- •Ответы к экзамену по фармацевтической технологии
- •Технологический процесс и его компоненты. Планирование технологического процесса. Системы мероприятий, обеспечивающие качество лекарственных препаратов. Контроль качества. Валидация.
- •Измельчение в фармацевтическом производстве. Теоретические основы процесса. Виды и способы измельчения, характеристика. Машины, применяемые для измельчения. Устройство и принцип работы.
- •1) Измельчители изрезывающего и распиливающего действия.
- •2) Измельчители раздавливающего действия.
- •3) Измельчители истирающе-раздавливающего действия.
- •4) Измельчители ударного действия.
- •Просеивание в фармацевтическом производстве. Характеристика ситовой классификации измельчённого материала. Конструкция и принцип работы механизированных сит.
- •1) Машины с плоскими ситами. Наиболее широкое применение находят просеивающие механизмы, называемые грохотами (трясунки), и вибрационные сита.
- •Вакуумное выпаривание.
- •2) Классификация вспомогательных веществ (по влиянию на физико-химические характеристики и фармакокинетику лф).
- •Консерванты. Определение. Требования, предъявляемые к ним. Классификация. Характеристика. Применение консервантов в фармацевтической технологии.
- •Сборы. Определение. Характеристика. Технологическая и аппаратурная схемы производства. Фасовка, упаковка, хранение и транспортировка сборов.
- •Ароматные воды. Характеристика. Классификация. Производство перегнанных ароматных вод. Аппаратура. Оценка качества ароматных вод. Упаковка. Хранение. Транспортировка.
- •Способы очистки растворов в условиях аптеки и промышленного производства: отстаивание, фильтрование, центрифугирование. Характеристика процессов. Аппаратура.
- •Особенности разведения стандартных фармакопейных жидкостей: раствора формальдегида, хлористоводородной кислоты, перекиси водорода, основного ацетата алюминия, аммиака, кислоты уксусной и др.
- •Основные факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования
- •Современные сведения о химической природе биогенных стимуляторов
- •Биогенные препараты растительного происхождения
- •Биостимуляторы животного происхождения
- •3% Мазь апилака (Unguentum Apilaci); в тубах по 50 г;
- •Препараты из иловой лечебной грязи (минерального происхождения)
- •Стандартизация препаратов биогенных стимуляторов
- •Подготовка сырья
- •Технология препаратов, представляющих собой высушенные, обезжиренные и измельченные органы животных.
- •Технологическая и аппаратурная схемы производства мазей гомогенных (сплавы, растворы), гетерогенных (суспензии, эмульсии) и комбинированных в аптеке и на фармацевтических предприятиях.
- •1) Уплотнение (подпрессовка); 2) образование компактного тела; 3) объемное сжатие образовавшегося компактного тела.
- •Определение механической прочности таблеток.
- •Современная классификация и общая характеристика
- •Характеристика основных и вспомогательных веществ
- •Производство желатиновых капсул — сложный технологический процесс, состоящий из следующих стадий:
- •Метод прессования
- •Методы инкапсулирования
- •1. Физические методы основаны на механическом нанесении оболочек на частицы лекарственного вещества. К ним относятся:
- •3) Химические методы основаны на реакциях полимеризации и поликонденсации на границе раздела двух несмешивающихся жидкостей.
- •Мойка ампул. Сравнительная характеристика методов мойки ампул. Сушка и стерилизация ампул. Аппаратура.
- •2) Шприцевой.
- •3) Парокондесационный. На основе пароконденсационного способа мойки ампул сотрудниками гнцлс предложена принципиально новая технологическая линия ампулирования инъекционных растворов.
- •Стерилизация инъекционных растворов в аптеке и на фармацевтических предприятиях Тепловая и газовая стерилизация. Проверка герметичности ампул.
- •Этикетировка и упаковки ампул, Автоматы для этикетирования и упаковки. Решение проблемы комплексной механизации и автоматизации ампульного производства. Создание поточных линий.
- •Системы с направленной доставкой лекарственных веществ
- •Порошки и таблетки для стерильных растворов. Особенности технологии. Лиофилизация, расфасовка порошков во флаконы и ампулы. Номенклатура.
- •1. Обеспечение стерильность.
- •1. Нерастворимость лекарственных веществ.
- •2. Гидролиз органических веществ.
4) Измельчители ударного действия.
Молотковые мельницы.
В
этих мельницах на центральном валу
ротора укреплено несколько дисков один
возле другого. На этих дисках висят на
шарнирах молотки, представляющие
стальные плитки. Ротор с молотками
вращается в массивном корпусе, стенки
которого защищены броневыми плитами.
Дно корпуса представляет собой подовую
решетку (сито). Вследствие большой
скорости вращения ротора и развивающейся
центробежной силы молотки отбрасываются
по радиусу. Поступающий через загрузочную
воронку материал попадает под действие
этих молотков, куски его отбрасываются
на стенки корпуса, на подовую решетку,
ударяются друг о друга и, достигнув
определенного размера, проходят через
решетку.
Дезинтеграторы и дисмембраторы. Для измельчения хрупких материалов, таких как сода, квасцы, сахар и др., удобны мельницы ударно-центробежного действия, называемые дезинтеграторами и дисмембраторами. Измельчение в них основано на принципе свободного удара.
У
дезинтеграторов вращаются оба диска,
причем в противоположных направлениях,
со скоростью в зависимости от размера
дисков 500—900 об/мин. Оба диска несут на
своей поверхности ударные приспособления
в виде пальцев, штифтов (отсюда другое
название — штифтовая мельница),
расположенных, в 2—4 ряда кольцами.
Диски поставлены один против другого
так, что пальцы одного диска входят в
свободное пространство между пальцами
второго диска. Материал подается из
загрузочной воронки в центр между
дисками и при вращении их центробежной
силой отбрасывается к периферии. При
этом частицы подвергаются бесчисленным
ударам о пальцы, поверхность дисков,
испытывают взаимные удары и, по достижении
необходимой степени мелкости, высыпаются
из мельницы.
Дисмембраторы. Они отличаются от первых тем, что наружный диск у них неподвижен. В силу этого для достижения той же тонкости размола подвижный диск должен вращаться с большей скоростью (до 3800 об/мин). Разновидностью дисмембраторов являются нособойные мельницы «Перплекс» и кулачные мельницы, различающиеся по виду и расположению ударных выступов.
Струйные измельчители.
Измельчитель состоит из размольной камеры 1, защищенной изнутри материалом 2, двух расположенных друг против друга штуцеров питания 3, в которые вмонтированы разгонные трубки 4 и сопло 5, приемной воронки 6 и отводного штуцера 7. Материал, подлежащий измельчению, поступает через воронку 6 в приемник эжектора, откуда струей воздуха, выходящей из сопла 5, направляется' в разгонную трубку 4. Там частицы приобретают необходимую скорость, с которой они вылетают из разгонной трубки навстречу потоку частиц, идущих из противоположной трубки. При соударении частицы измельчаются и через штуцер 7 выносятся на сепарацию, которая осуществляется с помощью рукавного фильтра, придаваемого к мельнице.
5) Измельчители ударно-истирающего действия. На смешанном принципе удара (преобладающее действие) и истирания работают широко применяемые барабанные или шаровые мельницы и некоторые другие специальные измельчители (вибромельницы).
Ш
аровые
мельницы. Шаровые мельницы — наиболее
простые по своему устройству машины
для порошкования.
Эти мельницы представляют собой барабан, в который загружают материал и дробящие тела — шары. Барабан приводится во вращение. Под действием трения и центробежной силы шары и материал поднимаются до определенной высоты, откуда они падают вниз. В результате ударов и истирающего действия при перекатывании шаров материал измельчается.
Вибромельницы. Вибрационные мельницы применяются для тонкого и сверхтонкого измельчения. Вибрационные мельницы подразделяются на инерционные и гирационные (эксцентриковые). Большее распространение получили инерционные измельчители с дебалансным валом. При вращении этого вала корпус мельницы вибрирует, передавая колебание шарам. Измельчение находящегося в корпусе материала происходит за счет соударения колеблющихся шаров и их взаимного перемещения.
Вибрационная мельница инерционного типа.
К
орпус
мельницы 1, в который помещаются шары
и измельчающийся материал, опирается
на пружины 2, закрепленные на раме 3,
которая в свою очередь покоится на
резиновых амортизаторах 4. Внутри
корпуса проходит труба 5, в которую
помещен дебалансный вал 6, вращающийся
в подшипниках 7 со сферическими роликами.
На этом же валу закреплены дополнительные
дебалансы 8, с помощью которых регулируется
частота колебаний. Вал получает вращение
от электродвигателя 9 через эластичную
муфту 10. При вращении дебалансного вала
корпус мельницы приводится в качательное
движение по эллиптической, приближающейся
к круговой траектории. Материал,
подлежащий измельчению, в вибромельницах
подвергается многократному воздействию.
