- •Общество с ограниченной ответственностью «Экологическая безопасность и охрана труда» (ооо «Экотруд»)
- •Документированная процедура Организация и проведение межлабораторных сличительных испытаний (мси)
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4. Общие положения
- •5. Требования к компетентности координаторов мси
- •6. Планирование проведения мси
- •7. Порядок проведения мси
- •8. Требования к образцам для контроля и порядок их создания
- •9. Алгоритм подбора и разработки ок для проведения мси
- •10. Обработка результатов измерений и оценка рабочих характеристик лабораторий
- •11. Проверка принадлежности полученных результатов к нормальному распределению
- •12. Анализ параллельных определений на наличие статистических выбросов
- •13. Оценка качества измерений с использованием действительного значения ок
- •14. Оценка качества измерений по параметру межлабораторной совместимости результатов
- •15. Оценка качества измерений по параметру внутрилабораторной совместимости результатов
- •16. Алгоритм оценки качества измерений с использованием z-индексов
- •16.2. Оценка качества измерений, проведенных конкретной ил, на основе единичных результатов измерений
- •16.3. Оценка наличия систематического сдвига в результатах измерений, получаемых в ил
- •16.4. Оценка качества работы ил по совокупности результатов измерений, полученных при проведении мси (при определении одного или нескольких показателей)
- •17. Отчетность по результатам анализа мси
- •Приложение 1
- •Приложение 2
16.4. Оценка качества работы ил по совокупности результатов измерений, полученных при проведении мси (при определении одного или нескольких показателей)
Данный алгоритм может быть использован при организации МСИ при условии получения в каждой ИЛ не менее 3 результатов измерений.
На основе z-индексов, рассчитанных для каждого результата измерений, полученного ИЛ, вычисляют значение zk по формуле:
(16)
Заключение о качестве работы ИЛ применительно к объектам и показателям, подвергнутым контролю при проведении МСИ, делают на основе сравнения значения zk с нормативами контроля h1 и h2, зависящими от числа n рассчитанных z-индексов:
- при zk ≤ h1 качество работы ИЛ признают удовлетворительным;
- при h1 < zk ≤ h2 качество работы ИЛ признают сомнительным и подлежащим дополнительной проверке;
- при |zk| > h2 качество работы ИЛ признают неудовлетворительным.
Значения h1 и h2 для n > 12 могут быть определены по таблицам процентных точек распределения для доверительной вероятности 95% и 99,9% соответственно.
Значения h1 и h2 в зависимости от числа z-индексов (n)
n |
h1 |
h2 |
3 |
7,8 |
16,3 |
4 |
9,5 |
18,5 |
5 |
11,1 |
20,5 |
6 |
12,6 |
22,5 |
7 |
14,1 |
24,3 |
8 |
15,5 |
26,1 |
9 |
16,9 |
27,9 |
10 |
18,3 |
29,6 |
11 |
19,7 |
31,3 |
12 |
21,0 |
32,9 |
17. Отчетность по результатам анализа мси
17.1. Содержание отчетов по МСИ может изменяться в зависимости от целей конкретной программы, но каждый отчет должен включать в себя данные по распределению результатов всех ИЛ, принявших участие в МСИ, а также информацию о качестве полученных каждой ИЛ результатов.
17.2. По результатам МСИ координатор составляет итоговый отчет, в который включает следующую информацию:
• дату выпуска отчета;
• число страниц и четкое обозначение конца отчета;
• цели и задачи МСИ;
• описание и характеристики ОК, включая, при необходимости, подробности подготовки образцов, исследований однородности и стабильности;
• краткое описание методик измерения, использованных лабораториями;
• коды ИЛ и результаты измерений;
• результаты статистической обработки и анализ экспериментальных данных МСИ, оценку статистических показателей качества измерений для лабораторий;
• советы по интерпретации статистического анализа (если необходимо);
• комментарии, выводы;
• контактные сведения координатора;
• заявление о конфиденциальности.
17.3. Результаты измерений и показатели качества измерений соотносятся только с кодом лаборатории, но не с ее названием.
17.4. Для МСИ, действующих на постоянной основе, могут оказаться достаточными более простые отчеты, при этом многие из элементов могут быть исключены из регулярных отчетов, но включены в периодические итоговые отчеты.
17.5. Сроки представления отчетов испытательным лабораториям должны быть определены заранее. В долговременных МСИ, если это технически возможно, для каждой ИЛ должно быть предусмотрено издание промежуточного отчета.
17.6. Также координатор оформляет заключение об участии ИЛ в МСИ для каждой ИЛ, отражающее выводы по результатам участия ИЛ в МСИ (Приложение 2).
17.7. Координатор направляет заключения и итоговый отчет в ИЛ для ознакомления, замечаний и комментариев. При направлении итогового отчета ИЛ сообщается ее код.
17.8. По окончании работ координатор формирует дело по результатам МСИ, включающее в себя следующие документы:
• Программу проведения МСИ;
• технические требования к ОК;
• отчет о разработке ОК с указанием его метрологических характеристик;
• перечень ИЛ - участников МСИ с указанием кодовых номеров;
• задание на проведение измерений ОК;
• протоколы результатов измерений ИЛ;
• заключения об участии в МСИ для каждой ИЛ;
• итоговый отчет.
17.9. Дело по результатам МСИ может включать в себя другие документы в соответствии с процедурой проведенных работ.
17.10. В случае получения неудовлетворительных результатов МСИ ИЛ выясняет причины неудовлетворительных результатов и принимает меры по их устранению.
17.11. По инициативе ИЛ координатор на договорной основе может оказать помощь ИЛ в выяснении причин получения неудовлетворительных результатов, в разработке рекомендаций по улучшению качества работы в ИЛ, в организации внутреннего контроля качества измерений, в том числе с применением ОК.
17.12. По итогам проведения МСИ делаются выводы о качестве измерений в участвующих лабораториях. Также результаты МСИ могут использоваться для:
• принятия мер по повышению качества измерений;
• оптимизации процедур аккредитации и инспекционного контроля ИЛ;
• совершенствования деятельности координаторов;
• формирования сети ИЛ высокого рейтинга.
17.13. Оптимизацию процедур аккредитации и инспекционного контроля ИЛ обеспечивают путем учета результатов МСИ при:
• разработке программ аттестации аккредитуемых ИЛ и определении объема экспериментальной проверки их технической компетентности;
• формировании планов инспекционного контроля аккредитованных ИЛ;
• выборе форм проведения инспекционного контроля ИЛ и определении объема экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ при инспекционном контроле;
• выборе показателей качества результатов измерений, контролируемых при экспериментальной проверке технической компетентности ИЛ.
17.14. ИЛ, демонстрирующие высокие показатели при проведении МСИ могут иметь преимущественное право на проведение работ:
• при подтверждении обязательных требований технических регламентов;
• по международным соглашениям;
• при установлении (уточнении) метрологических характеристик используемых и внедряемых методик измерений;
• при аттестации СО и ОК для проведения МСИ;
• при осуществлении других видов метрологических работ;
• в качестве третьей стороны при разрешении спорных ситуаций.
