Билет 12

1. Контроль качества концентрированных растворов, их хранение и учет. (билет 8)

Концентрированные растворы — это недозированный вид аптечной заготовки, который применяется для приготовления лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой, путем разведения или в смеси с другими лекарственными веществами.

Контроль качества концентрированных растворов. Концентрированные растворы подвергаются качественному и количественному анализу.

Приготовленный раствор передается на анализ провизору-аналитику, где его подвергают полному химическому контролю на подлинность и количественное содержание действующего вещества. Качественному анализу подвергаются ежедневно концентраты в бюреточной установке и штангласах с пипетками, находящиеся в ассистентской комнате. Данные заносятся в Журнал регистрации контроля лекарственных средств на подлинность

Оценка качества включает следующие операции:

· анализ раствора на количественное содержание;

· укрепление или разбавление раствора (в случае неудовлетворительного анализа)

· повторный анализ;

· проверка на отсутствие механических включений

· регистрируются в Журнале регистрации органолептического, физического и химического контроля концентратов

Учет

При изготовлении концентратов пользуются мерной посудой (колбами).

В случае отсутствия мерной посуды расчеты объема воды для изготовления концентрата делают 2 способами:

· с использованием плотности концентрированного раствора;

· с учетом коэффициента увеличения объема вещества, который показывает прирост объема раствора в мл при растворении 1 г вещества (КУО).

Количественное содержание препарата определяют с помощью рефрактометрических таблиц или рассчитывают по формуле.

Нормы допустимых отклонений в концентрированных растворах:

До 20% включительно => ±2% от обозначенненой концентрации

Свыше 20% => ±1% от обозначенненой концентрации

Хранение

Концентрированные растворы хранят :

· в хорошо укупоренных штангласах

· в защищенном от света месте при температуре 25°С или в холодильнике (3-5°С).

· Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями действующей инструкции.

· В зависимости от концентрации срок хранения разный. Например, 5 и 20% растворы глюкозы хранят в течение 2 сут. С увеличением концентрации раствора глюкозы до 40 и 50% срок его хранения увеличивается до 10 сут.

2. Стандартные растворы: номенклатура, принципы расчетов при разбавлении стандартных растворов в аптеке. (билет 2)

Стандартные фармакопейные растворы (жидкости) — это водные растворы (заводского производства) некоторых лекарственных веществ в строго определенной концентрации, указанной в соответствующих статьях ГФ.

К ним относятся растворы твердых, жидких или газообразных веществ (раствор калия ацетата, жидкость Бурова, кислота хлористоводородная, раствор аммиака, перекись водорода, формалин и др.)

Эти жидкости легко смешиваются с водой, и их растворы готовят непосредственно во флаконе для отпуска, в который сначала отмеривают воду, а потом рассчитанное количество жидкости. При необходимости раствор процеживают.

Стандартные фармакопейные растворы могут выписываться под двумя названиями: условным и химическим, от чего зависит расчет их количества.

3. Оценка качества и хранения жидких лекарственных форм в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями нормативной документации.

(билет 5)

Жидкие лекарственные препараты проверяют на чистоту, а посуду, в которой они находятся, — на герметичность.

Если флакон с жидким лекарственным препаратом перевернуть пробкой вниз, то при легком постукивании о ладонь жидкость не должна просачиваться через пробку. Укупоренный флакон с жидким лекарственным препаратом (раствором) слегка встряхивают, переворачивают и просматривают в прямом и отраженном свете. В жидкости не должно быть заметно каких-либо посторонних частиц.

Хранение:

• Концентрированные растворы помещают в штангласы с притертыми пробками оранжевого или бесцветного стекла в зависимости от свойств лекарственных веществ.

• Оформляют этикетками с указанием наименования раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи изготовившего раствор, № анализа и подписи химика-аналитика.

• Хранят концентрированные растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре не выше 25°С или в холодильнике (3-5°С).

• Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов служат признаками их негодности. Сроки хранения от 2 до 30 дней

4. Опишите по форме рецепт:

Возьми: Раствора кальция хлорида 5% 200мл

Глюкозы 60,0

Натрия бромида 3,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для внутреннего применения.

1. Rp: Sol. Calcii chloridi 5% 200ml

Glucosi 60,0

Natrii bromidi 3,0

M.D.S. Для внутреннего применения.

4. Жидкая ЛФ для внутреннего применения, представляющая собой водный р-р, в состав которого входит гигроскопичное вещество –cacl2, светочувствительное в-во – натрия бромид, и глюкоза, прописанная в концентрации больше 3%.

5. Дозы не проверяют.

6.ППК

ЛС	ОС
	Рр кальция хлорид: 10*2=20 мл Рр глюкозы: 60*2=120мл Рр натрия бромид 3*5=15 мл Вода очищенная: 200-(20+120+15)=45

Во флакон для отпуска отмеривают 45 мл воды очищенной, 20мл 50% ного КР кальция хлорида, 120 мл 50% ного КР глюкозы, 15 мл 20%ного КР натрия бромида. Затем взбалтываем.