2. Общие сведения о развитии биофармации, достижения в этой области
Несмотря на то, что понятие биофармации введено в 60-е годы ХХ
столетия, многие экспериментальные данные были получены задолго до этого. Так, известны эмпирические наблюдения древних врачевателей, например Ибн Сины, о влиянии добавок меда и некоторых растительных средств на уровень действия лекарственных веществ. В ХХ веке зарубежные и отечественные ученые экспериментально установили зависимость скорости всасывания и эффективности лекарственного вещества от пути его введения; доказали влияние поверхностно-активных веществ на процессы всасывания лекарств.
Причина различной эффективности лекарственных препаратов
объяснялась за счет индивидуальных особенностей организма больного.
Последующие результаты биофармацевтических исследований оказались настолько значительными, что в комплексе медико-биологических наук оформилось новое направление, отражающее биологическую оценку готовых лекарственных средств и препаратов. Так возникла биофармация, которая
призвана решать вопросы взаимосвязи и взаимоотношений лекарственных препаратов как особых физико-химических систем, так и макроорганизма как биологической системы.
Определенное значение в развитии биофармации имеют работы
зарубежных ученых: Халабала (Чехия), Затурецкого, Крувчинского (Польша), Мюнзеля (Швейцария), Трандафилова (Болгария) и др. Существенный вклад в биофармацию внесли такие исследователи, как Гороховцев (1877), Манассейн (1878), Засецкий (1880), Шацкий (1900). Их идеи о зависимости терапевтического действия от различных факторов и на сегодняшний день составляют основу биофармацевтической концепции.
ХХ век – время бурного развития биофармации. В 70-е годы в АМН
(академии медицинских наук) СССР было создано отделение «Биофармация» под председательством члена-корреспондента АМН профессора Антонины Ивановны Тенцовой. Научный совет президиума АМН СССР «Фармакология и фармация» разработал целевую программу биофармацевтических исследований. При головном институте по проблеме «Фармация» был открыт биофармацевтический центр. Тогда же были утверждены учебная программа для фармацевтических вузов и программа для сдачи кандидатского минимума по биофармации.
В Национальном фармацевтическом университете (г. Харьков) с 1987
года преподается курс биофармации при кафедре аптечной технологии лекарств. В настоящее время во многих странах в фармацевтических вузах существуют кафедры биофармации. В Австрии функционирует Институт фармацевтической технологии и биофармации.
Большая заслуга в развитии биофармацевтических исследований при
создании новых лекарственных препаратов принадлежит ученым
Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова профессору А. И. Тенцовой, доценту Л. М. Козловой, профессору М. Т. Алюшину, Пятигорского фармацевтического института – профессорам И. С. Ажги-
хину, И. А. Муравьеву, А. Е. Добротворскому и др.
Усилиями ученых Государственного научного центра лекарственных
средств (ГНЦЛС, г. Харьков) и Национального фармацевтического университета (НФаУ, г. Харьков) создана школа по биофармации, которая заложила научный фундамент, необходимый для разработки эффективных
и безвредных лекарственных средств в различных лекарственных формах с учетом фармацевтических факторов.
В области скрининга, связанного с синтезом новых субстанций и их
фармакологическим исследованием, выдающийся вклад в биофармацию внесли такие ученые, как профессора В. П. Черных, П. А. Петюнин, А. И. Березнякова, Л. В. Яковлева и др.
Результаты исследований ученых нашли отражение в научных
публикациях, включая монографии, статьи, методические рекомендации и др.
К существенным научным достижениям в области биофармации можно
отнести следующие:
Установлена связь между типом мазевых основ и эффективностью действия антисептиков, антибиотиков, биологически активных субстанций продуктов пчеловодства и других химиотерапевтических веществ. Это позволило разработать и внедрить в медицинскую практику СНГ мази «Левосин», «Левомиколь», «Диоксиколь» и многие другие.
Установлена связь между распределением молекул лекарственных веществ, в частности кортикостероидов, в различных фазах дисперсных лекарственных форм в зависимости от структуры этих фаз и между высвобождением, биодоступностью, эффективностью действия и побочными эффектами лекарственных препаратов. Результаты этих исследований использованы при разработке мази и линимента синафлана, мазей гидрокортизоновой и преднизолоновой, мази «Триакорт», аэрозоля «Кортонизоль», мазей «Тримистин», «Кортонитол» и др.
Установлена связь между надмолекулярной структурой ассоциатов поверхностно-активных веществ (ПАВ), физико-химическими свойствами дисперсных систем, высвобождением, биодоступностью, активностью действия и проявлением токсических эффектов различных лекарственных веществ. Результаты исследований позволили целенаправленно управлять фармакологическими и токсикологическими свойствами лекарственных средств в различных лекарственных формах: мазях, пенах, суппозиториях, гелях и других – и легли в основу создания таких препаратов, как «Сульйодопирон», суппозиториев «Пропофен», «Поленфен», мазей «Липовит», «Пролидоксид» и др.
Установлена корреляция между сродством лекарственных и вспомогательных веществ к различным биомембранам, структурой биомембран, биодоступностью и эффективностью фармакологического действия лекарственных препаратов
Исследованы закономерности фармакокинетического, фармако- и токсикодинамического взаимодействия лекарственных веществ в комбинированных препаратах, а также изучено влияние вспомогательных веществ и технологии таблетирования на высвобождение лекарственных веществ из таблеток и их биодоступность. Результаты исследований легли в основу создания группы комбинированных препаратов с парацетамолом, твердых лекарственных форм с продуктами пчеловодства (таблетки «Прополин», «Прополтин», «Фепрогит») и др.
Изучено влияние химической модификации лекарственных веществ с помощью аминокислот на их биодоступность и эффективность действия. Например, ацелизин (отечественный растворимый аспирин) и его лекарственные формы внедрены в производство и медицинскую практику.
Проблемы биофармацевтических аспектов лекарственных
средств широко обсуждались на различных съездах, симпозиумах, конференциях.
Интерес к биофармации как к научному направлению становится все
более глубоким, и все большее количество, ученых занимаются биофармацевтическими исследованиями.
На сегодняшний день биофармации удалось успешно решить ряд задач
научной фармации и медицины и оказать существенное воздействие на дальнейшее развитие теории современного лекарствоведения.