2. Все про воду

Растворители – индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные вещества, т.е. образовывать с ними однородные системы- растворы.

Основные требования:

• растворяющая способность;

• химическая индифферентность и биологическая безвредность;

• отсутствие неприятного вкуса и запаха;

• микробиологическая чистота;

• доступность .

Получения воды очищенной:

• дистилляция;

• обратный осмос.

Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники.Они должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций». Прикрепляется бирка с указанием даты получения воды, номера анализа и подписи проверявшего.

Требования к качеству воды очищенной

• Ежедневно из каждого баллона анализируют на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция.

• Ежеквартально направляют в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.

• Вода очищенная должна быть бесцветной, прозрачной, без запаха и вкуса.

• Значение рН может колебаться в пределах 5,0-6,8

• Сухой остаток не должен превышать 0,001% (т.е. 1 мг в 100 мл воды).

• Вода не должна содержать восстанавливающих веществ (при кипячении в течение 10 мин 100 мл воды с 2 мл кислоты серной разведенной и 1 мл 0,01 М раствора калия перманганата вода должна оставаться окрашенной в розовый цвет), нитратов, нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция, тяжелых металлов, углерода диоксида.

• Допускается лишь наличие следов аммиака (не более 0,00002%).

• Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую. Допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa, S. Aureus.

Вода для инъекций.

• должна выдерживать испытания на воду очищенную

• + должна быть стерильной и апирогенной.

Воду для инъекций получают в асептических условиях.

Пирогенные вещества – продукты жизнедеятельности и распада

микроорганизмов, погибшие микробные клетки.Они вызывают пирогенный эффект (повышение температуры тела, лихорадочное состояние). Проверке на пирогенность подвергают растворы, вводимые внутривенно в объемах 10 мл и более (меньше 10 можно не проверять). Обязательно должны проверяться 5% раствор глюкозы, изотонический натрия хлорида, раствор желатина.

Биологический тест (раз в квартал) на кроликах, ЛАЛ-тест.

Методы депирогенизации

• химические

• физико-химические

• энзиматические

3. Желатин и крахмал (скорее всего технология приготовления и всё про них)

Это ограниченно набухающие жидкости, для их растворения требуются дополнительные технологические приемы, способствующие переходу стадии набухания в стадию растворения.

Желатин:

1. Отвешивают сухой желатин,

2. помещают в тарированную фарфоровую чашку,

3. заливают 10-кратным количеством холодной воды

4. оставляют набухать на 30-40 минут

5. добавляют остальную воду

6. смесь ставят на водяную баню (температура 60-70°С) и растворяют при перемешивании до получения прозрачного раствора

7. Доводят водой до требуемой массы

8. Полученный раствор при необходимости процеживают во флакон для отпуска

Перед употреблением раствор желатина следует подогреть, т.к. раствор может уплотниться.

Крахмал:

1. 2 части крахмала смешивают с 8 частями холодной воды

2. при перемешивании добавляют тонкой струйкой к 90 частям кипящей воды.

3. Помешивают, нагревая до кипения.

4. В случае необходимости можно процедить через марлю.

Если не указана концентрация, то готовят 2% раствор:

крахмала - 1 часть

воды холодной - 4 части

воды горячей - 45 частей

РЕЦЕПТ

Rp.:Mentholi

Camphorae aa 0,05

Ol. Vaselini 15,0

M.D.S. Для ингаляций

Сильнодействующих веществ нет, проверять дозы не надо.

4.Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, для ингаляций, представляющая собой масляный раствор.

Лицевая сторона	Обратная сторона
Дата № рецепта Ol. Vaselini 15.0 Mentholi 0,5 Camphorae 0,5 Общая масса 16,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)	Ментол 0,5 Камфора 0,5 Масло вазелиновое 15,0 Общая масса=0,5+0,5+15,0=16,0

7. С целью ускорения растворения применяют легкое подогревание. В масляном растворе прописано летучие вещества - ментол, камфора, для устранения потери растворение производят в предварительно подогретом масле при температуре не выше 40 °С. В сухой флакон для отпуска отвешивают 15,0 г масла вазелинового, подогревают на водяной бане не выше 40—50 °С и затем растворяют в нем по 0,5 г ментола (пахучее вещество) и камфоры. Процеживают в случае необходимости. Флакон для отпуска укупоривают.