Билет № 40 к государственной итоговой аттестации (итоговое собеседование)

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья ноготков от партии, закупленной для производства настойки, и лекарственная субстанция рибофлавина следующей структуры

1. В аналитическую лабораторию фармацевтического предприятия поступили на анализ ноготков лекарственных цветки, закупленные для производства настойки. Для подтверждения качества цветков ноготков были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин -1%; влажность-11%; золы общей - 8%; остатков цветоносов - 3%; пустых (без цветков) корзинок - 25%; побуревших корзинок - 2%; кусочков стеблей и листьев - 3%.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве цветков ноготков и возможности их дальнейшего использования в производстве.

• Охарактеризуйте жизненную форму растения и сырьевую базу.

• Почему нормируется содержание пустых корзинок? Как они попадают в сырье?

• Какие биологические активные соединения содержат цветки ноготков?

• Укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья календулы и показания для их применения в медицине.

2.Дайте характеристику настойкам

• назовите стадии технологии производства настоек;

• обоснуйте возможные методы экстрагирования БАВ и очистки настоек;

• назовите показатели качества и методики их определения;

• обоснуйте условия хранения.

Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава:

Раствор рибофлавина 0,02% 10мл

Калия иодида

Глюкозы поровну по 0.2

• возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи?

• предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ к лекарственной форме «Глазные капли».

3. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

• приведите фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы;

• обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества и приведите нормативные показатели;

• дайте обоснование выбору метода количественного определения в субстанции.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должны быть выписаны глазные капли, указанные в п.2? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Лекарственный препарат был отпущен из аптечного пункта.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• К какому виду субъектов фармацевтического рынка относится аптечный пункт. Нормативное правовое регулирование деятельности мелкорозничной аптечной сети. Порядок организации изготовления лекарственных средств в асептических условиях. Охрана труда и техника безопасности в аптечной организации.

• Аптечный пункт закупает настойку календулы у фармацевтической фабрики по 6,12 руб, а реализует населению по 7,77 руб. Как называется разница между ценой закупки и розничной ценой на лекарственное средство? Охарактеризуйте показатель «торговое наложение», какие факторы влияют на данный показатель, в чем он измеряется. Покажите взаимосвязь торгового наложения с торговой наценкой.

Ректор Н. А. Лысов