2. Основные правила изготовления жидких лекарственных форм (учет куо, использование концентрированных растворов, если растворителем является вода очищенная и вода ароматная).
При расчёте количества воды очищенной учитывают % содержание лекарственных веществ или суммы веществ. Если сухих веществ, конц. растворы которых отсутствуют, в сумме 3% и более от объёма раствора, то количество воды рассчитывают, учитывая КУО.
Коэффициент увеличения объема (КУО) лекарственного средства показывает увеличение объема раствора в мл при растворении 1 г лекарственного средства или вспомогательного вещества. V воды, вытесненный в-вом = КУО*m(в-ва) и из VH2O вычитают этот V (или сумму V, если несколько в-в).
Для повышения растворимости веществ умеренно, мало или медленно растворимых их предварительно измельчают, а в процессе изготовления нагревают с учетом физико-химических свойств и перемешивают.
Твердые лекарственные вещества в состав лекарственной формы могут быть введены в виде заранее изготовленных концентрированных растворов, которые добавляются после растворения твердых веществ и фильтрования раствора.
При изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).
При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ.
Изготовленный раствор (при необходимости) фильтруют через фильтр, материал которого подбирают с учетом физико-химических свойств веществ и назначения раствора.
Ароматные воды дозируют по объему. При растворении твердых лекарственных веществ объем воды ароматной, выписанный в рецепте, не уменьшают на величину изменения объема.
В случае точного указания объема воды ароматной в прописи рецепта, изменение объема при растворении твердых лекарственных веществ учитывают при контроле качества изготовленной лекарственной формы. При расчете общего объема используют значения КУО лекарственных веществ.
При изготовлении микстур, в которых основной дисперсионной средой является вода ароматная, концентрированные растворы лекарственных веществ не используют.
3. Приведите перечень нелетучих растворителей для приготовления неводных растворов. Особенности технологии таких растворов.
Растворители, входящие в состав неводных нелетучих растворителей – это глицерин, масла жирные, вазелиновое масло, силиконы (эсилон 4, 5), полиэтиленоксиды (ПЭО - 400), димексид.
Растворы лекарственных веществ на нелетучих растворителях готовят по массе,
так как значительная вязкость указанных растворителей приводит к большим потерям при отмеривании. Масса таких растворов складывается из суммы количеств лекарственных веществ и растворителя.
Растворение в вязких растворителях протекает медленно, поэтому его проводят при нагревании с учетом свойств лекарственных в-в.
Растворы на вязких растворителях готовят непосредственно во флаконах для отпуска, а процеживают лишь в крайних случаях и только сквозь марлю.
Глицериновые растворы широко применяются в качестве различных смазываний обладает значительной вязкостью, поэтому приготовление глицериновых растворов может происходить при подогревании и без подогревания, что полностью зависит от термолабильности входящих лекарственных веществ. При подогревании до 40-50°С вязкость глицерина снижается и процесс растворения ускоряется.
Натрия тетраборат и кислоту борную лучше растворять в подогретом глицерине, при растворении они образуют глицероборную кислоту, которая придает растворам кислую реакцию.
Для нейтрализации глицероборной кислоты часто наряду с кислотой борной прописывают натрия гидрокарбонат. Его прибавляют небольшими порциями, так как реакция нейтрализации протекает бурно и может происходить разбрызгивание раствора.
В сухой флакон для отпуска помещают сначала кислоту борную, тарируют на технических весах и отвешивают глицерин, подогревают на водяной бане при температуре 50-60 °С до полного растворения кислоты борной. Оформляют к отпуску.
При приготовлении глицериновых растворов йода подогревание нежелательно. Вначале готовят концентрированный раствор калия йодида. В отпускной флакон из оранжевого стекла отмеривают воду очищенную и растворяют в ней калия йодид, затем йод, флакон тарируют на технических аптечных весах, отвешивают глицерин, взбалтывают до получения раствора и оформляют к отпуску.
Rp.: Iodi 1,0 Kalii iodidi 2,0 Aq. purificatae 3ml Glycerini 94,0 M.D.S.
В случае если в рецепте не прописана вода, ее необходимо взять в минимальном количестве (равном количеству KI).
Масляные растворы. Жирные масла, а также вазелиновое масло - широко применяемые растворители для ушных и интраназальных капель.
С целью ускорения растворения применяют легкое подогревание. Если в масляном растворе прописано летучее вещество, например ментол, камфора, то для устранения потери растворение производят в предварительно подогретом масле при температуре не выше 40 °С.