
||||
|
|
|
медицинского |
|
|
медицинского |
|
|
|
|
|
|
организации - |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
изготовителя |
|
|
|
||||
|
|
|
|
изделия |
|
|
изделия |
|
|
|
|
|
|
|
изготовителя |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
медицинского |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
медицинского изделия |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
изделия |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом |
|
ФБУН ГНЦ ВБ |
|
630559, Россия, |
||||
1 |
|
11.02.2020 |
|
|
РЗН 2020/9677 |
ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв- |
|
"Вектор" |
|
Новосибирская область, р. |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2019-nCoV-RG" |
|
Роспотребнадзора |
|
п. Кольцово |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 |
|
|
ФБУН ГНЦ ВБ |
|
|
630559, Россия, |
|
|
|
2 |
|
|
14.02.2020 |
|
|
РЗН 2020/9700 |
|
|
методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор- |
|
|
"Вектор" |
|
|
Новосибирская область, р. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OneStepПЦР-CoV-RG" |
|
|
Роспотребнадзора |
|
|
п. Кольцово |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом |
|
ООО |
|
109316, Россия, Москва, |
||||
3 |
|
20.03.2020 |
|
|
РЗН 2020/9845 |
материале методом изотермической амплификации в режиме реального |
|
|
Волгоградский пр-кт., д. 42, |
|||||||||
|
|
|
|
"СМАРТЛАЙФКЕА" |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
времени в вариантах исполнения |
|
|
к. 24, ком. 27.2 |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом |
|
|
|
|
|
630559, Россия, |
|
|
|
4 |
|
|
27.03.2020 |
|
|
РЗН 2020/9896 |
|
|
|
|
АО "Вектор-Бест" |
|
|
Новосибирская область, р. |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) |
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
п. Кольцово, а/я 121 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |
|
ФГБУ "ЦСП" |
|
119121, Россия, Москва, ул. |
||||
5 |
|
27.03.2020 |
|
|
РЗН 2020/9765 |
тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом |
|
|
||||||||||
|
|
|
|
Минздрава России |
|
Погодинская, д. 10, стр. 1 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2" |
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом |
|
|
|
|
|
119435, Россия, г. Москва, ул. |
||
|
6 |
|
|
27.03.2020 |
|
|
РЗН 2020/9904 |
|
|
полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР |
|
|
ООО НПФ "Литех" |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Малая Пироговская, д.1, стр.3 |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SARS-CoV-2 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и |
|
ООО "ДНК- |
|
117246, Россия, Москва, |
||||
7 |
|
01.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/9948 |
подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной |
|
|
||||||||||
|
|
|
|
Технология ТС" |
|
Научный пр-д, д. 20, стр. 4 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) |
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
601125, Россия, |
|
|
|
8 |
|
|
02.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/9957 |
|
|
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой |
|
|
АО "ГЕНЕРИУМ" |
|
|
Владимирская область, п. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" |
|
|
|
|
Вольгинский, ул. Заводская, |
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
стр. 273 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
183 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Версия 8 (03.09.2020) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
141306, Россия, Московская |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК короновируса 2019-nCoV методом |
|
ФГБУ "48 ЦНИИ" |
|
область, Сергиево- |
||||
9 |
|
03.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/9969 |
|
|
|
Посадский район, г. |
|||||||||
|
|
|
|
полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) |
|
Минобороны России |
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сергиев Посад-6, ул. |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Октябрьская, д. 11 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory |
|
|
ФБУН ЦНИИ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome |
|
|
|
|
111123, Россия, Москва, ул. |
|
||
|
10 |
|
|
07.04.2020 |
|
|
РЗН 2014/1987 |
|
|
|
|
Эпидемиологии |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной |
|
|
|
|
Новогиреевская, д. 3А |
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Роспотребнадзора |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"АмплиСенс® Cov-Bat-FL" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в |
|
|
|
|
141980, Россия, Московская |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
область, г. Дубна, ул. |
||||
11 |
|
14.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10032 |
биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) |
|
ООО "МедипалТех" |
|
|||||||||
|
|
|
|
|
Программистов, д. 4, стр. 1, |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" |
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
пом. 30/3 |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, |
|
|
|
|
|
119034, Россия, Москва, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом |
|
|
ООО "Система- |
|
|
|
||
|
12 |
|
|
16.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10064 |
|
|
|
|
|
|
пер. Гагаринский, д. 29, |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с |
|
|
БиоТех" |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
пом. I |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2» |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом |
|
ООО "ЭВОТЭК- |
|
117437, Россия, Москва, ул. |
||||
13 |
|
17.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10088 |
материале методом изотермической амплификации в режиме реального |
|
|
Академика Арцимовича, д. |
|||||||||
|
|
|
|
МИРАЙ ГЕНОМИКС" |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
времени в вариантах исполнения |
|
|
3Б, офис 11 |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из |
|
|
ООО "ЭВОТЭК- |
|
|
117437, Россия, Москва, ул. |
|
|
|
14 |
|
|
17.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10087 |
|
|
|
|
|
|
Академика Арцимовича, д. |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
биологического материала в вариантах исполнения |
|
|
МИРАЙ ГЕНОМИКС" |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3Б, офис 11 |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
15 |
|
21.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10118 |
|
тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом |
|
ФГБУ "ЦСП" |
|
119121, Россия, Москва, ул. |
|||||||
|
|
|
|
полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК |
|
Минздрава России |
|
Погодинская, д. 10, стр. 1 |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
«АмплиТест SARS-CoV-2 авто» |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
16 |
|
|
23.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10152 |
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 |
|
|
ООО "АВИВИР" |
|
|
Республика Корея, OSANG |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
методом ПЦР GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45) |
|
|
|
|
Healthcare Co., Ltd., 132 |
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом |
|
|
|
|
105120, Россия, Москва, |
|||
17 |
|
30.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10216 |
полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COVID-19 |
|
ООО "Генотек" |
|
Наставнический пер., д. 17, |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OneStep" |
|
|
|
|
стр. 1, пом. I, эт. 2, ком. 9 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
432072, Россия, г. |
|
|
|
18 |
|
|
15.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10364 |
|
|
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса |
|
|
ООО "ТестГен" |
|
|
Ульяновск, 44-й |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» |
|
|
|
|
Инженерный пр-д, д. 9, |
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
офис 13 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
184 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Версия 8 (03.09.2020) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в |
|
ФБУН НИИ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
эпидемиологии и |
|
197101, Россия, г. Санкт- |
||||||||||||||||||||
19 |
|
26.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10498 |
|
клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в |
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
микробиологии имени |
|
Петербург, ул. Мира, д. 14 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
реальном времени (COVID-2019 Amp) |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Пастера |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФГБУ |
"НИЦЭМ им. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН 2020/10550 |
|
|
Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК |
|
|
|
123098, Россия, Москва, ул. |
|
||||||||||||||||||
|
20 |
|
|
29.05.2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Н.Ф. |
Гамалеи" |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2 FRT" |
|
|
|
|
|
|
Гамалеи, д. 18 |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Минздрава России |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 |
|
ФГБУ |
"ГНИИИ ВМ" |
|
195043, Россия, г. Санкт- |
||||||||||||||||||
21 |
|
03.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/10632 |
|
методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для |
|
|
Петербург, ул. |
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
МО РФ |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
диагностики in vitro "SARS-CoV-2-тест" |
|
|
|
|
Лесопарковая, д. 4 |
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом |
|
|
|
|
|
119435, Россия, г. Москва, |
|
|
|
|
|||||||||||||
|
22 |
|
|
04.06.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/10720 |
|
|
изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp |
|
|
|
ООО НПФ "Литех" |
|
|
ул. Малая Пироговская, д. 1, |
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SARS-CoV-2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
стр. 3 |
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |
|
|
|
|
|
111394, Россия, Москва, ул. |
|||||||||||||||||
23 |
|
15.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/10837 |
|
тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом |
|
ООО "НекстБио" |
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Полимерная, д. 8, стр. 2 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
420500, Россия, Республика |
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом |
|
|
ООО |
"ЭВОТЭК- |
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН 2020/10088 |
|
|
|
|
|
|
Татарстан, г. Иннополис, ул. |
|
||||||||||||||||||
|
24 |
|
|
19.06.2020 |
|
|
|
|
|
материале методом изотермической амплификации в режиме реального |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МИРАЙ ГЕНОМИКС" |
|
|
Университетская, д. 7, |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
времени |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
помещ. 68 |
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из |
|
|
|
|
|
420500, Россия, Республика |
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО |
"ЭВОТЭК- |
|
Татарстан, г. Иннополис, ул. |
|||||||||||||||||||
25 |
|
19.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/10087 |
|
биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002- |
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
МИРАЙ ГЕНОМИКС" |
|
Университетская, д. 7, |
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
06931260-2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
помещ. 68 |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом |
|
|
|
|
|
25499, Россия, г. Москва, |
|
|
|
||||||||||||||
|
26 |
|
|
30.06.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/11100 |
|
|
полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS- |
|
|
ООО "НПФ Синтол" |
|
|
Кронштадский б-р, д. 39, к. |
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CoV-2) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1, пом. I, ком. 43/РМ 12-3 |
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |
|
ФГБУ |
"ЦСП" ФМБА |
|
119121, Россия, Москва, ул. |
||||||||||||||||||
27 |
|
30.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/9765 |
|
тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом |
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
России |
|
|
|
Погодинская, д. 10, стр. 1 |
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2" |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН 2020/10118 |
|
|
тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом |
|
|
|
ФГБУ |
"ЦСП" ФМБА |
|
|
119121, Россия, Москва, ул. |
|
||||||||||||||
|
28 |
|
|
10.07.2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК |
|
|
|
России |
|
|
|
Погодинская, д. 10, стр. 1 |
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"АмплиТест SARS-CoV-2 авто" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
185
Версия 8 (03.09.2020)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом |
|
|
|
|
|
192148, Россия, г. Санкт- |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО "Компания Алкор |
|
Петербург, |
||||||||||||||
29 |
|
14.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11290 |
|
ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
Био" |
|
|
|
Железнодорожный пр-кт., д. |
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Интифика SARS-CoV-2" |
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
40, лит. А, оф. 217 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО |
"Система- |
|
|
119034, Россия, Москва, |
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
30 |
|
|
31.07.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/11532 |
|
|
|
|
|
|
|
|
пер. Гагаринский, д. 29, |
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX- |
|
|
|
БиоТех" |
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
пом. I |
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SARS-CoV-2 FAST COLOR" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
США, Roche Molecular |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом |
|
"Рош Молекуляр |
|
Systems, Inc., 1080 US |
||||||||||||||||
31 |
|
05.08.2020 |
|
|
|
|
|
|
|
real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на |
|
|
Highway 202 South, |
|||||||||||||||||
|
|
2020/11608 |
|
|
|
|
Системс, Инк." |
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2) |
|
|
Branchburg, New Jersey |
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
08876, USA |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, |
|
|
|
|
|
|
|
119034, Россия, Москва, |
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
|
|
|
ООО "Система- |
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
32 |
|
|
14.08.2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
пер. Гагаринский, д. 29, |
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
2020/11748 |
|
|
|
биологическом материале методом петлевой изотермической |
|
|
|
|
|
БиоТех" |
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
пом. 1 |
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в |
|
ООО "Система- |
|
119034, Россия, Москва, |
||||||||||||||||
33 |
|
20.08.2020 |
|
|
|
|
|
|
|
биологическом материале методом полимерной цепной реакции |
|
|
пер. Гагаринский, д. 29, |
|||||||||||||||||
|
|
2020/11783 |
|
|
|
|
БиоТех" |
|
|
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX- |
|
|
|
|
пом. I |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SARS-CoV-2" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
США, Cepheid, 904 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
|
|
Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Сефид" |
|
|
|
Caribbean Drive, |
|
||||||||
|
34 |
|
|
20.08.2020 |
|
|
|
|
|
|
|
SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS- |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
2020/11787 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Sunnyvale, California, |
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
94089, USA |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Зарегистрированные в настоящее время на территории Российской Федерации наборы реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 могут отличаться следующими характеристиками:
•МАНК (ПЦР и петлевая изотермическая амплификация);
•чувствительность наборов (от 5 х 102 до 105);
•наличие полной комплектации от этапа выделения до получения конечного результата (только этап ПЦР или все этапы);
•наличие внутреннего контрольного образца (есть или нет);
•дизайн набора (детекция нескольких таргетных участков генома SARS-CoV-2, детекция одного таргетного участка генома SARS-CoV-2, детекция SARS-подобных участков генома коронавирусов);
•выдаваемый результат (SARS-CoV-2, или SARS-подобные вирусы без дифференцировки);
•длительность проведения исследования (от 1 ч до 6 ч).
186
Версия 8 (03.09.2020)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение 5-1 |
||
|
|
|
|
|
|
|
Зарегистрированные в Российской Федерации диагностические наборы реагентов |
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 (по состоянию на 25.08.2020) |
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Наименование |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
организации- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дата гос. |
|
|
Регистрац. |
|
|
|
|
|
производителя |
|
|
Место нахождения |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
медицинского |
|
|
организации-производителя |
|
||||
|
|
|
|
регистрации |
|
|
номер |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
№ |
|
|
|
|
|
|
Наименование медицинского изделия |
|
|
изделия или |
|
|
медицинского изделия или |
|
||||
|
|
|
медицинского |
|
|
медицинского |
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
организации- |
|
|
организации - изготовителя |
|
||||
|
|
|
|
изделия |
|
|
изделия |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
изготовителя |
|
|
медицинского изделия |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
медицинского |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
изделия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления |
|
ФБУН ГНЦ ВБ |
|
630559, Россия, Новосибирская |
|||||
1 |
|
10.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10017 |
|
иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS- |
|
"Вектор" |
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
область, р. п. Кольцово. |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CoV-2-ИФА-Вектор» |
|
Роспотребнадзора |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG |
|
|
ФГБУ "НМИЦ |
|
|
125167, Россия, г. Москва, |
|
||
|
2 |
|
|
30.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10219 |
|
|
антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови |
|
|
гематологии" |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Новый Зыковский пр-зд, д. 4 |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"SARS-СоV-2-IgG-ИФА" |
|
|
Минздрава России |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к |
|
|
|
|
119435, Россия, г. Москва, ул. |
||||
3 |
|
30.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10226 |
|
коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа |
|
ООО НПФ "Литех" |
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
Малая Пироговская, д. 1, стр. 3 |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"SARS-CoV-2 IgG" |
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КНР, Shenzhen Mindray Bio- |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS- |
|
|
"Шэньчжэнь |
|
|
Medical Electronics Co., Ltd., |
|
||
|
4 |
|
|
07.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10270 |
|
|
CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в |
|
|
Майндрэй Био- |
|
|
Mindray Building, Keji 12th Road |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики |
|
|
Медикал Электроникс |
|
|
South, High-Tech Industrial Park, |
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
in vitro |
|
|
Ко., Лтд." |
|
|
Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
of China |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови |
|
|
|
|
142279, Россия, Московская |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к |
|
|
|
|
|||||
5 |
|
08.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10268 |
|
|
ФБУН ГНЦ ПМБ |
|
область, Серпуховский район, п. |
|||||||||
|
|
|
|
нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного |
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Оболенск |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG") |
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
187 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Версия 8 (03.09.2020) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"ЕВРОИММУН |
|
|
Германия, "EUROIMMUN |
|
|||||||||
|
6 |
|
|
12.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10309 |
|
|
Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу |
|
|
Медицинише |
|
|
Medizinische Labordiagnostika |
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG)) |
|
|
Лабордиагностика |
|
|
AG", Seekamp 31, 23560 Luebeck, |
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГмбХ" |
|
|
Germany |
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"ЕВРОИММУН |
|
Германия, "EUROIMMUN |
|||||||||||
7 |
|
12.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10307 |
|
Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу |
|
Медицинише |
|
Medizinische Labordiagnostika |
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)) |
|
Лабордиагностика |
|
AG", Seekamp 31, 23560 Luebeck, |
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГмбХ" |
|
Germany |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления |
|
|
|
|
|
|
|
|
630559, Россия, Новосибирская |
|
|||||||||
|
8 |
|
|
18.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10388 |
|
|
иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG- |
|
|
АО "Вектор-Бест" |
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИФА-БЕСТ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления |
|
|
|
|
|
|
|
630559, Россия, Новосибирская |
|||||||||||
9 |
|
18.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10389 |
|
иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgМ- |
|
АО "Вектор-Бест" |
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИФА-БЕСТ) |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления |
|
|
ФГБУ "НИЦЭМ им. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
10 |
|
|
18.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10393 |
|
|
иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену |
|
|
Н.Ф. Гамалеи" |
|
|
123098, Россия, Москва, ул. |
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV- |
|
|
Минздрава России |
|
|
Гамалеи, д. 18 |
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 "SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи" |
|
|
(филиал "Медгамал") |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS- |
|
ООО "НПО |
|
603093, Россия, г. Нижний |
|||||||||||||||
11 |
|
22.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10464 |
|
CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС- |
|
"Диагностические |
|
Новгород, ул. Яблонева, д. 22, |
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2") |
|
системы" |
|
а/я 69 |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов |
|
|
ООО "Эпидбиомед- |
|
|
111672, Россия, г. Москва, ул. |
|
||||||||||||
|
12 |
|
|
26.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10501 |
|
|
класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
диагностика" |
|
|
Салтыковская д. 26, стр. 1 |
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммуноферментного анализа "ЭБМ-SARS-СоV-2-ИФА-IgG" |
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для качественного определения антител класса |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом |
|
"Эбботт Ирландия |
|
Ирландия, Abbott Ireland |
|
|
|
|
|
||||||||||
13 |
|
29.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10544 |
|
|
|
в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических |
|
Диагностическое |
|
Diagnostics Division, Finisklin |
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для |
|
подразделение" |
|
Business Park, Sligo, Ireland |
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления антител класса G к коронавирусу |
|
|
|
ООО "НПО |
|
|
|
|
603093, Россия, г. Нижний |
|
|
|
|||||||
|
14 |
|
|
03.06.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/10642 |
|
|
|
SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа |
|
|
|
"Диагностические |
|
|
|
Новгород, ул. Яблонева, д. 22, |
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G") |
|
|
|
системы" |
|
|
|
а/я 69 |
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
188
Версия 8 (03.09.2020)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
601125, Россия, Владимирская |
||||||||||||
15 |
|
04.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/10722 |
|
«Антигма-А» набор реагентов для иммуноферментного выявления |
|
АО "ГЕНЕРИУМ" |
|
область, Петушинский район, п. |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
антител класса А (IgA) к вирусу SARS-CoV-2 |
|
|
Вольгинский, ул. Заводская, стр. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
273 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG |
|
|
|
|
|
|
|
ФГБУ "НМИЦ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
125167, Россия, г. Москва, |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
16 |
|
|
17.06.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/10815 |
|
|
|
антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови |
|
|
|
|
|
|
гематологии" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Новый Зыковский пр-зд, д. 4 |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"SARS-СоV-2-IgG-ИФА" |
|
|
|
|
|
|
|
|
Минздрава России |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Германия, Roche Diagnostics |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме |
|
"Рош Диагностикс |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
17 |
|
17.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/10878 |
|
|
|
|
|
GmbH, Sandhofer Strasse 116, |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е |
|
ГмбХ" |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
68305 Mannheim, Germany |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), серия: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
49629801 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КНР, Shenzhen Mindray Bio- |
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS- |
|
|
|
|
"Шэньчжэнь |
|
|
|
|
|
Medical Electronics Co., Ltd., |
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в |
|
|
|
|
Майндрэй Био- |
|
|
|
Mindray Building, Keji 12th Road |
|
|
||||||||||||||||||
|
18 |
|
|
18.06.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/10876 |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики |
|
|
|
Медикал Электроникс |
|
|
South, High-Tech Industrial Park, |
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
in vitro |
|
|
|
|
|
|
Ко., Лтд." |
|
|
|
|
Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. |
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
of China |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Германия, Roche Diagnostics |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме |
|
"Рош Диагностикс |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
19 |
|
19.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/10937 |
|
|
|
|
|
GmbH, Sandhofer Strasse 116, |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e |
|
ГмбХ" |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
68305 Mannheim, Germany |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
серия: 49546401 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
105264, Россия, Москва, ул. 9-я |
|
|
|
||||||||||||||||
|
20 |
|
|
23.06.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/10936 |
|
|
|
антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови |
|
|
|
|
|
ООО "ХЕМА" |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Парковая, д. 48 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"антиSARS-CoV-2-ИФА" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM |
|
|
|
|
|
|
|
|
105264, Россия, Москва, ул. 9-я |
|
|||||||||||||||||||
21 |
|
26.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/11044 |
|
|
|
|
ООО "ХЕМА" |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
антител к антигенам SARS-CoV-2-IgM-ИФА |
|
|
Парковая, д. 48 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
117997, Россия, г. Москва, ул. |
|
||||||||||||||||||
|
22 |
|
|
30.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/11104 |
|
|
антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека |
|
|
ИБХ РАН |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в |
|
"Эбботт Ирландия, |
|
Ирландия, |
Abbott |
|
|
Ireland |
|
||||||||||||||||||||
23 |
|
07.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11212 |
|
|
|
сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических |
|
Диагностическое |
|
Diagnostics |
Division, |
Finisklin |
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для |
|
подразделение" |
|
Business Park, Sligo, Ireland |
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
189
Версия 8 (03.09.2020)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО "Эпидбиомед- |
|
|
|
111672, Россия, г. Москва, ул. |
|
|
||||||||||||||||||
|
24 |
|
|
14.07.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/11298 |
|
|
|
класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 методом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
диагностика" |
|
|
|
|
Салтыковская д. 26, стр. 1 |
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммуноферментного анализа "ЭБМ-SARS-CoV-2-ИФА-IgM" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Германия, NovaTec |
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Immundiagnostica GmbH, |
||||||||||||||
25 |
|
24.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11430 |
|
иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 |
|
|
|
|
ООО "МДЛ" |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Waldstraβe 23 A6, D-63128 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dietzenbach, Germany |
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(VITROS Anti-SARS-CoV-2 |
Total |
Reagent |
|
Pack) |
для |
|
|
ООО "Орто-Клиникал |
|
|
США, Ortho-Clinical Diagnostics, |
|
|||||||||||||||
|
26 |
|
|
24.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11431 |
|
|
иммунодиагностического определения |
общих |
антител |
к |
|
|
|
|
Inc., 100 |
Indigo Creek Drive, |
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Диагностикс" |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
коронавирусу |
SARS-CoV-2 |
методом |
|
усиленной |
|
|
|
|
Rochester, New York 14626, USA |
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для определения общих антител (класса IgG/IgM) |
|
|
|
|
|
|
|
|
США, |
Siemens |
|
Healthcare |
|||||||||||||||
27 |
|
24.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11453 |
|
к |
вирусу |
SARS-CoV-2 |
на |
автоматических |
|
"Сименс |
|
|
Хелскеа |
|
Diagnostics |
Inc., 511 |
Benedict |
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur |
|
Диагностикс Инк." |
|
Avenue, |
Tarrytown, |
NY, 10591, |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
USA |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
142530, |
Россия, |
Московская |
|
||||||||||||||
|
28 |
|
|
24.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11489 |
|
|
качественного и полуколичественного определения антител класса |
|
|
ЗАО "ЭКОлаб" |
|
|
область, г. Электрогорск, ул. |
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
G к SARS-CoV-2" "SARS-CoV-2-IgG ИФА" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Буденного, д. 1 |
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS- |
|
ООО |
|
|
"НПО |
603014, |
Россия, |
г. |
Нижний |
||||||||||||||||||
29 |
|
24.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11490 |
|
CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа" ("ДС- |
|
"Диагностические |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИФА-АНТИ- SARS-CoV-2") |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
системы" |
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для качественного определения антител класса |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом |
|
|
"Эбботт |
Ирландия, |
|
|
Ирландия, |
Abbott |
|
Ireland |
|
||||||||||||||||
|
30 |
|
|
24.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11496 |
|
|
в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических |
|
|
Диагностическое |
|
|
Diagnostics |
Division, |
Finisklin |
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для |
|
|
подразделение" |
|
|
Business Park, Sligo, Ireland |
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления антител класса М к короновирусу |
|
ООО |
|
|
"НПО |
603014, |
Россия, |
г. |
Нижний |
||||||||||||||||||
31 |
|
24.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11502 |
|
SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа" |
|
"Диагностические |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-М") |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
системы" |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgА-антител к |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
117997, |
Россия, г. |
Москва, ул. |
|
||||||||||||||
|
32 |
|
|
31.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11529 |
|
|
SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV 2- |
|
|
ИБХ РАН |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Антитела ИБХ РАН IgА тест" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM-антител |
|
|
|
|
|
|
|
117997, |
Россия, г. |
Москва, ул. |
|||||||||||||||||
33 |
|
31.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11531 |
|
к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV |
|
ИБХ РАН |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2-Антитела ИБХ РАН IgM тест" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
190
Версия 8 (03.09.2020)