Гомеопатия: отношение ВОЗ
Теоретическое обоснование гомеопатического принципа не соответствует научным представлениям о функционировании здорового и больного организма, а проведенные клинические испытания гомеопатических препаратов не выявили различий между гомеопатическим лекарством и плацебо
Всемирная организация здравоохранения предостерегает от гомеопатического
лечения инфекционных и любых других серьёзных заболеваний
«использование гомеопатии не имеет доказательной базы, а в тех случаях, когда применяется в качестве альтернативы основному лечению, оно несёт реальную угрозу здоровью и жизни людей»
Ernst E. (2002). «A systematic review of systematic reviews of homeopathy». British Journal of Clinical Pharmacology 54 (6): 577–82.
Vandenbroucke JP (2005). «Homoeopathyand "the growth of truth"».Lancet 366 (9487): 691–2.
«ВОЗ предостерегает от гомеопатического лечения», BBC Russian, 21 августа 2009 г.
Гомеопатия – мнения международных организаций
Комитет по науке и технологиям Британского парламента (2010): государственная медицинская страховка не должна покрывать гомеопатическое лечение, потому что «систематическая оценка и мета-анализ окончательно демонстрируют,
что гомеопатические продукты работают не лучше плацебо»Б не стоит лицензировать гомеопатические препараты, поскольку это создаёт у публики иллюзию, будто ей предлагают действительно актуальные лекарственные средства
принцип «лечения подобного подобным» не имеет теоретического основания и не способен обеспечить обоснованный режим терапевтического применения гомеопатических продуктов
идея о том, что при сверхсильном разведении сохраняются следы растворённых веществ, с научной точки зрения несостоятельна.
Вывод о неэффективности гомеопатии был сделан и бельгийскими экспертами, проведшими аналогичный анализ
Согласно результатам исследования австралийских ученых, с помощью ГС не удалось вылечить ни одно из 68
рассмотренных ими заболеваний, в том числе бронхиальную астму, артриты, расстройства сна, простудные заболевания, грипп, синдром хронической усталости, экзему, холеру, ожоги, малярию и героиновую зависимость. На
основании полученных результатов, комиссия Австралийского национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC) рекомендует врачам предупреждать пациентов о бесполезности лечения ГС.
Особенно австралийские ученые предостерегают от лечения гомеопатическими препаратами людей с угрожающими жизни заболеваниями (ВИЧ, туберкулез), а также матерей, прививающих своих детей так называемыми «гомеопатическими вакцинами».
FDA неоднократно предупреждало производителей ГС о недопустимости их рекламирования по показаниям, не утвержденным Агентством. Во время эпидемии гриппа А/H1N1 («свиного») FDA совместно с Федеральной комиссией по торговле (Federal Trade Commission) опубликовало письмо-предостережение, в котором подчеркивается, что ГС не были одобрены для применения с целью диагностики, облегчения симптомов, профилактики и лечения гриппа. Среди
перечисленных в письме ГС указан и широко рекламируемый и продаваемый в РФ Оциллококцинум.
House of Commons Science and Technology Committee. Evidence Check 2: Homeopathy UK House of Commons Fourth Report of Session 2009-10. London: The St at ionery Office Limited;
2010.http://www.publicat ions.parliament.uk/pa/cm200910/cmselect/cmsctech/45/45.pdf
Novella S. Regulat ing Homeopathy/ http://archive.randi.org/sit e/index.php/swift-blog/2256-regulating-homeopathy.htm
Effect iveness of Homeopathy for Clinical Conditions: Evaluation of t he Evidence. Overview Report P repared for t he NHMRC Home opathy Working Committee by Optum.October 2013.
FEDERAL TRADE COMMISSION BUREAU OFCONSUMER PROTECTION DEPARTMENT OF HEALTH AND
Резистентность к противогриппозным препаратам
В 2009 г. все штаммы H1N1, проанализированные в сотрудничающих центрах ВОЗ были резистентны к блокаторам М2-ионных каналов (WHO 2010)
|
Ингибиторы нейраминидазы |
|
Адамантаны |
||
|
|
Oseltamivir |
|
Zanamivir |
Amantadine, |
|
|
|
Rimantadine |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A/H3N2 |
|
<3% |
|
редко |
>99% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
S31N |
|
|
|
|
|
|
A/H1N1 (2007-08) |
|
>99% |
|
редко |
редко |
|
|
|
|
|
|
|
|
H275Y |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A/H1N1pdm09 |
|
<3% |
|
редко |
>99% |
|
|
H275Y |
|
S31N |
|
|
|
|
|
|
|
B |
|
редко |
|
редко |
100% |
|
|
I221V/T |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A/H5N1 |
|
редко |
|
редко |
Вариабельная |
|
|
H275Y |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A/H7N9 |
|
Данные ограничены |
|
редко |
>99% |
|
|
R294K |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российские рекомендации
Ингибиторы нейраминидазы
Умифеновир (Арбидол)
Ингавирин (торг.) – имидазолил-
этанамид пентандиовой кислоты
Умифеновир зарегистрирован в Китае и после получения МНН в 2013 г. привлекает внимание зарубежных экспертов
Ингавирин не имеет достаточной доказательной базы
Additionally, a small molecule arbidol (ARB), which interacts with HA to stabilize it against the low pH transition to its fusogenicstate and consequently inhibits the HA-mediated membrane fusion during influenza virus infection, has been discovered (Leneva et al., 2009; Teissier et al., 2011) (Fig. 3). This compoundexhibits abroad spectrumactivity and has been reported to inhibit replication of influenzaA and B virus as well as other viruses such as hepatitis B, hepatitis C, parainfluenzavirus, rhinovirusand RSV.Arbidol has been approved as an antiviral treatment for influenza A and B infection in Russia and China. Up till now, arbidol-resistant influenzaviruseshave not been isolated in the clinic, however,ARB-resistant mutants selected from the most sensitive reassortant had single amino acid substitutions in the HA2 subunit which caused an increase of the pH of fusion and the associated conformationalchange in HA were observed(Leneva et al., 2009). Recent studies have shown that ARB interacts with the polar head groups of phospholipids of the cell membrane as well as with aromaticresidues of viral glycoproteins abundant on the surface of enveloped viruses (Teissier et al., 2011).
Ингибиторы нейраминидазы
Осельтамивир (Тамифлю)
Занамивир (Реленца)
Нейраминидаза (сиалидаза) - один из ключевых
ферментов, участвующих в репликации вирусов гриппа типов А и В.
При угнетении нейраминидазы нарушается способность вирусов проникать в здоровые клетки и выход вируса из инфицированных клеток
Ингибиторы нейраминидазы способны уменьшать продукцию цитокинов (ИЛ-1 и ФНО), препятствуя
развитию местной воспалительной реакции и ослабляя такие системные проявления вирусной инфекции, как лихорадка, боли в мышцах и суставах, потеря аппетита
23 августа 2007 г. ВОЗ присвоил осельтамивиру статус основного противогриппозного препарата
Ингибиторы нейраминидазы
Оселтамивир принимают внутрь. Хорошо всасывается в ЖКТ. Пища не влияет на биодоступность.
Является пролекарством и под влиянием эстераз кишечника и печени превращается в активный метаболит карбоксилат, который хорошо распределяется в основные очаги гриппозной инфекции (высокие концентрации в слизистой оболочке носа, среднем ухе, трахее, бронхах, легких)
Экскретируется преимущественно с мочой
Период полувыведения осельтамивира карбоксилата - 7–8 ч; при почечной недостаточности возможно значительное удлинение - до 18 ч.
Занамивир из-за низкой биодоступности при приеме внутрь вводят
ингаляционно, основной побочный эффект – бронхоспазм и/или ухудшение функции дыхания
10–20% препарата проникает в трахеобронхиальное дерево и легкие, связывание с белками плазмы низкое - 3–5%, экскретируется преимущественно с мочой, период полувыведения - 2,5–5 ч, при почечной недостаточности возможно значительное удлинение
Перамивир (в/в, в/м) – США, Япония, Корея и Китай)
Ланинамивир (ингаляционно) – Япония
Эффективность ингибиторов нейроаминидазы
Занамивир в дозе 10 мг и осельтамивир в дозе 75 мг и один раз в сутки эффективны для профилактики гриппа в период эпидемии.
Профилактическая эффективность
занамивира и осельтамивира примерно равна: снижают риск инфицирования на 30 и
50% соответственно, развитие клинических симптомов – на 68 и 80%
Ингибиторы нейроаминидазы при сезонном гриппе у детей
Мета-анализ 4 рандомизированных исследований с участием
1766 детей:
Оказывают небольшуюпользу при сезонном гриппе, немного уменьшая продолжительность симптомов и передачу инфекции у домочадцев
BMJ. 2009 Aug 10;339:b3172. doi: 10.1136/bmj.b3172.
Эффективность ингибиторов нейраминидазы
|
Результаты мета-анализа 2014 г. (107 РКИ, 14628 участников): |
• |
ИН оказывают слабый неспецифический эффект в отношении улучшения |
|
симптомов гриппа у взрослых и здоровых детей, но не детей с астмой |
• |
осельтамивир: у взрослых время до облегчения симптомов снижалось в |
|
среднем на 16,8 ч, у здоровых детей – на 29 ч, занамивир: у взрослых с 6,6 до |
|
6,0 дней, у детей недостоверно |
•время до облегчения первого симптома у взрослых снижалось с 7 до 6,3 дня при применении осельтамивира, занамивира – 0,60 дня
•Не понятно, снижают ли ИН риск развития пневмонии
•Применение осельтамивира ассоциировалось с повышением риска НР, таких как тошнота, рвота, психические эффекты, почечные эффекты у взрослых и рвоты у детей
•Оба препарата эффективны в качестве профилактических средств
Jefferson T, Jones MA, Doshi P, et al. Neuraminidase inhibitors for preventing and
treating influenza in healthyadults and children. Cochrane Database Syst Rev.
Эффективность ингибиторов нейраминидазы
В мета-анализах обсервационных исследований
применение ингибиторов нейраминидазы ассоциировались с достоверным снижением смертности у госпитализированных взрослых пациентов в среднем на 25% и на 62% - в случае
начала терапии в первые 48 ч
Эффективность у детей недостаточно ясна
Рекомендуют резервировать для тяжелых случаев и пациентов с высоким риском осложнений
Nguyen-Van-Tam JS, Venkatesan S, Muthuri SG, Myles PR. Neuraminidase inhibitors: who, when, where? Clin Microbiol Infect. 2015 Mar;21(3):222-5.