УДК58(075,8

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ

ДОНЕЦКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ им. М.ГОРЬКОГО

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

И КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ ПО АПТЕЧНОЙ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТА

ЗАОЧНАЯ ФОРМА ОБУЧЕНИЯ

ДОНЕЦК – 2017

Методические рекомендации и контрольные задания по аптечной технологии лекарств заочная форма обучения, фармацевтического факультета / Сост. Бухтиярова И.П. Пересекина Н.Н.., Проценко Т.Н., Тюрина С.В.,.,– Донецк: Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького. – 2015. - с.

Авторы: зав. кафедрой, к.ф.н. Бухтиярова И.П.

Преп.. Пересекина Н.Н.. Проценко Т.Н, Тюрина С.В.

Рецензенты:.

Ответственный за выпуск –

Методические указания содержат требования к выполнению и контрольные задания по аптечной технологии лекарств Приводится список литературы для подготовки к практическому занятию .Работа с методическими указаниями позволит студентам ориентироваться в каждой конкретной теме и повысить эффективность усвоения материала.

Цель:

__ Усвоить основные понятия и термины технологии лекарств;

- Усвоить современные требования нормативной документации, регламентирующей технологию и контроль качества экстемпоральных лекарственных средств и готовых лекарственных препаратов в ДНР и за рубежом;

- Усвоить правила взвешивания сыпучих, жидких и вязких (плотных) веществ на ручных, рецептурных и электронных весах;

- Усвоить правила отмеривания жидкостей по объему и каплями;

- Усвоить правила рациональной технологии твердых лекарственных препаратов в условиях аптек, используя необходимое оборудование;

- Усвоить влияние физико-химических свойств лекарственных веществ на технологию экстемпоральных твердых лекарственных форм,

- Усвоить порядок ведения производственной документации технологического процесса.

Знать:_

1. Основные действующие приказы и другие нормативные документы Минздрава ДНР по приему рецептов, изготовлению, контролю качества и отпуска лекарственных препаратов;

2. Физико-химические, химические, фармакологические несовместимости и способы их устранения;

3. Правила приемки, хранения, отпуска ядовитых, наркотических, одурманивающих лекарственных средств и этанола;

4. Высшие разовые и суточные дозы ядовитых, наркотических, одурманивающих, сильнодействующих веществ, принцип их фармакологического действия и условия, обеспечивающие эффективность и безопасность применения, действующие нормы единовременного отпуска;

5. Современный ассортимент лекарственных средств и возможность их адекватной замены;

6. Классификацию лекарственных средств и лекарственных форм;

Технология лекарств – наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные формы, их стандартизации, хранении и отпуске. Она базируется на теоретических положениях физики, математики, анатомии и физиологии человека, микробиологии, физической и коллоидной химии, а также фармакогнозии, фармацевтической химии и т.д.

Задача аптечной технологии лекарств как учебной дисциплины – обучение студентов теоретическим основам курса и привитие им практических умений и навыков в приготовлении лекарственных форм, осуществлении их постадийного контроля, определении влияния условий хранения, вида упаковки, биофармацевтических факторов на терапевтическую активность и стабильность лекарственных форм.

Курс аптечной технологии лекарств включает общие и специальные разделы.

При изучении общей части курса необходимо усвоить : цели и задачи технологии лекарств, основные понятия и термины (лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат); ознакомиться с основами биофармации; проследить путь развития технологии в ДНР и за рубежом.

При изучении раздела "Государственное нормирование производства лекарственных препаратов" необходимо : обратить внимание на значение рецепта как медицинского, юридического, технологического, хозяйственного (экономического) документа; его структуру, правила выписывания и оформления; ознакомиться со структурой Государственной фармакопеи (ГФ), приказами МЗ, регламентирующими вопросы технологии, контроля качества, хранения и отпуска лекарственных средств , правилами выписывания, хранения и отпуска ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществ, изучить надлежащую производственную практику аптечного производства (технологический процесс, условия приготовления) лекарственных средств, надлежащие правила и контроль качества.

Изучая раздел "Классификация лекарственных форм", следует рассмотреть все виды классификаций, в частности, дисперсологическую.

При усвоении раздела "Дозирование в технологии лекарств" следует обратить внимание на метрологические характеристики весов и их определение, измерительные приборы, а также на правила отмеривания жидкостей по объему и каплями (бюретки, пипетки и др.).

Материал специальных разделов технологии лекарственных форм излагается по следующей схеме: определение, характеристика лекарственных форм, требования, предъявляемые к ним, и их реализация, стадии технологического процесса, влияние технологических факторов на биологическую доступность лекарственных веществ, стабильность лекарственных форм, современный вид упаковки и т.д.

При изучении отдельных лекарственных форм, прежде всего, рекомендуется последовательно ознакомиться с их определением; классификацией; общей технологией и частными случаями приготовления; применяемой для механизации отдельных процессов аппаратурой; факторами, влияющими на качество, и показателями, по которым осуществляется оценка качества; правилами упаковки, оформления, хранения, отпуска, а также направлениями совершенствования данных лекарственных форм. Кроме того, необходимо усвоить целый ряд методов расчета: проверки доз лекарственных веществ в различных лекарственных формах, количеств лекарственных веществ и воды в концентрированных растворах, количеств основы при приготовлении суппозиториев, мазей, изотонических концентраций растворов для инъекций и глазных капель, разбавления спирта и стандартных жидкостей и др.

Каждая контрольная работа выполняется в отдельной тетради, лицевая сторона которой оформляется следующим образом:

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

контрольная работа № __ вариант № __ студента _____ курса ____ группы со сроком обучения ________ заочного отделения____________ факультета

Донецкого национального медицинского университета им. М. Горького

______________________________________

(фамилия, имя, отчество)

Домашний адрес___________________________________________

Текст задания – теоретические вопросы и рецепты – пишутся без сокращений (рецепты – на латинском языке) с сохранением нумерации. После каждого задания на него дается ответ по ниже приведенной схеме.

1. Методические указания к выполнению контрольной работы

1. Номер варианта контрольной работы определяется по последней цифре номера зачетной книжки студента

Контрольная работа № 1

Последняя цифра номера зачетной книжки	№ варианта
0 -1	1
2-3	2
4-5	3
6-7	4
8-9	5

СХЕМА ВЫПОЛНЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ ЗАДАНИЙ

1. Дать четкие ответы на предлагаемые теоретические вопросы.

2. Указать номера рецептов и написать их на латинском языке (без сокращений).

3. Привести латинские и русские названия лекарственных веществ, входящих в состав прописи, описать их свойства по ГФ: внешний вид, цвет, кристалличность, консистенция, вкус, запах, растворимость в воде при комнатной и повышенной температуре, реакция среды раствора, растворимость в других растворителях в зависимости от вида лекарственной формы, условия хранения (для веществ списка ядовитых и сильнодействующих при назначении внутрь, инъекционный и в виде суппозиториев, привести высшие разовые и суточные дозы).

4. Дать характеристику лекарственного препарата как дисперсной системы с указанием особенностей его состава и технологии.

5. Сделать заключение о совместимости ингредиентов прописи.

6. Проверить дозы ядовитых и сильнодействующих веществ.

7. Описать технологию данного лекарственного препарата с теоретическим обоснованием и контролем качества (примеры описания технологии лекарственных препаратов приведены в прил. 2).

8. Указать оформление к отпуску и условия хранения препарата.

9. Привести лицевую и обратную стороны паспорта письменного

контроля (расчеты).

Работу необходимо выполнять аккуратно. В конце работы следует привести список использованной литературы, указать дату и расписаться.

Контрольная работа проверяется на кафедре аптечной технологии лекарств и может быть зачтена, зачтена с замечаниями и не зачтена с указанием оценки. Не зачтенная работа возвращается студенту, который должен выполнить все задания заново в отдельной тетради и представить работу на повторную проверку (вместе с старой). Если контрольная работа зачтена с замечаниями, то ответы на замечания преподавателя могут быть представлены студентом вместе с очередной контрольной работой.

В случае необходимости дополнительных объяснений или разъяснения неясных вопросов, возникающих при изучении разделов курса, студент может обратиться к преподавателю кафедры аптечной технологии лекарств.

Контрольные работы выполняются последовательно, после получения проверенных работ, с соблюдением графика их выполнения. Работы, выполненные позднее назначенного срока, не проверяются.

Студенты, не представившие контрольные работы и не прошедшие собеседование, к практической работе в лаборатории и сдаче экзамена не допускаются.

К О Н Т Р О Л Ь Н А Я Р А Б О Т А № 1

ТЕМЫ: Порошки. Жидкие лекарственные формы. Концентрированные растворы для бюреточных установок. Технология жидких лекарственных форм с использованием бюреточной системы и сухих веществ. Особые случаи приготовления водных растворов. Технология неводных растворов. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей. Приготовление растворов высокомолекулярных соединений и защищенных коллоидов. Суспензии. Эмульсии. Настои и отвары из лекарственного растительного сырья и из экстрактов-концентратов. Извлечения из сырья, содержащего слизи