Клинический протокол. ВРТ и искусственная инсеминация
.pdf
|
Оглавление |
|
|
|
|
Название |
Стр. |
|
0.1.Ключевые слова |
3 |
|
0.2 |
Сокращения |
4 |
0.3 |
Терминология |
8 |
0.4 |
Аннотация |
25 |
I.Вспомогательные репродуктивные технологии |
26 |
|
Клинический этап |
28 |
|
1.1 |
Отбор и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи с |
28 |
использованием вспомогательных репродуктивных технологий |
|
|
1.2 |
Овариальная стимуляция в программах ЭКО и ИКСИ |
35 |
1.3 |
Пункция фолликулов яичников |
40 |
1.4 |
Перенос эмбрионов |
41 |
1.5 |
Поддержка лютеиновой фазы |
44 |
1.6 |
Осложнения в программах ВРТ |
47 |
1.7 |
Получение сперматозоидов для экстракорпорального оплодотворения |
53 |
2.0 |
Лабораторный этап |
56 |
2.1 |
Оплодотворение ооцитов |
56 |
2.1.1 Инсеминация ооцитов in vitro – экстракорпоральное оплодотворение (метод ЭКО) |
56 |
|
2.1.2 Инъекция сперматозоида в цитоплазму яйцеклетки (метод ИКСИ) |
57 |
|
2.1.3 Метод ИМСИ |
61 |
|
2.1.4 Метод ПИКСИ |
61 |
|
2.2 |
Вспомогательный хетчинг |
62 |
2.3 |
Биопсия бластомеров и трофэктодермы |
63 |
3.0 |
Программы криоконсервации гамет, эмбрионов и тканей репродуктивных органов |
65 |
4.0 |
Преимплантационное генетическое тестирование |
68 |
5.0 |
Донорство гамет и эмбрионов |
71 |
5.1 |
Донорство ооцитов |
71 |
5.2 |
Донорство спермы |
73 |
5.3 |
Донорство эмбрионов |
75 |
6.0 |
Суррогатное материнство |
77 |
7.0 |
ВРТ у особых категорий пациентов |
80 |
7.1 |
Особенности проведения программ ВРТ у пациенток с эндометриозом |
80 |
7.2 |
Особенности проведения программ ВРТ у пациенток с низким овариальным |
84 |
резервом |
|
|
7.3 |
Особенности проведения программ ВРТ при патологии матки |
86 |
7.4 |
Особенности применения ВРТ и ИИ у ВИЧ инфицированных пациентов |
91 |
7.5 |
Особенности проведения программ ВРТ у пациенток с противопоказаниями или |
94 |
ограничениями к овариальной стимуляции |
|
|
7.6 |
Повторные неудачные попытки переноса эмбрионов (имплантации) |
100 |
II.Искусственная инсеминация спермой мужа (партнера) или донора |
101 |
|
III. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ |
104 |
|
Приложение А1.Состав рабочей группы экспертов РАРЧ, работавших над КР по ВРТ и |
119 |
|
ИИ.Приложение А1. |
|
|
Приложение А2.Методология разработки клинических рекомендаций. |
124 |
|
Приложение А3.Связанные документы. |
129 |
|
Приложение А4.Таблица П4. Перечень противопоказаний к применению ВРТ. |
131 |
|
Критерии оценки качества медицинской помощи в программах ВРТ |
142 |
|
|
|
|
Список литературы |
144 |
|
2
0.1 Ключевые слова
•Бесплодие
Биопсия бластомеров
•Биопсия трофэктодермы
•ВИЧ
•Вспомогательные репродуктивные технологии
•Донорство ооцитов
•Донорство спермы
•Донорство эмбрионов
•Инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита
•Искусственная инсеминация
•Криоконсервация ткани яичника
•Криоконсервация ооцитов
•Криоконсервация сперматозоидов
•Криоконсервация тканей яичка или придатка яичка
•Криоконсервация эмбрионов
•Маточный фактор бесплодия
•Низкий овариальный резерв
•Овариальная стимуляция
Перенос эмбрионов
•Повторные неудачные попытки
•Поддержка лютеиновой фазы
•Преимплантационное генетическое тестирование
•Пункция фолликулов яичников
•Суррогатное материнство
•Хетчинг
•Экстракорпоральное оплодотворение
•Эндометриоз
3
0.2 Сокращения
Используемые в практике ВРТ сокращения формировались на основе как отечественных, так и иностранных терминов. В профессиональную лексику вошли так же аббревиатуры, воспроизводящие кириллицей их звучание на английском языке.
Таблица сокращений
№ |
Сокращения в |
Названия русскоязычные |
|
Названия англоязычные |
Англоязычные |
|||
|
отечествен- |
|
|
|
|
|
|
аббревиатуры |
|
ной |
|
|
|
|
|
|
|
|
литературе |
|
|
|
|
|
|
|
1. |
аГнРГ |
Агонисты гонадотропин- |
|
Gonadotrophin- |
aGnRH |
|||
|
|
рилизинг гормона |
|
releasing hormone agonist |
GnRH agonist |
|||
2. |
АМГ |
Антимюллеров гормон |
|
Antimullerian hormone |
|
|
AMH |
|
3. |
антГнРГ |
Антагонисты |
|
Gonadotrophin- |
antGnRH |
|||
|
|
гонадотропин-рилизинг |
|
releasing hormone |
GnRH |
|||
|
|
гормона |
|
antagonist |
antagonist |
|||
4. |
Анти-ТПО |
Антитела к |
|
Аnti-thyroid peroxidase |
Anti-TPO |
|||
|
|
тиреопероксидазе |
|
autoantibodies |
|
|||
5. |
ВИЧ |
Вирус иммунодефицита |
|
human immunodeficiency |
|
HIV |
||
|
|
человека |
|
virus |
|
|
||
6. |
ВМИ |
Внутриматочная |
|
Intrauterine insemination |
IUI |
|||
|
|
инсеминация |
|
|
|
|
|
|
7. |
ВМИ-Д |
Внутриматочная |
|
IUI-Donor (Donor sperm) |
IUI-D cycles |
|||
|
|
инсеминация спермой |
|
|
|
|
|
|
|
|
донора |
|
|
|
|
|
|
8. |
ВМИ-М |
Внутриматочная |
|
IUI-Homologue (Husband |
IUI-H cycles |
|||
|
|
инсеминация спермой |
|
semen) |
|
|||
|
|
мужа/партнера |
|
|
|
|
|
|
|
|
(гомологичной) |
|
|
|
|
|
|
9. |
ВР |
Вспомогательная |
|
medically assisted |
MAR |
|||
|
|
репродукция |
|
reproduction, |
|
|||
10. |
ВРТ |
Вспомогательные |
|
Assisted reproductive |
ART |
|||
|
|
репродуктивные |
|
technologies |
|
|||
|
|
технологии |
|
|
|
|
|
|
11. |
ГнРГ |
Гонадотропин-рилизинг |
|
Gonadotrophin- |
GnRH |
|||
|
|
гормон |
|
releasing hormone |
|
|||
12. |
ГСПС |
Глобулин, связывающий |
|
Sex hormone- |
SHBG |
|||
|
|
половые стероиды |
|
binding globulin |
|
|||
13. |
ДЭТ |
Перенос 2 эмбрионов |
|
Double embryo transfer |
DET |
|||
14. |
ДНК |
Дезоксирибонуклеино- |
|
Deoxyribonucleic acid |
DNA |
|||
|
|
вая кислота |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
15. |
ДО |
Донорство ооцитов |
|
Oocyte donation cycle |
ED |
|||
|
|
|
|
Egg donation cycle |
ED (Egg |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
donation) |
4
16. |
еДЕТ |
Селективный перенос 2 |
|
Elective double embryo |
eDET |
|
|
|
эмбрионов (из |
|
transfer |
|
|
|
|
нескольких нормальных) |
|
|
|
|
17. |
еСЕТ |
Селективный перенос |
|
Elective single embryo |
eSET |
|
|
|
одного эмбриона (из |
|
transfer |
|
|
|
|
нескольких нормальных) |
|
|
|
|
18. |
ИВМ |
Созревание ооцитов in |
|
In vitro maturation |
IVM |
|
|
|
vitro |
|
|
|
|
19. |
ИИ |
Искусственная |
|
Artificial insemination |
AI |
|
|
|
инсеминация |
|
|
|
|
20. |
ИИ-Д |
Искусственная |
|
Donor insemination, |
DI, TDI, AID |
|
|
|
инсеминация спермой |
|
therapeutic donor |
|
|
|
|
донора |
|
insemination, artificial |
|
|
|
|
|
|
insemination by donor |
|
|
21. |
ИИ-М |
Искусственная |
|
artificial insemination by |
AIH |
|
|
|
инсеминация спермой |
|
husband sperm |
|
|
|
|
мужа |
|
|
|
|
22. |
ИКСИ |
Инъекция сперматозоида |
|
Intracytoplasmatic |
ICSI |
|
|
|
в цитоплазму ооцита |
|
(intracytoplasmic) sperm |
|
|
|
|
|
|
injection |
|
|
23. |
ИМСИ |
Итрацитоплазматическая |
|
intracytoplasmic |
IMSI |
|
|
|
инъекция |
|
morphologically selected |
|
|
|
|
морфологически |
|
sperm injection |
|
|
|
|
нормального |
|
|
|
|
|
|
сперматозоида |
|
|
|
|
24. |
ИМТ |
Индекс массы тела |
|
Body mass index |
BMI |
|
25. |
ИО |
Индукция овуляции |
|
Ovulation induction |
OI |
|
26. |
ИФА |
Иммуноферментный |
|
Enzyme- |
ELISA |
|
|
|
анализ |
|
linked immunosorbent |
|
|
|
|
|
|
assay |
|
|
27. |
ИХЛА |
Иммунохемилюминес- |
|
Immunochemilumines- |
ICMA |
|
|
|
центный метод |
|
cent assay |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
28. |
КАФ |
Количество антральных |
|
Antral follicle count |
AFC |
|
|
|
фолликулов |
|
|
|
|
29. |
КОК |
Комбинированные |
|
Combined oral |
СOC |
|
|
|
оральные |
|
contraceptive |
|
|
|
|
контрацептивы |
|
|
|
|
30. |
ЛГ |
Лютеинизирующий |
|
Luteinizing hormone |
|
LH |
|
|
гормон |
|
|
|
|
31. |
МAР-тест |
Смешанный |
|
Mixed antiglobulin |
MAR-test |
|
|
|
антиглобулиновый тест |
|
reaction test |
|
|
32. |
МГК |
Медико-генетическое |
|
Genetic counseling |
|
|
|
|
консультирование |
|
|
|
|
33. |
МЕСА |
Микроскопическая |
|
Microscopic epididymal |
MESA |
|
|
|
аспирация |
|
sperm aspiration |
|
|
|
|
сперматозоидов из |
|
|
|
|
|
|
придатка яичка |
|
|
|
|
34. |
МФЯ |
Мультифолликулярные |
|
Multifollicular ovaries |
|
|
|
|
яичники |
|
|
|
|
35. |
NAT |
Амплификация |
|
Nucleic acid testing |
NAT |
|
5
|
|
нуклеиновых кислот |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
36. |
ОС |
Овариальная стимуляция |
|
Ovarian stimulation |
|
OS |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
37. |
ОКК |
Ооцит-кумулюсный |
|
Оocyte-cumulus complexes |
|
OCC |
|||||
|
|
комплекс |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
38. |
ПГД |
Преимплантационная |
|
Preimplantation genetic |
|
PGD |
|||||
|
устаревшее |
генетическая |
|
diagnosis |
|
|
|
||||
|
|
диагностика |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
39. |
ПГС |
Преимплантационный |
|
Preimplantation genetic |
|
PGS |
|||||
|
устаревшее |
генетический скрининг |
|
screening |
|
|
|
||||
40. |
ПГТ |
Преимплантационное |
|
Preimplantation genetic |
|
PGT |
|||||
|
|
генетическое |
|
testing |
|
|
|
||||
|
|
тестирование |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
41. |
ПГТ-А |
ПГТ на анэуплоидии |
|
PGT for aneuploidies |
|
PGT-A |
|||||
42. |
ПГТ-М |
ПГТ на моногенные |
|
PGT for monogenic/single |
|
PGT-M |
|||||
|
|
заболевания/дефект |
|
gene defects; |
|
|
|
||||
|
|
одного гена |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
43. |
ПГТ-СП |
ПГТ на структурные |
|
PGT for chromosomal |
|
PGT-SR |
|||||
|
|
хромосомные |
|
structural rearrangements |
|
|
|
||||
|
|
перестройки |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
44. |
ПЕСА |
Чрезкожная аспирация |
|
Percutaneous epididymal |
|
PESA |
|||||
|
|
сперматозоидов из |
|
sperm aspiration |
|
|
|
||||
|
|
придатка яичка |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
45. |
ПИКСИ |
Интрацитоплазматичес- |
|
Physiological |
|
PICSI |
|||||
|
|
кая иньекция |
|
intracytoplasmic sperm |
|
|
|
||||
|
|
сперматозоида, |
|
injection |
|
|
|
||||
|
|
отобранного по |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
физиологическому |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
признаку |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
46. |
ПЛФ |
Поддержка лютеиновой |
|
Luteal phase support |
|
LPH |
|||||
|
|
фазы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
47. |
ПЦР |
Полимеразная цепная |
|
Polymerase chain reaction |
|
PCR |
|||||
|
|
реакция |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
48. |
ПЭ |
Перенос эмбриона (ов) в |
|
Embryo transfer |
|
ET |
|||||
|
|
полость матки |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
49. |
РЕТА |
Перкутанная аспирация |
|
Rete testis aspiration |
|
RETA |
|||||
|
|
спермы из сети яичка |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
50. |
РКИ |
Рандомизированное |
|
Randomized clinical trial |
|
RCT |
|||||
|
|
клиническое |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
исследование |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
51. |
рЛГ |
Рекомбинантный |
|
Recombonant luteinizing |
|
|
r-LH |
||||
|
|
лютеинизирующий |
|
hormone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
гормон |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
52. |
РО |
Переносы эмбрионов, |
|
Frozen oocyte |
|
FOR |
|||||
|
|
полученных из |
|
replacements |
|
|
|
||||
|
|
размороженных ооцитов |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
53. |
рФСГ |
Рекомбинантный |
|
Recombonant follicle- |
|
|
r-FSH |
|
|||
|
|
фолликулостимулирую- |
|
stimulating hormone |
|
|
|
|
|||
6
|
|
щий гормон |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
54. |
рХГЧ |
Рекомбинантный |
|
Recombonant |
human |
|
r-hCG |
||||
|
|
хорионический |
|
chorionic gonadotropin |
|
|
|
|
|||
|
|
гонадотропин человека |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
55. |
РЭ |
Использование |
|
Frozen embryo |
|
FER |
|||||
|
|
размороженных |
|
replacements with own |
|
|
|
||||
|
|
собственных эмбрионов |
|
oocytes |
|
|
|
||||
56. |
СГЯ |
Синдром |
|
Ovarian hyperstimulation |
|
OHSS |
|||||
|
|
гиперстимуляции |
|
syndrome |
|
|
|
||||
|
|
яичников |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
57. |
СЕТ |
Перенос одного |
|
Single embryo transfer |
|
SET |
|||||
|
|
эмбриона |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
58. |
СМ |
Суррогатное |
|
Surrogacy |
|
|
|
||||
|
|
материнство |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
59. |
СПАС |
Перкутанная аспирация |
|
Spermatocele aspiration |
|
SPAS |
|||||
|
|
спермы из сперматоцеле |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
60. |
СПКЯ |
Синдром поликистозных |
|
Polycystic ovary |
|
PCOS |
|||||
|
|
яичников |
|
syndrome |
|
|
|
||||
61. |
Т3 |
Трийодтиронин |
|
Free triiodothyronine |
|
FT3 |
|||||
|
свободный |
свободный |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
62. |
Т4 |
Тироксин свободный |
|
Free thyroxine |
|
FT4 |
|||||
|
свободный |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
63. |
ТЕСА |
Аспирация |
|
Testicular sperm |
|
TESA |
|||||
|
|
сперматозоидов из яичка |
|
aspiration |
|
|
|
||||
64. |
ТЕСЕ |
Экстракция |
|
Testicular sperm |
|
TESE |
|||||
|
|
сперматозоидов из яичка |
|
extraction |
|
|
|
||||
65. |
ТТГ |
Тиреотропный гормон |
|
Thyroid stimulating |
|
TSH |
|||||
|
|
|
|
hormone |
|
|
|
||||
66. |
FISH |
Флюоресцентная |
|
Fluorescence in situ |
|
FISH |
|||||
|
|
гибридизация in situ |
|
hybridization |
|
|
|
||||
67. |
ФСГ |
Фолликулостимулирую |
|
Follicle-stimulating |
|
|
FSH |
|
|||
|
|
щий гормон |
|
hormone |
|
|
|
|
|||
68. |
ХГЧ |
Хорионический |
|
Human chorionic |
|
hCG |
|||||
|
|
гонадотропин человека |
|
gonadotropin |
|
|
|
||||
69. |
ЧМГ |
Человеческий |
|
Human menopausal |
|
hMG |
|||||
|
|
менопаузальный |
|
gonadotropin |
|
|
|
||||
|
|
гонадотропин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
70. |
ЭКО |
Экстракорпоральное |
|
In vitro fertilization |
|
IVF |
|||||
|
|
оплодотворение |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
71. |
ЭКО/ИКСИ |
Комбинация двух |
|
Case of mixed IVF and |
|
IVF/ ICSI |
|||||
|
или |
методов оплодотворения |
|
ICSI cycles |
|
|
|
||||
|
ЭКО+ИКСИ |
ооцитов в одном цикле |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
72. |
a-CGH |
Сравнительная геномная |
|
Array comparative |
|
a-CGH |
|||||
|
|
гибридизация на |
|
genomic hybridization |
|
|
|
||||
|
|
микроматрицах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
73. |
NGS |
Высокопроизводитель- |
|
Next-generation |
|
NGS |
|||||
|
|
ное секвенирование |
|
sequencing |
|
|
|
||||
74. |
SNP array |
Микроматричный анализ |
|
Single nucleotide |
|
SNP array |
|||||
|
|
однонуклеотидного |
|
polymorphism arrays |
|
|
|
||||
|
|
полиморфизма |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7
0.3 Терминология
Введение. Унификация медицинских терминов является глобальным процессом и играет важную роль в обеспечении должного уровня коммуникации как в лечебной,
научной и просветительской деятельности, так и в принятии общественно значимых решений в области охраны здоровья населения. Начиная с 1995 года Россия, в лице Российской ассоциации репродукции человека (РАРЧ), принимает активное участие в международных проектах, представляет ежегодные отчеты по ВРТ в европейский и всемирный регистры (EIM ESHRE и ICMART).
Общепризнанным регламентирующим документом в отношении терминов,
используемых в репродуктивной медицине, является «Международный словарь терминов
иопределений в лечении и профилактике бесплодия»1 (далее Глоссарий). Выпуск первого
ивторого изданий Глоссария осуществлялся вод патронажем ВОЗ и при участии российских представителей (2006 г. – проф. Б.В. Леонов, 2009 г. – проф. В.С. Корсак). В
2011 году был опубликован одобренный ВОЗ перевод второго издания2. В 2017 году вышло третье дополненное и переработанное издание, подготовленное Международным комитетом по мониторингу вспомогательных репродуктивных технологий (The
International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technologies - ICMART) и
одобренное авторитетными международными профессиональными организациями3.
Эти обстоятельства делают необходимым использование в отечественной практике терминов Глоссария, принятых в результате достижения консенсуса по спорным положениям между представителями разных стран и профессиональных сообществ.
Терминология, используемая в настоящее время в отечественной практике,
формировалась на основе русскоязычных переводов латинских и иностранных терминов.
В отношении ряда процессов возникли собственные варианты названий, некоторые из них имеют отличия в смысловом наполнении при сравнении с Глоссарием. В связи с этим в нижеследующей таблице терминов, кроме английского оригинала, и перевода на русский язык дополнительно был введен раздел "Примечания", где даны соответствующие разъяснения.
1The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017, Human Reproduction, pp. 1–16, 2017
2Пересмотренный ИКМАРТ и ВОЗ словарь терминов ВРТ, 2009, Проблемы репродукции, 1, 2011, стр 7-13.
3American Society for Reproductive Medicine (ASRM), European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE), International Federation of Fertility Societies, (IFFS), Asian Pacific Initiative on
Reproduction (ASPIRE), Middle East Fertility Society (MEFS), Red Latinoamericana de Reproducción Asistida
(REDLARA), International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO), et al.
8
Глоссарий не содержит встречающихся в зарубежной литературе и используемых в практике терминов: «recurrent implantation failure, repeated implantation failure», при этом существующим терминам «ovarian puncture, oocyte pick-up, oocyte retrieval, follicle aspiration» отдано предпочтение “oocyte aspiration”. Отечественными аналогами являются:
повторные неудачные попытки переноса эмбрионов; пункция яичников/фолликулов.
Из 283 терминов Глоссария для настоящих клинических рекомендаций выбрано и переведено 93, имеющих отношение к вспомогательным репродуктивным технологиям
(ВРТ) и искусственной инсеминации (ИИ).
9