2.1.3.2. Учет размеров частиц при определении способов их удаления

Важным аспектом при определении способов удаления частиц из помещений является учет их природы.

Ранее считалось, что достичь необходимой чистоты помещений можно за счет их обеспечения профильтрованным воздухом, поступающим достаточно медленно в рабочую зону. При этом особое внимание уделялось отсутствию турбулентности воздушного потока. Далее выяснилось, что это предположение являлось лишь отчасти верным, поскольку генерация частиц осуществлялась в самой рабочей зоне и с течением времени накопление частиц превышало их удаление.

Очевидно, что способы удаления частиц существенно зависят от размеров частиц -контаминантов. В табл. 6 приведены скорости оседания аэрозольных частиц в спокойном воздухе при температуре 21 ⁰С, имеющих сферическую форму и плотность, равную 1.

Таблица 6

Скорости оседания аэрозольных частиц

Диаметр частицы, мкм	Скорость оседания, см/сек
0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 2,0 4,0 6,0 8,0 20 40 60 80 100 200 400	0,000081 0,00018 0,00066 0,001 0,0025 0,0036 0,012 0,048 0,11 0,19 1,2 4,8 10,8 19,2 30,0 179 253

Персонал

Окружающая среда

Остатки продукта

Окружающая

среда

Остатки полупродукта

Персонал

Рис. 5. Пример возможности контаминации парентерального продукта

Из данных, приведенных в табл.6, следует, что, если частица имеет большие размеры, то она достаточно быстро оседает на пол, и, следовательно, может быть удалена с помощью всасывающего пылесборника (пылесоса). Если же частица имеет малые размеры, то она может беспорядочно перемещаться в воздухе, подвергаясь воздействию воздушных потоков и других факторов. Эффективно исключить такие мелкие частицы из воздушной среды, как показывает практика, можно путем использования эффекта выталкивания этих частиц из потока воздуха, состоящего из воздушных струй, движущихся параллельно с одинаковой в поперечном сечении и оптимальной скоростью. Оптимальная скорость такого потока, получившего название ламинарного потока, составляет 100 фут/мин (0,5 м/сек).

2.1.3.3. Создание свободной от частиц контролируемой зоны

Способ создания относительно свободной от частиц зоны заключается в следующем:

• сформировать чистый ламинарный поток с оптимальной скоростью течения;

• осуществить удаление частиц из зоны путем использования эффекта их выталкивания из этого ламинарного потока;

• обеспечить улавливание и сбор частиц с помощью фильтров в непосредственной близости от места их возникновения;

• обеспечить периодическое удаление накопленных частиц.

При этом степень «очистки» зоны будет определяться качеством очистки воздуха, с помощью которого формируется ламинарный поток и качеством формирования ламинарного потока.