- •7 Многоаспектность современного понятия – менеджмент качества. Сиситема менеджмента качества,планирование качества, управление качеством, обеспечение качеством.
- •8 8 Принципов менеджмента качества. Ориентация на потребителя.
- •9 8 Принципов менеджмента качества. Лидерство руководителя.
- •10 Структура документации системы менеджмента качества. Виды документов смк применительно к организации строительного комлекса.
- •11. 8 Принципов менеджмента качества. Вовлечение работников.
- •12 Характеристика требований к системе менеджмента качества в соответствии с гост iso 9001. Ответственность высшего руководства.
- •13. 8 Принципов менеджмента качества. Системный подход к управлению.
- •14. Общие требования гост iso 9001 к процессам смк.
- •15. 8 Принципов менеджмента качества. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.
- •16. Характеристика требований к системе менеджмента качества в соответствие гост iso 9001. Менеджмент инфраструктуры и производственной среды.
- •17. 8 Принципов менеджмента качества. Процессный подход.
- •18. Управление персоналом в системе менеджмента качества. Вовлечение работников – виды мотивации работников.
- •19)8 Принципов менеджмента качества. Принятие решений, основанных на фактах
- •20) Требования к планированию смк. Ответственность, полномочия и обмен информацией в смк.
- •21) 8 Принципов менеджмента качества. Постоянное улучшение.
- •22)Процессы производства и обслуживания. Управление устройствами для мониторинга измерений.
- •23) Восемь принципов, на основе которых построена смк организации на основе исо 9000.
- •24) Требования к процессу «анализ со стороны руководства»
- •25. Процессный подход
- •26. Жизненный цикл продукции (петля качества)
- •4. Подготовка и разработка производственных процессов
- •5. Качество производства обеспечивается следующими мероприятиями:
- •27. Управление записями
- •28. Процессы, связанные с потребителями
- •29. Структура документации смк
- •Политика и цели в области качества
- •Руководство по качеству
- •Шесть обязательных процедур
- •Карты процессов
- •Записи по качеству
- •30. Надежность поставщика является важной компонентой успеха и устойчивости компании.
- •Фазы развития рынка и принципы взаимодействия с поставщиком.
- •Шаг 1. Анализ номенклатуры закупаемой продукции.
- •Шаг 2. Определение роли поставщика в процессе производства.
- •Шаг 3. Определение характеристик хорошего поставщика по разным категориям.
- •Шаг 4. Анализ портфеля поставщиков и оценка.
- •Шаг 5. Работа с поставщиком.
- •31.Раскройте понятия: «верификация» и «валидация»
- •32.Производство и обслуживание. Управление производством и обслуживанием.
- •33. Область применения стандарта гост iso 9001.
- •34. Управление несоответствующей продукцией.
- •35. История развития стандартов на системы качества. Стандарты исо серии 9000.
- •37.Документирование процессов
- •40. Идентификация и прослеживаемость
- •41, История создания iso
- •43. Блок процессов «измерение анализ улучшение».
- •44. Порядок сертификации смк в рф. Нормативные документы, устанавливающие требования к сертификации смк
- •45. Мониторинг измерение процессов в соответствии с гост iso 9001
- •46. Требования к внутренним аудитам смк
- •47. Мониторинг и измерения продукции в соответствии с гост iso 9001.
- •48. Корректирующие действия
- •49. Документация смк. Обязательные документированные процедуры.
- •50. Предупреждающие действия.
- •51. Диаграмма сродства.
- •52. Древовидная диаграмма.
- •53. Матричная диаграмма.
- •54. Диаграмма парето.
- •55. Причинно-следственная диаграмма (диаграмма исикава)
- •56. Контрольные карты
- •57. Затраты на качество и их классификация
- •59. Квалиметрия – основа оценки качества продукции. Понятие квалиметрии.
- •60. Основные цели, задачи и объекты квалиметрии.
47. Мониторинг и измерения продукции в соответствии с гост iso 9001.
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях верификации соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям (7.1). Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи должны указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции (4.2.4). Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия (7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не утверждено иное соответствующим полномочным лицом или органом и, где это применимо, потребителем.
48. Корректирующие действия
Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причин существующего несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение. Т. е. корректирующее действие связано с уже обнаруженным несоответствием.
Цель корректирующих действий заключается в постоянном поддержании всех объектов системы качества в соответствии с установленными требованиями.
Стандарт ИСО 9001 устанавливает, что поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры по осуществлению корректирующих и предупреждающих действий. Любое корректирующее и предупреждающее действие, предпринятое для устранения причин фактических или потенциальных несоответствий, должно соответствовать значению проблем и быть соразмерным встретившимся видам риска.
Поставщик должен внедрять и регистрировать любые изменения в документированных процедурах, возникающие в результате корректирующих или предупреждающих действий.
Корректирующие действия. Процедуры корректирующих действий должны включать:
эффективное рассмотрение жалоб потребителей и сообщений о несоответствиях продукции;
изучение причин несоответствий, относящихся к продукции, процессу и системе качества, и регистрацию результатов такого изучения;
определение корректирующих действий, необходимых для устранения причины несоответствий;
применения средств управления (проведение контроля) для подтверждения того, что корректирующие действия предприняты и являются эффективными.
Выявленное существующее или потенциальное несоответствие, т. е. невыполнение установленных требований является основанием для разработки корректирующего или предупреждающего действия.
49. Документация смк. Обязательные документированные процедуры.
Структура документации системы менеджмента качества, построенной по стандарту ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000), представляет собой иерархическую систему взаимосвязанных документов. Часть этих документов в явном виде оговорена в стандарте, другая часть подразумевается. Поэтому структура системы качества имеет «постоянную» составляющую, определенную стандартом и «переменную» составляющую, зависящую от конкретной организации.
Структура документации СМК:
Политика в области качества;
Цели в области качества;
Руководство по качеству;
Шесть обязательных процедур системы качества;
Записи по качеству.
Политика в области качества это один из стратегических документов организации. В этом документе определяются основные принципы работы и развития ее системы управления в области качества. Как правило, политика в области качества представляет собой декларативный документ. Однако, каждая декларация, заявленная в политике, должна «раскладываться» на конкретные цели, планы и действия по реализации указанных деклараций. Отсюда появляется и прямая связь политики в области качества с целями в области качества.
Цели в области качества - это документ в котором организация устанавливает каких результатов в области качества она хочет достигнуть. Цели в области качества должны быть направлены на реализацию деклараций политики, но в отличие от политики, цели имеют конкретные показатели, которые можно измерить и достигнуть в ограниченные периоды времени.
Руководство по качеству представляет собой документ, описывающий всю систему менеджмента качества организации, а точнее то, каким образом организована система качества, какую структуру она имеет, какова структура документации системы качества. Стандарт ИСО 9000:2005 (ИСО 9000:2000) дает определение Руководства по качеству в следующем виде: «Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества организации». Это означает, что руководство по качеству должно содержать описание, каким образом организация реализует требования стандарта ИСО 9001:2008.
Шесть обязательных процедур. В соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) система качества организации должна быть документирована. Как правило, документирование системы качества осуществляется в процедурах системы качества. Минимальный состав процедур, который должен быть разработан в организации, в соответствии с требованиями стандарта, включает в себя руководство по качеству и шесть обязательных процедур.
Стандарт ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) требует от организации разработать и внедрить 6 обязательных процедур:
управление документацией;
управление записями о качестве;
управление несоответствующей продукцией;
проведение внутренних аудитов;
проведение корректирующих мероприятий;
проведение предупреждающих мероприятий.
Процедура управления документацией – предназначена для формализации документационного обеспечения организации. Данная процедура регламентирует вопросы создания, анализа и проверки документов до начала их официального использования в организации, актуализации и пересмотра документов уже используемых в организации, правила обозначения документов и идентификации каких-либо изменений в действующих документах. Кроме того, в процедуре управления документацией необходимо четко определить правила распространения документов в организации и правила изъятия, либо явной идентификации устаревшей документации. В процедуре обязательно необходимо отразить и порядок идентификации и обращения с документами внешнего происхождения, например, нормативными документами, стандартами, договорами заказчиков и пр.
Процедура управления записями о качестве – это процедура, которая регламентирует порядок обращения с документальными свидетельствами работы системы качества. Процедура управления записями о качестве должна содержать правила идентификации записей и средства управления записями (например, делать записи можно на бумаге, можно в электронной системе), порядок хранения, защиты и восстановления записей о качестве в случае их повреждения. Кроме того, необходимо определить сроки хранения и порядок изъятия и уничтожения записей о качестве.
Процедура управления несоответствующей продукцией – это процедура, которая определяет, кто и как должен действовать, если в ходе работы организации возникли несоответствия. Под несоответствующей продукцией в стандарте понимается не только продукция, но и услуги, и другие результаты работы. Например, результатом работы договорного отдела является договор, тогда в процедуре управления несоответствующей продукцией необходимо определить какие несоответствия могут возникать в договоре, и как необходимо действовать при обнаружении несоответствий.
Процедура проведения внутренних аудитов – в данной процедуре необходимо определить порядок организации внутренних аудитов, требования к аудиторам, методы, критерии, частоту и область применения аудитов. Также, необходимо определить состав документации, которая разрабатывается при проведении аудита и порядок обработки результатов аудита.
Процедура корректирующих действий – эта процедура должна регламентировать порядок проведения работ по устранению несоответствий связанных с продуктами (услугами) организации, процессами и системой качества. Порядок проведения корректирующих действий должен предусматривать анализ выявленных несоответствий, установление причин их возникновения, разработку действий по устранению несоответствий, запись результатов предпринятых действий и анализ результатов предпринятых действий.
Процедура предупреждающих действий – если процедура проведения корректирующих действий определяет, как должна действовать организация после возникновения несоответствий, то данная процедура должна определять действия для предотвращения возникновения несоответствий. В процедуре необходимо определить методы определения возможных несоответствий, порядок разработки действий по недопущению возникновения несоответствий, порядок ведения записей результатов предпринятых действий и анализ результатов выполнения предупреждающих действий.
Записи по качеству. Стандарт ИСО 9000:2005 определяет записи по качеству как особый вид документации системы качества. Особенность этого вида документации заключается только в том, что эти документы подтверждают факт выполнения какого-либо действия и меняют свой статус в момент регистрации этого факта. Например, пустая форма, предназначенная для регистрации результатов контроля, является обычным документом системы качества. Как только в эту форму внесены результаты контроля (форма заполнена), эта форма становится записями по качеству.