ВОЗ Xpert MTB RIF 2011

Быстрое внедрение диагностического теста Xpert MTB/RIF

Методы:

Практическое рандомизированное контрольное исследование основано на отобранных кластерах, которые обычно являются медицинскими подразделениями, например, больницами или пациентами учреждения здравоохранения, которые обслуживаются лабораторией, где размещены средства диагностики. Для группы, участвующей в интервенции и для контрольной группы проводится одновременный случайный отбор кластеров, и сбор данных по показателям результатов лечения происходит в обеих группах одновременно. Это позволяет проводить прямое сравнение группы, участвующей в интервенции, и контрольной группы. Если нужно использовать кластерную рандомизацию, кластеры можно подобрать в парах по важным характеристикам (таким как: распределение по полу, размер популяции, удаленность от медицинского учреждения и т.д.) и провести их рандомизацию внутри этих пар.

Пример:

Прямое сопоставление показателей результатов лечения с использованием предварительных диагностических алгоритмов вместе с алгоритмами, существующими на уровне страны.

Ожидаемая продолжительность / временные рамки: среднесрочная продолжительность (1-2 года)

Примечания: Ступенчатый клинообразный дизайн оказывается особенно полезным в ситуациях, когда новая интервенция имеет такое очевидное преимущество, что дизайн РК исследования не может оставаться приемлемым (т.е. сдерживает использование новой интервенции в контрольных группах). В таком случае единственной альтернативой является дизайн исследования «до и после». Этот дизайн Практические рандомизированные контрольные исследования использует план реализации, в котором нововведение проводится в некоторых территориях или учреждениях здравоохранения раньше других. В идеале, очередность внедрения нововведения в этих территориях или учреждениях должна быть рандомизированной. Затем со временем проводится сравнение между этими территориями или учреждениями, которые внедрили и не внедрили нововведение.

Обычно для ступенчатого клинообразного дизайна требуется меньше кластеров, чем для дизайна с параллельными группами, но больше времени для полного завершения. Его преимущество состоит в поэтапном проведении с течением времени, поэтому ни одна территория не окажется обделенной нововведением. Этот тип испытания идеально проходит на национальном уровне и считается этичным, т.к. в конечном счете, каждая территория оказывается участвующей в процессе внедрения теста в действие. В долгосрочных исследованиях также можно оценить лежащие в основе тенденции времени.

41 | с т р а н и ц а

ISBN 978 92 4 150156 9