4.2. Интерфейс
Пример задней стороны вертикального инфузомата (рис. 9) представлен:
1. USB (интерфейс): используется для связи с другим прибором.
2
.
Счетчик пузырьков
3. Зажим для фиксации
4. Фиксирующая ручка
6. DC 15
7. RS232 интерфейс для внешних связей
8. DC12V
9. Интерфейс вызова медсестры
Рис 9. Задняя
сторона вертикального инфузомата
Пример лицевой стороны вертикального инфузомата (рис. 10) представлен:
1. Системная ошибка, Индикатор тревоги
2.
AC Индикатор
3. Кнопка питания
4. Индикатор режима капель
5. Индикатор режима скорости
6/7. LED дисплей
8. Цифровая клавиатура
9. Кнопка МЕНЮ/Назад
10. Кнопка подтверждения /выбор
11. Кнопка очистка
12. Кнопка тишина/удалить
1
Рис 10. Лицевая
сторона вертикального инфузомата
14. Зажим трубки
15. Подсветка
16. Датчик Окклюзии
17. Перистальтический механизм
18. Дверцы насоса
19. Дверная ручка
20. Зажимная пластина
21. Датчик пузырьков
22. Датчик капель
23. Индикатор состояния насоса
5. Анализ безопасности эксплуатации
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" [5], инфузомат относится:
Согласно классификации по потенциальному риску применения к изделиям 2б класса: с повышенной степенью риска.
Согласно классификации по электробезопасности либо к изделиям I класса (чаще в комбинации со станцией): в дополнении к основной изоляции имеется заземляющий контакт, вилка с заземляющим шнуром или зажимом; либо к изделиям II класса: кроме основной изоляции имеется дополнительная, не требуется защитного заземления или обнуления.
Согласно классификации по степени защиты от поражения электрическим током к прикладным изделиям CF типа: с наивысшей степенью защиты (в том числе от дефибрилляции); изолированная рабочая часть.
Согласно классификации по степени защиты от проникновения инородных тел либо к изделиям с IP22 уровнем: влагозащита при горизонтальном использовании; либо к изделиям с IPX4 уровнем: влагозащита со всех сторон.
По функциональному назначению к неинвазивным устройствам; устройствам, взаимосвязанным с человеческим телом; устройствам с непрерывным режимом работы; портативным устройствам; активным устройствам с подключением к внешнему источнику электрического питания и внутренним источником электрического питания.
Инфузомат на 2020 г. соответствует требования нормализированных докуметов [6-8]:
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
ГОСТ Р 50444-92 (взамен ГОСТ 20790-82) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учётом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным».