Алгоритм описания технологии изготовления лекарственного препарата.

1.Обеспечение санитарного режима на рабочем месте.

2.Фармэкспертиза прописи. Заключение . Этикетка . Сигнатура (при необходимости).

3.Характеристика прописанной лекформы.

4.НД регламентирующие изготовление.

5.Изучение физико-химических свойств.

6. Обоснование технологии в зависимости от физико-химических свойств и в соответствии с НД. ( особенности технологии, упаковка, маркировка, срок годности).

7. Оборот ППК, расчеты.

8. Подготовительные мероприятия. Изготовление( технология).

9. Лицевая ППК.

10.Контроль качества.

Блок заданий №3 Распределение заданий по вариантам

№ варианта	№ задачи
1	1
2	2
3	3
4	4
5	5
6	6
7	7
8	8
9	9
10	10
11	11
12	12
13	13
14	14
15	15
16	16
17	17
18	18
19	19
20	20
21	21
22	22
23	23
24	24
25	25
26	26
27	27
28	28
29	29
30	30

Задачи по расчетам для производства лекарств

1.Рассчитать количество сырья и экстрагента для изготовления 100 мл настойки пустырника.

2.Получено 100 л настойки красавки с содержанием в ней спирта этилового 37%, для изготовления настойки было израсходовано 120 л этанола 40%. Рекуперировано из отработанного сырья 50 л спирта этилового в концентрации 14,8%.

Составить материальный баланс по абсолютному спирту. Найти выход, трату и расходный коэффициент.

3.Рассчитайте прочность таблеток анальгина на истирание, если начальная масса таблеток, загруженных во фриабилятор, составила 5,00 г, а масса таблеток после истирания— 4,55 г. Удовлетворяет ли полученный результат требованиям ГФ ? По каким показателям качества оценивается лекарственная форма?

4.При анализе качества таблетки ацетилсалициловой кислоты (0,5 г) имели мраморную поверхность, сколы, отклонения в массе отдельных таблеток составили ±5,2%, прочность на истирание равна 96%, время распадаемости 10 мин, за 45 мин высвободилось 75% лекарственного вещества. Сделайте вывод о качестве таблеток. Назовите вероятные причины нестандартности лекарственной формы. Укажите условия и аппаратуру для проведения тестов.

5.Рассчитать количество литров 95% этанола, который следует добавить к 250 л 12% рекуперата, чтобы получить экстрагент для производства настойки красавки (40%).

^{6.Составить рабочую пропись на производство 1000 ампул по 2 мл 1% раствора новокаина для инъекций и указать особенности технологии.} К_расх.= 1,07; V_заполн=2,15мл; ρ =1,0 г/см^{3 .}

7.Составить рабочую пропись на производство 500 ампул по 2 мл раствора камфоры в масле 20 % для инъекций и указать особенности технологии. Красх.= 1,15;Vзаполн = 2,25 мл; ρ = 0,926 г/см3 .

8. Составить рабочую пропись на производство 500 ампул по 10 мл раствора глюкозы 40 % для инъекций и указать особенности технологии. . Красх. = 1,12, Vзаполн= 10,5 мл; ρ = 1,1498 г/см3

9. Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 200 л жидкого стандартизованного экстракта пустырника с содержанием 25% этанола. К* =2.

10. Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 150 л жидкого стандартизованного экстракта валерианы с содержанием 40% этанола из 70% этанола и 6% рекуперата. К* = 1,3.

11. Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 300 л жидкого стандартизованного экстракта адониса с концентрацией 30% этанола из 95% этанола. К* = 2,6.

12.Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 250 л жидкого стандартизованного экстракта пустырника с концентрацией 25% этанола при использовании 95% этанола. К* = 2.

13. Получено 165 л настойки красавки с содержанием 0,04% алкалоидов. Разбавить настойку спиртом этиловым 40% до стандарта 0,033%.

14. Получено 200 л настойки мяты с содержанием мятного масла 5,2%. Рассчитать количество экстрагента, необходимое для доведения настойки до стандартного содержания эфирного масла (5%).

15. Составить рабочую пропись для производства 20% раствора магния сульфата для инъекций (200 ампул по 10 мл), К_расх.= 1,06; р = 1,1159 г/мл.

16. Составить рабочую пропись для производства 20% раствора глюкозы для инъекций (200 ампул по 10 мл), К_расх.= 1,09; р = 1,0680 г/мл.

17. Составить рабочую пропись для производства 40% раствора глюкозы для инъекций (100 ампул по 10 мл), К_расх. = 1,12; р= 1,1498 г/мл.

18. Составить рабочую пропись для производства 10% раствора кальция глюконата (100 ампул по 10 мл), К_расх. = 1,15; р = 1.Q441 г/мл.

19. Составить рабочую пропись для производства 10% раствора кальция глюконата (200 ампул по 10 мл), К_расх. = 1,15; р,= 1,0441 г/мл.

20. Составить рабочую пропись для производства 1% раствора новокаина для инъекций (500 ампул по 2 мл), К_расх. = 1,075; р =1,0 г/мд.

21.Рассчитать количество воды, требуемое для разбавления 20 кг основного ацетата алюминия с плотностью 1,060кг/м, чтобы получить раствор с плотностью 1,048 кг/м.

22.Получено 165 л настойки красавки с содержанием 0,04% алкалоидов. Разбавить настойку спиртом этиловым 40% до стандарта 0,033%.

23.Получено 200 л настойки мяты с содержанием мятного масла 5,2%. Рассчитать количество экстрагента, необходимое для доведения настойки до стандартного содержания эфирного масла (5%).

24.Рассчитать количество воды, требуемое для разбавления 7 кг основного ацетата алюминия с плотностью 1,054кг/м, чтобы получить раствор с плотностью 1,048 кг/м.

25.Рассчитать количество воды, треуемое для разбавления 8 кг основного ацетата свинца с плотностью 1,420кг/м, чтобы получить раствор с плотностью 1,230 кг/м.

26.Составить материальный баланс,определить трату, расходный коэффициэнт, составить рабочую пропись на производство.300 кг раствора кислоты салициловой спиртового 1%. Выход составил 99%.

27.Составить материальный баланс,определить трату, расходный коэффициэнт, составить рабочую пропись на производство 120 кг сахарного сиропа.Выход готового продукта составил 99%

28.Составить материальный баланс,определить трату, расходный коэффициэнт, составить рабочую пропись на производство 150 кг настойки эвкалипта.Выход готового продукта составил 98,2%

29.Составить материальный баланс,определить трату, расходный коэффициэнт, составить рабочую пропись на производство 200 кг масла камфорного.Выход готового продукта составил 98%

30.Составить материальный баланс,определить трату, расходный коэффициент, составить рабочую пропись на производство 150 кг сиропа "Пертуссин".Выход готового продукта составил 98,5%