Временные методические рекомендации Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Приложение 5-3

Зарегистрированные в Российской Федерации диагностические наборы реагентов

для выявления антигена SARS-CoV-2 (по состоянию на 25.08.2020)

Наименование

организации-

Дата гос.

Регистрац.

производителя

Место нахождения организации-

медицинского

производителя медицинского

регистрации

номер

№

Наименование медицинского изделия

изделия или

изделия или организации -

медицинского

медицинского

организации-

изготовителя медицинского

изделия

изделия

изготовителя

изделия

медицинского

изделия

Набор реагентов для клинической лабораторной

диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения

Бельгия, Coris BioConcept, Science

РЗН

1

19.06.2020

антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки

"Корис БиоКонцепт"

Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В

2020/10935

методом иммунохроматографического анализа

- 5032 Gembloux, Belgium

(COVID-19 Ag Respi-Strip)"

Набор реагентов для клинической лабораторной

РЗН

диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения

Бельгия, Coris BioConcept, Science

2

19.06.2020

2020/10935

антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки

ООО "ИнВитроТест"

Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В

методом иммунохроматографического анализа

- 5032 Gembloux, Belgium

(COVID-19 Ag Respi-Strip)"

Республика Корея, Дальнее

зарубежье, SD Biosensor

РЗН

Набор реагентов для иммунохроматографического

ООО "Уайт

Inc.,Digital Empire Building, C-

3

02.07.2020

выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q

4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero

2020/11113

Продакт"

COVID-19 Ag)

1556beon-gil, Yeongtong-gu,

Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813,

Republic of Korea

Набор реагентов для иммунохроматографического

Республика Корея, RapiGEN, Inc.,

РЗН

3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-

4

02.07.2020

выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT

ООО "АВИВИР"

2020/11161

gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119,

COVID-19 Ag)

Republic of Korea

Препарат

Фавипиравир

Гидроксихлорохин

Тоцилизумаб, сарилумаб

Барицитиниб

Дексаметазон

Азитромицин

Аценокумарол

Нет данных

Апиксабан

Нет данных

Ацетилсалициловая

кислота

Клопидогрел

*

Дабигатран

Дипиридамол

Нет данных

Эноксапарин

Фондапаринукс

НФГ

Прасугрел

Ривароксабан

Стрептокиназа

Тикагрелор

Варфарин

Повышает экспозицию антитромботического препарата

Снижает экспозицию антитромботического препарата

Не влияет на экспозицию антитромботического препарата

Препараты не следует назначать одновременно

Препараты могут потенциально взаимодействовать, может потребоваться коррекция дозы и мониторирование

Препараты слабо взаимодействуют

Препараты не взаимодействуют

Препарат

Механизм действия

Формы

Схемы назначения

Противопоказания, особые указания, побочные эффекты

Ссылки

(

МНН)

выпуска

Фавипиравир

Ингибирует РНК-зависимую

Таблетки

С массой ˂75 кг: по 1600 мг

Повышенная чувствительность к фавипиравиру;

156, 157,

РНК-полимеразу вируса SARS-

2 р/сут в 1-й день и далее по

Тяжелая печеночная недостаточность;

158

CoV-2

600 мг 2 р/сут в 2-10-й дни.

СКФ < 30 мл/мин;

С массой 75-90 кг: по 2000

Беременность или планирование беременности во время

приема препарата и в течение 7 дней после его окончания

мг 2 р/сут в 1-й день и далее

(женщинам и мужчинам необходимо использовать наиболее

по 800 мг 2 р/сут в 2-10-й

эффективные методы контрацепции при половых контактах,

дни.

например, презерватив со спермицидом);

С массой ˃90 кг: по 2400 мг

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 18 лет.

2 р/сут в 1-й день и далее по

С осторожностью:

1000 мг 2 р/сут в 2-10-й дни.

У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, у

пожилых пациентов, пациентов с печеночной

недостаточностью легкой и средней степени тяжести,

пациентов с почечной недостаточностью средней степени

тяжести (СКФ < 60 мл/мин и ≥ 30 мл/мин).

Применение препарата возможно только в условиях

стационарной медицинской помощи.

Гидрокси-

Используется для лечения

Таблетки

400 мг в 1-й день (200 мг 2

С

осторожностью:

23, 93

хлорохин

малярии и некоторых

р/сут), далее 200 мг в сутки

Пациентам с удлиненным интервалом QT, нарушением

системных заболеваний

(100 мг 2 р/сут), в течение

сердечного ритма (особенно в сочетании с макролидом),

соединительной ткани.

6-8 дней

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью,

Блокирует репликацию вируса,

гепатитом,

подавляет его цитопатическое

При перенесенных гематологических заболеваниях,

действие и предотвращают

При псориазе.

стимуляцию неспецифического

воспалительного ответа, которая

Противопоказан пациентам с ретинопатией; беременным

отмечена у пациентов с COVID-

женщинам.

19.

Часто вызывает нарушение сна, анорексию, тромбоцитопению,

головную боль.

Азитромицин

Полусинтетический антибиотик

Таблетки

250 мг per os или в/в

Часто вызывает нарушения зрения, слуха, диарею, боли

39

из группы макролидов, имеются

1 р/сут в течение 5 дней

в животе, артралгии, лимфопению, сыпь.

данные о повышении

Лиофили-

Противопоказан при тяжелой печеночной и/или почечной

эффективности в отношении

зат

недостаточности, при беременности.

COVID-19 при совместном

С осторожностью

применении с

Пациентам с удлиненным интервалом QT

гидроксихлорохином.

При совместном назначении терфенадина, варфарина,

дигоксина.

Рекомбинант-

Обладает местным

Раствор

По 3 капли в каждый

18, 21, 59,

ный ИФН-α

иммуномодулирующим,

носовой ход (3000 МЕ)

73

противовоспалительным и

5 р/сут в течение 5 дней

противовирусным действием.

Умифеновир

Относится к ингибиторам

Капсулы

по 200 мг 4 р/сут в течение

Противопоказан при беременности.

101, 103,

слияния (фузии),

5-7 дней

111

взаимодействует

с гемагглютинином вируса

и препятствует слиянию

липидной оболочки вируса

и клеточных мембран.

Препарат (МНН)

Механизм действия

Формы

Схемы назначения

Противопоказания

Ссылки

выпуска

Барицитиниб

107, 114, 118

4 мг 1 р/сут в течение 7-14 дней

Является селективным

Сепсис, подтвержденный патогенами,

ингибитором JAK1 и JAK2

отличными от COVID-19

Лимфопения <0,5*109/л,

киназ, применяется для

лечения ревматоидного

Нейтропения <1*109/л,

артрита. При лечении

Гемоглобин <8 г/дл,

COVID-19 предназначен

Клиренс креатинина <30 мл/мин,

для пациентов со средним и

Тяжелая печеночная

среднетяжелым течением в

Таблетки

недостаточность/если есть подозрение на

качестве дополнительной

лекарственное повреждение печени,

Тофацитиниб

терапии

10 мг 2 р/сут в течение 7-14 дней

Активный гепатит В,С,

Активный туберкулез,

ТВГ/ТЭЛА в анамнезе

С осторожностью:

возраст старше 75 лет,

прием ЦОГ-2 ингибиторов

Гуманизированные

Олокизумаб

моноклональные антитела

Олокизумаб 160 мг/мл - 0,4 мл подкожно

изотипа иммуноглобулина

однократно.

G4/каппа, разработанные в

качестве антагониста ИЛ-6

Раствор для

324 мг (два преднаполненных шприца по

Левилимаб

подкожного

162 мг/0,9 мл) подкожно однократно

введения

Моноклональные антитела,

4-8 мг/кг/введение

14, 34, 60

ингибируют рецепторы ИЛ-

Концентрат для

400 мг разводят в 100 мл 0,9% раствора

Сепсис, подтвержденный патогенами,

6. Применяются для

приготов-ления

NaCl, вводят внутривенно капельно в

отличными от COVID-19;

Тоцилизумаб

лечения юношеского

раствора для

течение 60 минут.

артрита с системным

Вводить не более 800 мг.

Гиперчувствительность к любому

инфузий

началом и ревматоидного

При недостаточном эффекте повторить

компоненту препарата;

артрита. При лечении

введение через 12 ч*.

Вирусный гепатит В;

COVID-19 предназначены

Сопутствующие заболевания,

для пациентов со

связанные с неблагоприятным

среднетяжелым и тяжелым

прогнозом;

течением: с острым

Иммуносупрессивная терапия при

респираторным дистресс-

200 мг или 400 мг (предварительно

трансплантации органов;

синдромом, тяжелым

заполненную шприц-ручку в дозировке

Нейтропения составляет <0,5*109/л;

200 мг (1 или 2 шприца в зависимости от

жизнеугрожающим

Раствор

Повышение активности АСТ или АЛТ

Сарилумаб

дозы)) развести в 100 мл 0,9% раствора

синдромом высвобождения

в шприц-ручке

более чем в 5 раз ;

цитокинов.

NaCl, вводить в/в капельно в течение

Тромбоцитопения <50*109/л.

60 минут, при недостаточном эффекте

повторить введение через 12 ч.

При беременности и лактации

нежелательны.

Моноклональные антитела,

Канакинумаб 4-8 мг/кг

ингибируют рецепторы

150 мг лиофилизата растворяют в 1 мл

ИЛ-1β. Применяется для

воды для инъекций. Приготовленный

лечения юношеского

артрита с системным

концентрат вводят во флакон с 250 мл 5%

началом,

раствора глюкозы. Не встряхивают.

Канакинумаб

аутовоспалительных

Лиофилизат

Доза канакинумаба (объем концентрата

синдромов, подагры. При

для приготовления раствора (150 мг/мл)

лечении COVID-19

предназначен для

750 мг - 5 мл;

пациентов со

600 мг- 4 мл;

среднетяжелым и тяжелым

450 мг - 3 мл;

течением.

206

Версия 8 (03.09.2020)

Приложение 9

Список возможных к назначению антитромботических препаратов для лечения COVID-19 у взрослых

Препарат

Профилактическая доза

Промежуточная доза

Лечебная доза

Нефракционированный

Подкожно 5000 ЕД 2-3 раза/сут.

Подкожно 7500 ЕД 2-3

В/в инфузия оптимально под контролем анти-Ха активности

гепарин

раза/сут.

(АЧТВ может повышаться при COVID-19, поэтому может быть

ненадежным). Начальная доза при венозных

тромбоэмболических осложнениях – внутривенно болюсом

80 ЕД/кг (максимально 5000 ЕД) и инфузия с начальной

скоростью 18 ЕД/кг/ч.

Далтепарин натрия*

Подкожно 5000 анти-Ха МЕ 1

Подкожно 5000 анти-Ха МЕ

Подкожно 100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза/сут.

раз/сут.

2 раза/сут.**

Надропарин кальция*