Лекции

по фармакологии

Лекция 1

Введение. Общая рецептура

Фармакология - наука о взаимодействии лекарственных веществ с организмом (от греч.pharmacon-лекарство, яд, logos - учение, наука)

Задачи фармакологии:

1. Совершенствование уже известных лекарственных средств с целью обеспечения эффективного, надежного безопасного применения лекарств.

2. Изыскание новых лекарственных средств с принципиально новыми механизмами действия.

3. Совершенствование фармакологического контроля качества лекарств.

4. Развитие фитотерапии и дальнейшего совершенствование фитохимического анализа лекарственных растений.

5. Развитие клинической фармакологии.

6. Предупреждение ятрогенных (лекарственных) болезней, вызванных неправильным применением лекарств.

Пути поиска новых лекарственных средств:

1. Химический синтез. Предпочтение отдается направленному химическому синтезу - получение соединений с заданными свойствами путем введения в молекулу различных радикалов.

2. Эмпирический путь: случайные находки, «скрининг».

3. Получение лекарственных веществ из сырья растительного, животного и минирального происхождения.

4. Получение лекарственных веществ, являющихся продуктами жизнедеятельности бактерий и грибов (например, антибиотиков).

5. Создание препаратов, аналогичных тем веществам, которые вырабатываются в организме (например, гормонов), а также их антагонистов.

Процесс создания нового лекарства длительный (8-15 лет, иногда и больше) и включает следующие стадии: разработка препарата в химической лаборатории, изучение его свойств в фармакологической лаборатории (испытания на животных), утверждение в Фармакологическом комитете, клинические испытания, повторное утверждение в Фармакологическом комитете. Клинические испытания имеют правовые, этические и методические проблемы. Для объективной оценки полученных результатов используется метод плацебо (пустышки), когда испытуемой группе пациентов дают лекарственный препарат, а контрольной группе - пустышку (лекарственную форму, идентичную по внешнему виду лекарственному препарату, но лишенную действующего вещества). При этом ни испытуемые, ни лечащий врач, проводящий контрольные измерения, не знают, кто получает лекарственный препарат, а кто - пустышку («двойной слепой метод»).

Фармакология связана с медико - биологическими и клиническими дисциплинами. Получение в первой половине XX века сульфаниламидных препаратов и антибиотиков, лекарственных средств с противоопухолевыми свойствами сыграло основополагающую роль для развития химиотерапии. Создание в 50-х годах психотропных средств открыло новый этап в развитии психиатрии. Успехи хирургии во многом обязаны открытию средств наркоза, местных анестетиков, курареподобных средств и других препаратов. Токсическое действие лекарств на организм изучает токсикология. Химический состав, анализ и методы изготовления лекарств изучает комплекс дисциплин, объединяемых названием фармация. Пожалуй, нет ни одной отрасли медицины, где не использовались бы достижения фармакологии.

При изучении взаимодействия лекарств с организмом фармакология рассматривает два аспекта:

1. Фармакодинамика изучает фармакологические эффекты, механизмы действия, локализацию и виды действия лекарственных веществ (Влияние лекарства на организм).

2. Фармакокинетика изучает пути введения лекарств в организм, всасывание, распределение, биотрансформацию (превращение) и пути выведения лекарств из организма. (Путь лекарства в организме, влияние организма на лекарство).

Основные этапы развития фармакологии:

1. Фармакология первобытного человеческого общества: эмпирическим (опытным) путем приобретались знания о полезных лечебных свойствах в основном растений, употребляемых в пищу.

2. Получение галеновых препаратов: во II веке н.э. римский ученый Клавдий Гален стал получать из лекарственных растений винные и уксусные вытяжки, которые были лишены балластных веществ и содержали действующие начала растений.

3. Эпоха средневековья:

а) Абу Али Ибн Сина (Авиценна), таджикский врач, ученый, живший в XI веке, написал энциклопедию теоретической и клинической медицины «Канон врачебной науки» в 5-ти томах, описал много лекарственных растений и способы приготовления из них лекарственных форм.

б)Киевская Русь в X-XI веке появились первые рукописные руководства по лекарствоведению «травники», «зелейники», в XII веке Евпраксия, дочь Киевского князи Ярослава Мудрого, написала трактат о мазях.

в) Парацельс (XV-XVI век)- основатель ятрохимии, внедрил в медицину многие неорганические препараты: соединения железа, ртути, свинца, меди, мышьяка, серы, сурьмы, но применял их часто в токсических дозах.

4. Эпоха Петра I (XVIII век): реформы в области лекарствоведения и медицины, запрещена торговля лекарственными средствами на рынках, создан «Аптекарский огород» в Петербурге, где выращивались лекарственные растения.

5. Ганеман (XVIII-XIX век) - немецкий врач, основал гомеопатию, систему лечения ничтожно малыми дозами, опиравшуюся на «закон подобия»

6. Возникновение научной фармакологии (XIX век): из растений были выделены действующие вещества в чистом виде (алкалоиды: морфин, кофеин, атропин, папаверин, кокаин и др), синтезированы химические соединения, что послужило основанием для развития экспериментальных методов исследования, были открыты фармакологические лаборатории. В России исследования проводились под руководством Н.И.Пирогова, А.М. Филомафитского, И.П. Павлова. В 1890г. И.П. Павлова возглавил кафедру фармакологии в Военно-медицинской академии, руководителем которой затем стал Н.П. Кравков, выдающийся ученый и педагог, являющийся основоположником фармакологии, создавший свою школу в фармакологии, автор учебника по фармакологии.

7. XX век - эпоха бурного развития фармакологии: созданы сульфаниламиды, антибиотики, антигистаминные средства, Н- гистаминоблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, психотропные средства, анаболические стероиды, пероральные контрацептивы и многие другие.

Общая рецептура

Общая рецептура - это раздел фармакологии об общих правилах выписывания рецептов и выписывании в рецептах различных лекарственных форм.

Лекарственная форма - это определенное состояние лекарственного средства, придаваемое ему удобства применения и достижения необходимого лечебного или профилактического эффекта.

Лекарственное средство (лекарство) - включает одно или несколько лекарственных веществ, применяемых для лечения, профилактики или диагностики заболеваний.

Лекарственное вещество - это индивидуальное химическое соединение, применяемое для лечения, профилактики или диагностики заболеваний.

Лекарственный препарат - лекарственное средство в определенной лекарственной форме.

Лекарственное сырье может быть растительного, животного, микробного или минерального происхождения, служит для получения лекарственных веществ.

Качество и безопасность лекарственных средств нормируются специальным сборником государственных стандартов и положений который называется Государственная фармакопея и имеет силу закона. Действующими изданиями фармакопей являются ГФХ и ГФXI (том 1 и 2). В большинстве стран издаются собственные фармакопеи, существует также Международная фармакопея. В фармакопее приводятся названия и формулы лекарственных веществ, описываются их физико-химические свойства, указываются высшие разовые дозы (ВРД) и высшие суточные дозы (ВСД), приводятся методы фармацевтического анализа. В фармакопее имеются списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) лекарственных средств. Хранение наркотических веществ также производится по списку А.

Рецепт - это письменное обращение врача, фельдшера или акушерки в аптеку об отпуске лекарственного средства в определенной лекарственной форме с указанием дозы, количества препарата и способа его употребления

Рецепт имеет медицинское, юридическое и финансовое (в случае льготного или бесплатного отпуска лекарств) значение.

Правила выписывания рецептов на лекарства регламентирует Приказ МЗ РК №455 от 30.10.1995г. (Приложение №1). Рецепты выписываются на специальных бланках. Бланки рецепта формы №108/у предназначены для прописывания и отпуска лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или на льготных условиях. При указании порядка оплаты нужное подчеркивается и указывается % льгот. Все остальные лекарственные средства выписываются на бланках формы №107/у. Врачам, занимающимся индивидуальной трудовой деятельностью и работающим в медицинских кооперативах, запрещается выписывать рецепты для получения лекарств на льготных условиях и бесплатно (кроме заключившегося договор на оказание медицинских услуг в рамках базовой программы ОМС), а также назначать лечение препаратами, выписываемыми на специальных рецептурных бланках установленного образца МЗ РК. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные средства, не разрешенные к применению МЗ РК.

Общее правила выписывания рецептов. Рецепты выписываются четко и разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных граф. чернилами или шариковой ручкой (кроме зеленого и красного цветов), заверяются подписью и личной печатью врача, исправления в рецепте не допускаются. Состав лекарства, обозначения лекарственной формы и обращение врача к аптечному работнику об изготовлении и выдаче лекарства выписываются на латинском языке с использованием только разрешенных в фармацевтической практике сокращений. Названия ядовитых и наркотических лекарственных средств пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты. Способ применения лекарств обозначается на русском или казахском языках с указанием дозы, частоты, времени приема и длительности курса лечения. Запрещается ограничиваться общими указаниями типа «внутреннее», «известно» и т.д. При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальные формы в граммах. На одном рецептурном бланке может быть выписано: а) одно лекарственное средство: подлежащее предметно - количественному учету или предназначенное для отпуска бесплатно или на льготных условиях, б) до 3-х наименований других лекарственных средств, не подлежащих предметно - количественному учету.

Правила выписывания наркотических, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Наркотические лекарственные средства должны выписываться амбулаторным больным на специальных рецептурных бланках, утвержденных МЗ РК, имеющих штамп лечебно - профилактической организации. Рецепт на наркотическое средство должен быть выписан рукой врача, подписавшего его и заверен его личной печатью. Кроме того, рецепт подписывается главным врачом лечебно - профилактической организации или его заместителем, которые несут ответственность за назначение наркотических лекарственных средств, заверяется круглой печатью лечебно - профилактической организации. Такой же порядок прописывания рецептов устанавливается для пахикарпина гидройодида. При выписывании ядовитых и наркотических лекарственных средств на специальных рецептурных бланках установленного образца МЗ РК обязательно указывается номер истории болезни и адрес больного.

При выписывании наркотических лекарственных средств для отпуска на льготных условиях или бесплатно, дополнительно к специальному рецептурному бланку выписывается рецепт на бланке формы №108/у.

Рецепты на лекарственные средства, в состав которых входят ядовитые лекарственные средства списка «А», кодеин, кодеина фосфат, этилморфина гидрохлорид, этаминал-натрий в смеси с другими лекарственными препаратами; клофелин в таблетках, снотворные лекарственные средства, антипсихотические (нейролептические), антидепрессивные, стероидные гормоны, транквилизаторы, астматин и астматол, препараты содержащие производные 8-оксихинолина, настойка заманихи выписываются на рецептурных бланках формы №107/у, оформляются штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», подписью и личной печатью врача.

Рецепты на клофелин (раствор в амп., гл.капли и порошки), кодтерпин, таблетки от кашля состава: травы термопсиса 0,02; кодеина 0,01; натрия гидрокарбоната 0,2; корня солодки в порошке 0,2- оформляются штампом и круглой печатью лечебно-профилактического учреждения, подписью и личной печатью врача.

Прописывая ядовитое или сильнодействующее вещество в дозе, превышающей высший однократный прием, врач обязан написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак.

Запрещается выписывать амбулаторным больным рецепты на эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сомбревин, каоипсол и мышечные релаксанты. Примечание: лечащим врачам запрещается выписывать стационарным больным рецепты (список препаратов на «бумажке») на лекарства. В случае отсутствия необходимых для лечения больного препаратов в лечебно-профилактических организациях рецепты на них выписываются согласно «Правил выписывания рецептов на лекарства», заверяются подписью руководителя (на обратной стороне рецепта) и круглой печатью данной организации. Не разрешается выписывать приведенные ниже лекарственные препараты в одном рецепте более тех количеств, которые указаны в таблице:

Таблица1.

Название лекарственного препарата	Предельно допустимое для отпуска количество препарата на 1 рецепт	Название лекарственного препарата	Предельно допустимое для отпуска количество препарата на 1 рецепт
Кодеин	0,2г	Этаминал-натрий	1,0г
Кодтермопс, Кодтерпин	20 таблеток	Эстоцин, таблетки	12 таблеток
Кокаина гидрохлорид	0,1г	Этилморфина гидрохлорид	0,2г
Морфина гидрохлорид	0,1г	Эфедрина гидрохлорид	0,6г
Морфинолог	0,1г	Дополнен следующими препаратами
Омнопон	0,1г
Промедол	0,25г	Раствор норфина 1%	0,1г
Пахикарпина гидройодид	1,2г	Раствор пентазоцина 30 мг	0,1г
Снотворные препараты Фепранон 0,025	10-12 таб 50 драже	Таб.пентазоцина (фортрала) 0,03; 0,05	0,1г

В глазных каплях и мазях этилморфина гидрохлорид может выписываться в количествах до 1г при наличии указания врача «По специальному назначению».

Для лечения инкурабельных онкологических больных количество выписываемых в одном рецепте наркотических и снотворных средств может быть увеличено в 2 раза против указанного в таблице. В этом случае онкологический больной прикрепляется письменным распоряжением руководителя лечебно-профилактической организации, заверенным круглой печатью организации к аптеке по месту жительства для обеспечения его наркотическими средствами.

Рецепты на снотворные препараты и эфидрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения сроком до 1 месяца, а клофелин в таблетках до 2-х месяцев.

При выписывании хроническими больным рецептов на лекарственные средства в том числе для лечения глаукомы и катаракты врач должен указать срок действия рецепта (не более 1 года) и периодичность отпуска лекарства из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.д.) скрепив это указание подписью и личной печатью.

Сроки действия рецептов на лекарства, содержащие:

- наркотические вещества - 5 дней;

- ядовитые лекарственные средства списка «А», кодеин, кодеина фосфат, этилморфина гидрохлорид, этаминал-натрий в смеси с другими лекарственными препаратами, снотворные, антипсихотические (нейролептические), антидепрессивные лекарственные средства, стероидные гормоны, лекарственные средства одурманивающего действия (в т.ч. клофелин, табл.), этиловый спирт - 10 дней.

- все остальные препараты в течение 1 месяца со дня их выписки.

Фельдшера, заведующими фельдшерско-акушерскими пунктами, расположенными на большом расстоянии от лечебно-профилактических организаций с врачебным приемом, имеют право выписывать все необходимые лекарственные средства (за исключением наркотических) в т.ч. для получения на льготных условиях или бесплатно. В случае, когда заведующий фельдшерско-акушерским пунктом реализует лекарства через аптечный пункт (которым владеет), рецепты выписываются только при отпуске больным на льготных условиях или бесплатно. Перечень таких пунктов определяется местными органами здравоохранения. Назначенное лечение отражается в медицинской карте амбулаторного больного.

Врач, зубной врач, фельдшер, акушерка несут личную ответственность за выписанный ими рецепт.

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества считается недействительным. В этом случае работник аптеки обязан связаться с врачом или другими медицинскими работниками, выписавшими рецепт, уточнить название препарата его дозировку, фармакологическую совместимость, после чего отпустить лекарство больному.

Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальных журналах информация о них передается руководителю соответствующей лечебно-профилактической организации в течение 3-х дней.

Требования лечебно-профилактических организаций на получение из аптек лекарственных средств, содержащих ядовитые и наркотические вещества, а также спирт этиловый выписываются на латинском языке.

Требования лечебно-профилактических организаций на ядовитые и наркотические лекарственные средства, этиловый спирт должны выписываться на отдельных бланках со штампом, печатью и подписью руководителя организации или его заместителя по лечебной части. В требовании обязательно должно быть указано наименование отделения или кабинета, концентрация спирта, а также назначение лекарства (для инъекций для наружного применения, внутреннего употребления, глазные капли и т.д.).

Зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования только на перечисленные ниже ядовитые и сильнодействующие вещества, применяемые в стоматологическом кабинете (без права выдачи их пациентам на руки):

- адреналин, раствор 0,1% (в оригинальной упаковке в ампулах)

- азотная кислота (в чистом виде)

- амилнитрит (в ампулах)

- йодоформ (в порошках, пастах, эмульсиях)

- кокаин (в пастах)

- мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием до 50%)

- новокаин (в чистом виде, в растворах с содержанием до 4%, в ампулах)

- серебра нитрат (в кристаллах и растворах)

- трихлоруксусная кислота (в чистом виде)

- фенол (в чистом виде и в смеси с другими веществами)

- хлороформ (в ампулах)

- хлорэтил (в ампулах)

- эфир диэтиловый (в чистом виде)

Требования на кокаин (в пастах) и мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием его до 50%), серебра нитрат (в кристаллах и растворах) кроме подписи зубного врача должны быть заверены подписью руководителя учреждения (отделения) или его заместителя.