Sb95799

11

*Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся её типовыми представителями.

**Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системы качества (производства).

3.2. Порядок проведения занятия

(работа в команде) Постановка целей на практическое занятие:

1.Проанализировать действующие схемы сертификации и декларирования продукции и услуг в системе ГОСТ Р

2.Рассмотреть границы применения этих схем.

3.Выбрать схему сертификации определенной продукции и условия её применения на виртуальном предприятии (по заданию преподавателя).

4.Провести презентацию полученных результатов, общее обсуждение.

Определить пакет документов необходимых для сертификации продукции в системе ГОСТ Р.

Провести экспертизу форм необходимых документов.

5.Провести презентацию документов необходимых для прохождения процедуры сертификации.

Обсуждение презентаций всей учебной группой: для проведения практической работы каждой группе выдается пакет нормативных документов и форма, заполняемая, при подаче заявки на сертификацию продукции.

12

4. ВЗАИМОСВЯЗИ МЕЖДУ СЕРТИФИКАЦИЕЙ ПРОДУКЦИИ, ПРОИЗВОДСТВА И СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Занятие 6

Цель занятия: ознакомление студентов с Европейской (модульной) системой сертификации продукции и услуг, сравнение европейской и национальной системы сертификации.

4.1. Общие сведения

Чтобы сделать реальной одну из основных свобод европейского внутреннего рынка – свободное передвижение товаров, необходимо выполнить ряд условий. Одним из важнейших при этом является унификация сертификации и аккредитации.

Оценка соответствия в Европейском Сообществе базируется на модульной системе, которая включает 8 основных модулей (от А до Н), распространяющихся на стадии проектирования и изготовления изделий. Для каждого вида продукции соответствующая директива, регламентирующая требования к ней, содержит также указания на необходимый модуль или комбинацию модулей, обеспечивающие установление соответствия требованиям. Методы оценки соответствия в обязательном порядке должны включать фазу оценки проектирования и изготовления.

Каждый модуль определяет те конкретные задачи, которые при этом решаются:

модуль А – внутренний производственный контроль; модуль В – испытания образцов;

модуль С – соответствие типу изделия (как дополнение модуля В); модуль Д – обеспечение качества продукции (как дополнение модуля В); модуль Е – обеспечение качества изделия (как дополнение модуля В); модуль F – испытания продукции (как дополнение модуля В);

модуль G – испытания отдельного образца;

модуль Н – общее обеспечение качества (высший класс надежности качества продукции).

Возможны различные варианты комбинации различных модулей для установления соответствия по конкретным требованиям регламентирующих директив:

13

модуль Аа (первый вариант) – обеспечивает осуществление внутреннего производственного контроля + проведение одного или нескольких испытаний одного или нескольких параметров продукции; модуль Аа (второй вариант) – обеспечивает осуществление внутреннего

производственного контроля + проведение испытаний с нерегулярными интервалами; модуль С (первый вариант) – установление соответствия типа изделия +

проведение одного или нескольких испытаний одного или нескольких параметров продукции; модуль С (второй вариант) – установление соответствия типа изделия + про-

ведение испытаний с нерегулярными интервалами; модуль Д – обеспечение качества продукции без модуля В (применяется для изделий концептуально простых);

модуль Е – обеспечение качества продукции без модуля В (применяется для изделий простых концептуально и конструктивно);

модуль F – проведение испытаний продукции без модуля В;

модуль Н – проверяется общее обеспечение качества, включая и фазу проектирования.

4.2. Порядок проведения занятия

(работа в команде) Постановка целей на практическое занятие.

1.Проанализировать действующие в Европе модульные схемы сертификации продукции и услуг (каждой группе преподаватель дает задание на рассмотрение одного из модулей ЕС).

2.Рассмотреть границы их применения и установить аналог со схемами сертификации в ГОСТ Р .

3.Провести презентацию сравнительного анализа Российской и Европейской систем сертификации продукции и услуг.

Обсуждение презентаций всей учебной группой: для проведения практической работы каждой группе выдается пакет нормативных документов.

14

5. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВ Занятия 7, 8

Цель занятий: ознакомление студентов с ключевыми моментами процедуры сертификации систем менеджмента качества и самостоятельная разработка подобных процедур для различных случаев сертификации.

5.1. Общие сведения

Любая организация (фирма) имеет возможность провести сертификацию своей внутренней системы менеджмента качества на соответствие международным стандартам серии ИСО 9000 в органе по сертификации, который аккредитован для проведения таких процедур в установленной для него области аккредитации.

Процедура сертификации систем менеджмента качества относится к добровольной сертификации и предусматривает обязательную последовательность шагов, которая охватывает двух участников этого процесса – Орган по сертификации систем менеджмента качества и Организацию (Фирму).

Требования к данной процедуре регламентируются стандартом ГОСТ Р ИСО

17021:2012

В процессе взаимодействия между органом по сертификации и организацией для подтверждения введения в действие и стабильного функционирования системы выполняются следующие шаги:

этап 1); аудит анализ документациии принятие решения на проведение короткого

аудита на месте; подготовка к аудиту и составление плана на аудит одного из процессов СМК (системы на месте (этап 1);

принятие решения о возможности проведения полного аудита всей СМК (этап 2), составление плана аудита по этапу 2;

-аудит системы на месте (этап 3);

-принятие решения о сертификации;

-выдача и регистрация сертификата;

-проведение инспекционных аудитов;

-ресертификация.

Следует иметь в виду, что для начала процесса сертификации необходимо:

15

-наличие разработанной, утвержденной, введенной в действие системы менеджмента качества,

-наличие плана внутренних аудитов и результатов проведения некоторых из них,

-наличие выполнения анализа системы со стороны руководства предприятия.

На этапе преддоговорных отношений Организация может высказать пожелание о проведении предсертифицирующего аудита для получения независимой оценки готовности системы менеджмента качества к сертификации.

Документация системы менеджмента качества, Организация представляется в орган по сертификации заблаговременно – специально, чтобы анализ ее был осуществлен до аудита на месте.

Ознакомившись с результатами анализа, Предприятие может внести необходимые изменения и дополнения в документацию. По результатам анализа документации и короткого аудита на месте (аудит одного процесса) делается вывод о возможности проведения аудита на месте всей системы менеджмента качества.

Целью аудита на месте является установление фактического выполнения требований стандарта ИСО 9001 сотрудниками предприятия на рабочих местах в рамках установленной ответственности.

Аудит на месте проводится в соответствии с планом аудита.

По результатам аудита составляются отчет и протоколы аудита, в которых фиксируются все случаи выявленных несоответствий. По выявленным несоответствиям Организация должна спланировать и провести необходимые корректирующие действия для устранения выявленных несоответствий.

Решение по сертификации системы менеджмента качества принимается на основании предоставленных объективных доказательств о ее соответствии требованиям стандарта.

Подтверждение функционирования системы менеджмента качества проводится ежегодно. На основании результатов инспекционных аудитов подтверждается действие выданного сертификата соответствия. Конкретные сроки проведения аудитов устанавливаются органом по сертификации.

Ресертифицирующий аудит в процедуре сертификации систем менеджмента качества проводится для возобновления действия сертификата через каждые три года.

16

5.2 Порядок проведения занятия

(работа в команде) Постановка целей на практическое занятие

1.Проанализировать общие положения процедуры сертификации СМК.

2.Сформулировать ключевые моменты в процедуре сертификации СМК.

3.Разработать графическое представление процедуры сертификации СМК и подробно рассмотреть один из шагов в этой процедуре (по заданию преподавателя).

4.Провести презентацию результатов выполненного задания.

Обсуждение презентаций всей учебной группой: для проведения практической работы в распоряжении каждой группы предоставляется презентация курса «Сертификация и аудит систем менеджмента качества», доступ к ин- тернет-ресурсам.

Список рекомендуемой литературы

1. ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. М.: Стандартинформ, 2015.

2.ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Система менеджмента качества. Требования. М.: Стандартин-

форм, 2015.

3.ГОСТ Р ИСО 9004-2010. Система менеджмента качества. Менеджмент для

достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества М.: Стандартинформ, 2010.

4.ГОСТ Р ИСО/ МЭК 62-2000. Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем менеджмента качества. М.: Изд-во стандартов, 2000.

5.ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента. М.: Стандартинформ, 2012.

6.ГОСТ Р ИСО /МЭК 17021-2012 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента

7.Сертификация: отечественная и зарубежная практика / Международная

инженерная энциклопедия /под ред. В. Г. Версана и Е. И. Тавера. М. Изд-во Стандартов, 1994.

8.В. А.Лапидус Всеобщее качество (TQM) в российских компаниях. М.: “НОВОСТИ”, 2000.

9.Мазур И. И., Шапиро В. Д. Управление качеством: учеб. пособие для вузов. М.: Высш. школа. 2005.

17

10.Колесников А. А., Степанов С. А., Щербаков А. Ю. Менеджмент качества в образовательном учреждении. Ч. 2. Оценка систем менеджмента качества. СПб.: Изд-во СПбГЭТУ “ЛЭТИ”, 2000.

11.Презентация к курсу «Сертификация и аудит систем менеджмента какчества» / сост. В.В. Майоров.

Содержание

1.Предпосылки введения сертификации систем качества, продукции

иуслуг

18