Лабораторная работа Оборудование для осуществления технологических процессов в аптечной организации

Процесс

Оборудование (полный перечень)

Пример

взвешивание

Весы аптечные электронные для взвешивания сыпучих материалов, весы аналитические

Весы порционные электронные

измельчение

Измельчители, ступки, пестики

Ступка с пестиком

смешивание

Стеклянная палочка, шпатель, мерная посуда

Стеклянная палочка

экстракция

Фильтр, термостат (для изготовления гомеопатических препаратов), мерная посуда, воронки

Стеклянный фильтр для экстракции

растворение

Стеклянный стакан, мерная посуда, воронки

Растворение натрия хлорида в стеклянной посуде

фильтрование

Обеззоленные бумажные или стеклянные фильтры, мерная посуда, воронки, аппаратура, создающая вакуум

Вакуумное фильтрование

процеживание

Бумажные фильтры, гигроскопическая вата, марля

Процеживание раствора во флакон для отпуска

дозирование (отмеривание каплями)

Каплемер, «глазные» пипетки, весы (для калибровки нестандартного каплемера)

Градуированная пипетка

дозирование готовой лф

Весы (дозирование по массе), градуированные приборы «на налив» (мерные колбы, цилиндры, градуированные пробирки, мензурки) и «на вылив» (аптечные бюретки и пипетки) — дозирование по объему

Приборы для дозирования по объему

упаковка

широкогорлые банки, контейнеры, тубы и другие емкости, удобные для использования, стерильная упаковка, плотно закрывающиеся емкости, вторичная упаковка (коробка или пакет)

Первичная упаковка

оформление к отпуску

Журнал регистрации результатов контроля, этикетки

Аптечные этикетки

Процесс

Лицо, осуществляющее контроль

Оборудование, материалы, документация (полный перечень)

Порядок проведения

Качественный анализ

Провизор-аналитик, провизор-технолог

Журнал регистрации результатов, бюреточная установка, штангласы и штангласы с пипетками, фильтровальная бумага, фарфоровые чашки, часовые стекла, тигль, планшетка для капельных реакций

Журнал регистрации результатов контроля воды очищенной, воды для инъекций должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя учреждения и печатью вышестоящей организации.

Качественному анализу должны подвергаться выборочно лекарственные препараты различных лекарственных форм, изготовленные фармацевтом (провизором) в течение рабочего дня, но не менее 10% от общего количества изготовленных каждым фармацевтом лекарственных препаратов, кроме гомеопатических.

Гомеопатические лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки изготавливают под наблюдением провизора-аналитика или провизора-технолога. В тритурациях гомеопатических и гомеопатических гранулах качество лекарственного препарата дополнительно оценивают по вспомогательным веществам.

Журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).

Количественный анализ

Провизор-аналитик, провизор-технолог

Пипетки, весы, тарированная пергаментная бумага, микробюретки, склянки

Количественный экспрессанализ в условиях аптеки предусматривает определение содержания ингредиентов в

лекарствах титриметрическими и физикохимическими методами.

Титриметрические экспресс-методы имеют следующие особенности:

Используются титрованные растворы различных концентраций: 0,1; 0,05; 0,02; 0,01 моль/л.

Навески жидких препаратов для титрования (1-3 мл) берут пипетками, навески порошков – на ручных аптечных

весах (0,05 – 0,1 г).

Навески мазей – на заранее тарированной пергаментной бумаге взвешивают на ручных аптечных весах

с точностью до 0,01 г.

Навеску берут с таким расчетом, чтобы на

титрование расходовалось 1-3 мл титрованного раствора.

Для титрования используют микробюретки с делениями 0,02 мл или пипетки на 2,5 и 10 мл с делениями 0,05 мл.

Титрование проводят в склянках на 10-20 мл.

Количественное определение

проводят различными способами.

Используют прямое, обратное,

заместительное титрование, определение

по разности.

Часто проводится контрольный опыт,

чтобы учесть влияние индикатора, или

титрованного раствора, или примесей в

реагентах, на результаты опыта.

Письменный контроль

Провизор

Паспорт письменного контроля

Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.

Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.

При изготовлении порошков, суппозиториев указываются общая масса, количество и масса отдельных доз.

Все расчеты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля.

Изготовленные лекарственные препараты, рецепты и требования, по которым изготовлены лекарственные препараты, заполненные паспорта письменного контроля передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов.

Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчетов.

Опросный контроль

Провизор, фармацевт

Опросный контроль осуществляется выборочно и проводится после изготовления фармацевтом (провизором) не более пяти лекарственных форм.

При проведении опросного контроля провизором, осуществляющим контрольную функцию, называется первое входящее в состав лекарственного препарата лекарственное средство, а в лекарственных препаратах сложного состава указывается также его количество, после чего фармацевтом (провизором) указываются все иные используемые лекарственные средства и их количества. При использовании концентрированных растворов фармацевтом (провизором) указывается также их состав и концентрация.

Органолептический контроль

Провизор, фамацевт

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля

Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.

Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.

Физический контроль

Провизор, фармацевт

Весы, журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля

Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственного препарата, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в лекарственный препарат, количества гранул в одном грамме гомеопатических гранул, распадаемости гомеопатических гранул.

В рамках физического контроля проверяется также качество укупорки изготовленного лекарственного препарата.

Результаты физического контроля фиксируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.

Контроль при отпуске

Провизор, фармацевт

Контролю при отпуске лекарственных препаратов подвергаются все изготовленные лекарственные препараты, в рамках которого проверяется соответствие:

а)упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств;

б)указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента;

в)реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата;

г)маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в приложении N 1 к настоящим Правилам.

При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску.

Приемочный контроль

Провизор, фармацевт

Все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приемочному контролю.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств.