1. Управление и экономика фармации как учебная дисциплина:

предмет, метод, цели, задачи, основные разделы. Системный подход к изучению основ дисциплины.

УЭФ-это научный комплекс, целью которого является нахождение наиболее эффективных способов оказания помощи населению.

Задачи:

Сформировать организационно-экономическое мышление, основные навыки использования методов организации,управления,экономики для оказания качественной фармацевтической помощи.

Предмет дисциплины-субъекты обращения ЛС,хозяйственные связи,объекты,явления,процессы,составляющие основу их деятельности на фармрынке.

Объектом изучения является сфера обращения фарм продукции, а также механизмы воздействия на фарм рынке.

Дисцинлина содержит разделы:организация,экономика,учет и отчетность,менеджмент и маркетинг.

Фармацевтическая помощь-это обращенная на пациента,ориентированная на результат фармпрактика

Фармацевтическая помощь-это деятельность,имеющая целью:

-обеспечение населения всем товарным ассортиментом.

-оказание научно-консультационных услуг медработникам и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных ЛС и других предметов аптечного ассортимента,способов хранения,использования,порядка приобретения

Целью изучения УЭФ является получение различных сведений и знаний, а также практических навыков в области организации, планирования, контроля, анализа , учета и другой деятельности субъектов обращения лекарственных средств для оказания качественной фармацевтической помощи.

Принципы учебной дисциплины управление и экономика фармации:

1) объективность; 2) достоверность; 3) научность; 4) комплексность.

Предметом управления и экономики фармации как учебной дисциплины являются субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющих фармацевтическую деятельность, хозяйственные связи между ними и внешней средой, а также объекты, явления и процессы, составляющие основу их деятельности на фармацевтическом рынке.

Основные разделы

Ценообразование. Товарооборот

Целью ценообразования аптечной организации может быть: + увеличение объема продаж снижение объема продаж анализ деятельности конкурентов изучение рынка сегментирование рынка

Фармацевтический менеджмент

Изучение фармацевтического менеджмента строится исходя из следующих четырех методологических подходов к управлению: — традиционного, процессного, количественного, качественного + традиционного, процессного, системного, ситуационного — процессного, количественного, качественного, системного — системного, количественного, качественного, ситуационного — ситуационного, традиционного, количественного, качественного

Фармакоэкономика. Логистика

Фармакоэкономика- наука, основной задачей которой является оценка экономической эффективности лекарственной терапии и определение путей и методов наиболее рационального отбора, назначения и использования лекарствен¬ных препаратов — это: логистика маркетинг + фармакоэкономика управление и экономика фармации менеджмент

Учет и анализ хозяйственно-финансовой деятельности АО

К основным средствам аптеки относится все, кроме: + товаров; — зданий, сооружений; — транспортных средств; — оборудования торгового зала; — сейфа.

Учет денежных средств. Учет труда

Кассовые операции отражают движение: — товаров; + денежных средств в кассе; — денежных средств на расчетном счете.

Учет. Расходные операции

Условием принятия к учету активов в качестве основных средств является: неспособность приносить организации экономические выгоды + использование при выполнении работ или оказании услуг, либо для управленческих нужд использование в течение короткого времени (не более 12 месяцев) предполагаемая последующая перепродажа данного имущества отсутствие материально-вещественной структуры

Товародвижение. Спрос

Совокупность различных видов фармацевтической деятельности, направленных на обеспечение населения товарами аптечного ассортимента и оказание научно-консультативных услуг медицинским работникам и гражданам – это Фармацевтический маркетинг + Фармацевтическая помощь Фармацевтическая логистика

Внеоборотные активы: учет основных средств

 учет нематериальных активов

Оборотные активы: учет материально-производственных запасов

Оборотные средства: дебиторская задолженность

денежные средства, финансовые вложения

Формирование собственных средств аптечной организации

Бухгалтерская отчетность аптечной организации

Основы налогового учета

Действие основных экономических законов на фармацевтическом рынке

Основы ценообразования на фармацевтическом рынке

Основы ценообразования на фармацевтическом рынке

Издержки аптеки

Прибыль аптечной организации

Материальные ресурсы аптечной организации: основной и оборотный капитал

2. Здравоохранение как система. Принципы здравоохранения. Подсистемы в здравоохранении, моделирование систем. Фармацевтическая служба как составная часть системы «Здравоохранение». Концепция фармацевтической помощи.

Во-первых, что понимается под системой здравоохранения , какие виды деятельности и институты она включает. Различные понимания системы здравоохранения можно сгруппировать следующим образом:

- «все виды деятельности, главная цель которых состоит в продвижении, восстановлении и поддержании здоровья»;

- меры, непосредственно направленные на обеспечение здоровья и лечение болезни, то есть система оказания медицинских услуг;

- более широкие меры, направленные на поддержание здоровья, например здоровый образ жизни, охрана окружающей среды;

• некоторые виды деятельности и услуги, которые не имеют первоначальной целью обеспечение здоровья, но оказывают на него существенное косвенное влияние

Поэтому принципиальной задачей системы здравоохранения является обеспечение

- права на охрану здоровья;

• возможности гражданам получить достойную медицинскую помощь качественно и своевременно

В-вторых, в основе построения каждой системы лежат определенные принципы, которые в конечном итоге определяют ее структуру, цели и задачи, позволяют оценить результат работы. Одним из основополагающих принципов в здравоохранении является такая категория как доступ .

Под доступом понимается возможность гражданином получить необходимый набор медицинских услуг в соответствии с потребностью. Доступ имеет различные аспекты, среди которых обычно выделяют территориальный, финансовый и культурный. 

Согласно Конституции Российской Федерации и Гражданского кодекса, охрана здоровья граждан и укрепление общественного здоровья лежит в основе социальной и экономической политики государства. Выполнение этой важной социальной политики призвана осуществлять государственная система здравоохранения.

Под здравоохранением как общественной функциональной системой понимается весь комплекс государственных, коллективно-групповых и личных мероприятий, направленных на защиту жизни и здоровья каждого человека и всего населения. 

Современная концепция здравоохранения рассматривает его не как социальную сферу, которая финансируется по остаточному принципу, а как сферу жизнеобеспечения и безопасности..

Современная концепция здравоохранения рассматривает его не как социальную сферу, которая финансируется по остаточному принципу, а как сферу жизнеобеспечения и безопасности..

Современная концепция здравоохранения рассматривает его не как социальную сферу, которая финансируется по остаточному принципу, а как сферу жизнеобеспечения и безопасности..

• система страховой медицины;

• частная медицина (клиники, кабинеты).

Система здравоохранения имеет два направления:

1. Профилактическое, основной задачей которого является предупреждение ослабления здоровья и развития заболевания.

II. Лечебное – выполняют различные клиники, основная задача которых – оказание лечебной помощи с использованием медикаментозных методов лечения, физических методов, оперативного метода в хирургических отделениях.

Особую категорию занимает родильный дом, где оказывают лечебную и профилактическую помощь.

тличительными чертами системы фармацевтической помощи появились: •новый тип взаимоотношений - "терапевтические взаимоотношения" в цепочке врач - фармацевтический работник - пациент; •участие специалиста по высшим фармацевтическим образованием в управлении лечебным процессом, а именно, обоснование выбора необходимых лекарственных препаратов, консультирование и обучение пациентов, мониторинг и оценка результатов лекарственной терапии.

Фармацевтическая помощь - это процесс сотрудничества, направленный на профилактику или выявление и разрешение проблем, связанных с применением лекарственного продукта или состоянием здоровья пациента. 

Фармацевтическая помощь требует обязательного установления и поддержания профессиональных взаимоотношений между пациентом и фармацевтом. 

Фармацевтическая помощь требует обязательного ведения записей о предоставляемых пациенту лекарственных средствах, а также осуществления сбора, регистрации, постоянного контроля и поддержания персональной информации о пациенте, с его информированного согласия. 

Цель Фармацевтической помощи состоит в оптимизации связанного с состоянием здоровья качества жизни пациента и достижения положительных клинических результатов. 

Фармацевтический работник должен оказывать фармацевтическую помощь любому человеку независимо от национальности, политических и религиозных убеждений, имущественного положения, пола, возраста, социального статуса пациента. 

Приоритет фармации лежит в оказании фармацевтической помощи больным и ориентирована на конечный результат. 

Впервые в отечественной практике концепция фармацев­тической помощи была представлена в начале 90-х годов проф. П.В. Лопатиным. Фармацевтическая помощь — это деятельность, имеющая целью, во-первых, обеспечение населения и конкретно ка­ждого человека всеми товарами аптечного ассортимента и, во-вторых, оказание научно-консультационных услуг медицинскому персоналу и отдельным гражданам по во­просам выбора наиболее эффективных и безопасных ле­карственных средств и других предметов аптечного ассор­тимента, способов их хранения, использования, порядка приобретения и т.п. Главной отличительной чертой данной модели фармацев­тической помощи является ее альтернативность не только ле­карственному обеспечению, но и сфере обращения лекарст­венных средств (ЛС) в целом. Кроме того, концепция затра­гивает проблему качественного обеспечения различных типов потребителей не только лекарственными препаратами, но и другими товарами, реализуемыми фармацевтическими орга­низациями, а также услугами, являющимися логическим про­должением фармацевтического обслуживания. Используя прием декомпозиции систем, выделяют ос­новные подсистемы фармацевтической помощи: — контроль и надзор за фармацевтической деятельностью; — государственная стандартизация, регистрация и серти­фикация; — создание и воспроизводство товаров аптечного ассорти­мента; — промышленное производство и аптечное изготовление; — доведение товаров от производителя до потребителя; — информация и консультирование; — непрерывное фармацевтическое образование; — защита прав потребителей. Фармацевтическая помощь как часть здравоохранения на­ходится в тесной взаимосвязи с системами медицинской и санитарно-эпидемиологической помощи. Содержание фармацевтической помощи во многом опре­деляется правовыми, экономическими, социальными, технологическими и другими условиями внешней среды. Основ­ными критериями, используемыми для оценки качества фармацевтической помощи, являются эффект от примене­ния товаров аптечного ассортимента (эффективность, безопасность, улучшение характеристик качества жизни и др.); уровень квалификации специалистов фармацевтической от­расли; своевременность; доступность товаров по цене и наличию в ассортименте. Предложенная концепция фармацев­тической помощи находит свое отражение в программах подготовки фармацевтических кадров и в практической дея­тельности специалистов и фармацевтических организаций.

Вопрос № 4. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств. Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств, их структура, функции и полномочия.

осударственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств.

1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путём:

сударственной регистрации лекарственных средств;

2) лицензирования деятельности в сфере обращения лекарственных средств;

тестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;

сударственного регулирования цен на лекарственные средства.

сударственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется федеральным органом исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в компетенцию которых входит осуществление государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения.

Статья 6. Полномочия Правительства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

Правительство Российской Федерации:

1) обеспечивает проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения населения Российской Федерации лекарственными средствами;

2) утверждает размер и порядок осуществления платы за государственную регистрацию лекарственных средств;

3) определяет порядок ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

Статья 7. Полномочия органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств разрабатывают и осуществляют региональные программы обеспечения населения субъектов Российской Федерации лекарственными средствами.

Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств, их структура, функции и полномочия.

ФЗ 61 « Об обращении ЛС»

Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств К полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств относятся: 1) проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения лекарственными препаратами граждан в Российской Федерации; (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 2) утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи, создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов; (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 3) осуществление государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; (в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ) 4) лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; 5) организация экспертизы лекарственных средств, этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать © Адаптация и дизайн документа: МПЦ "Парацельс" http://paracels55.ru/ 7 из 74Об обращении лекарственных средств – Федеральный закон РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ – Действующая последняя редакция от 03.07.2016 – Начало действия редакция 01.01.2017 лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата; (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 5.1) организация проведения комплексной оценки лекарственного препарата в целях принятия решений о возможности включения лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, нормативные правовые акты и иные документы, определяющие порядок оказания медицинской помощи или исключения его из указанных перечня, актов и документов; (п. 5.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 6) выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов; 7) государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение государственного реестра лекарственных средств; 8) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей аптечной практики; (п. 8 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 8.1) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики; (п. 8.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 8.2) установление порядка ведения и ведение государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики; (п. 8.2 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 9) государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 9.1) согласование проектов решений органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; (п. 9.1 введен Федеральным законом от 13.07.2015 N 241-ФЗ) 10) установление порядка ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации; (п. 10 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 10.1) выдача, установление порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат; (п. 10.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 10.2) выдача, установление порядка выдачи и формы документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза; (п. 10.2 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ, в ред. Федерального закона от 13.07.2015 N 241-ФЗ) 11) создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств; 12) аттестация и сертификация специалистов; 13) утратил силу с 1 сентября 2013 года. - Федеральный закон от 02.07.2013 N 185-ФЗ; 14) осуществление фармаконадзора; (п. 14 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 15) участие в международном сотрудничестве; 16) получение по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти от © Адаптация и дизайн документа: МПЦ "Парацельс" http://paracels55.ru/ 8 из 74Об обращении лекарственных средств – Федеральный закон РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ – Действующая последняя редакция от 03.07.2016 – Начало действия редакция 01.01.2017 органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен на лекарственные препараты и надбавок к ним; 17) применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации; 18) утверждение правил надлежащей лабораторной практики, правил надлежащей клинической практики, правил надлежащей производственной практики, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правил надлежащей дистрибьюторской практики, правил надлежащей аптечной практики, правил надлежащей практики фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения; (п. 18 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 19) установление порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе; (п. 19 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 20) утверждение правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения; (п. 20 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 21) утверждение перечня наименований лекарственных форм; (п. 21 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 22) формирование реестра типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов; (п. 22 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 23) утверждение требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов;

Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств К полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств относятся: 1) проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения лекарственными препаратами граждан в Российской Федерации; (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 2) утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи, создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов; (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 3) осуществление государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; (в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ) 4) лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; 5) организация экспертизы лекарственных средств, этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать © Адаптация и дизайн документа: МПЦ "Парацельс" http://paracels55.ru/ 7 из 74Об обращении лекарственных средств – Федеральный закон РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ – Действующая последняя редакция от 03.07.2016 – Начало действия редакция 01.01.2017 лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата; (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 5.1) организация проведения комплексной оценки лекарственного препарата в целях принятия решений о возможности включения лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, нормативные правовые акты и иные документы, определяющие порядок оказания медицинской помощи или исключения его из указанных перечня, актов и документов; (п. 5.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 6) выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов; 7) государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение государственного реестра лекарственных средств; 8) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей аптечной практики; (п. 8 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 8.1) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики; (п. 8.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 8.2) установление порядка ведения и ведение государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики; (п. 8.2 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 9) государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 9.1) согласование проектов решений органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; (п. 9.1 введен Федеральным законом от 13.07.2015 N 241-ФЗ) 10) установление порядка ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации; (п. 10 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 10.1) выдача, установление порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат; (п. 10.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 10.2) выдача, установление порядка выдачи и формы документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза; (п. 10.2 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ, в ред. Федерального закона от 13.07.2015 N 241-ФЗ) 11) создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств; 12) аттестация и сертификация специалистов; 13) утратил силу с 1 сентября 2013 года. - Федеральный закон от 02.07.2013 N 185-ФЗ; 14) осуществление фармаконадзора; (п. 14 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 15) участие в международном сотрудничестве; 16) получение по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти от © Адаптация и дизайн документа: МПЦ "Парацельс" http://paracels55.ru/ 8 из 74Об обращении лекарственных средств – Федеральный закон РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ – Действующая последняя редакция от 03.07.2016 – Начало действия редакция 01.01.2017 органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен на лекарственные препараты и надбавок к ним; 17) применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации; 18) утверждение правил надлежащей лабораторной практики, правил надлежащей клинической практики, правил надлежащей производственной практики, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правил надлежащей дистрибьюторской практики, правил надлежащей аптечной практики, правил надлежащей практики фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения; (п. 18 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 19) установление порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе; (п. 19 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 20) утверждение правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения; (п. 20 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 21) утверждение перечня наименований лекарственных форм; (п. 21 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 22) формирование реестра типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов; (п. 22 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ) 23) утверждение требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов;

8. Фармацевтический маркетинг как система. Понятие, задачи и функции фармацевтического маркетинга. Элементы и комплекс маркетинга.

Фармацевтический маркетинг является составной частью маркетинга и может быть определен как процесс, посредством которого предоставляется фармацевтическая помощь.

Акцент в фармацевтическом маркетинге стоит на фармацевтической помощи, а не только на лекарственных средствах. Любой товар, услуга или идея, направленные на оказание фармацевтической помощи, могут быть предметом фармацевтического маркетинга. Фармацевтический маркетинг не является синонимом понятия “маркетинг лекарственных препаратов”, а включает в себя маркетинг ряда услуг и программ, связанных с фармацией.

Маркетинг в фармации представляет собой не столько функцию бизнеса, сколько широкий взгляд на всю сферу производства лекарства и их реализацию.

Маркетинговая деятельность касается задач:

· формирования ассортимента то­варов;

· ценообразования;

· организации продаж;

· продвижения товаров;

· повышения удовлетворенности потребителей;

· формирования постоянной поку­пательской аудитории.

Эти задачи соответствуют кон­цепции социально-этического мар­кетинга, доминирующего в настоящее время на мировом рынке.

2. Функции маркетинга.

Маркетинг выполняет следующие функции:

I. Проведение маркетинговых исследований и сбор маркетинговой информации. Все управленческие решения в маркетинге принимаются на основе анализа маркетинговой информации.

Маркетинговая информация — это цифры, факты, сведения, слухи, оценки и другие данные, необходи­мые для анализа и прогнозирования маркетинговой деятельности.

армацевтический маркетинг, являясь частью маркетинга здравоохранения, имеет ряд особенностей, не свойственных общему маркетингу. Основной целью фармацевтического маркетинга является оптимизация рынка фармацевтической помощи, под которой понимается анализ связи между нуждой, потребностью, спросом и предложением, а также учет влияний всех внутренних факторов системы лекарственного обеспечения населения.

 

Продуктом в фармацевтическом маркетинге являются лекарственные средства в различных лекарственных формах, медицинские инструменты, перевязочные материалы и др., использование которых зависит не только от заболевания больного, но и от квалификации врача.

Поэтому первой и главной особенностью фармацевтического маркетинга является то, что в случае фармацевтической помощи усложняется классическая формула купли – продажи, потому что в систему покупатель (пациент) – продавец (провизор) включается третье звено – врач, который в равной, а иногда и большей степени является генератором спроса.

Второй  важной особенностью является то, при анализе рынка необходимо учитывать не спрос, как в общем маркетинге, а сразу три параметра – нужду, потребность и спрос.

Третьей особенностью является то, что потребители зачастую рассматривают медицинские и фармацевтические товары не как желаемый товар, а как необходимую покупку, и поэтому, как правило, осуществляют покупку под давлением симптомов болезни или при ощущении отклонений от нормального самочувствия. Это, в свою очередь, определяет то, что больной покупает не лекарство или предмет ухода как таковые, а способ вернуть себе здоровье и устранить состояние дискомфорта, вызванное нездоровьем.

Четвертая особенность связана с неосведомленностью конечного потребителя (больного) о том, какое лекарство ему необходимо и какое из имеющихся на рынке синонимов надо выбрать.

Пятая важная особенность – фармацевтические товары должны быть только высокого качества.

 

К основным задачам фармацевтического маркетинга относят:

• Анализ фармацевтического рынка, выявление особенностей фармацевтической продукции как товара, специфики спроса и предложения;

• Анализ потребностей фармацевтического рынка и прогнозирование его развития;

• Повышение качества услуг оказания фармацевтической помощи населению через создание рациональной информационной маркетинговой среды для субъектов маркетинга лекарственных средств.

• Разработка комплексных методов формирования спроса на товары и услуги фармацевтического профиля;

• Выявление особенностей управления маркетингом лекарственных средств;

• Разработку методов стратегического планирования, обеспечивающего рентабельность производства лекарственных средств и их реализации с учетом макроэкономической конъюктуры и собственного потенциала компании.

Элементы маркетинга

Сбор информации о рынке, това­рах и услугах, потребностях и их спросе, конкурентах и ценах осуще­ствляется в процессе аудита — так называют маркетинговые исследова­ния, необходимые для проведения ситуационного анализа внешней среды и деятельности самой органи­зации.

Маркетинговые исследования (МИ) — это систематический сбор, документирование и анализ данных по разным аспектам маркетинговой деятельности.

Это очень важный и ответст­венный раздел работы маркетолога. МИ проходят в четыре этапа:

· определение проблемы и форму­лировка цели;

· разработка плана исследования;

· реализация намеченного плана;

· интерпретация результатов и раз­работка предложений по решению проблемы.

Комплекс маркетинга.

Комплекс маркетинга (marketing mix) представляет собой совокупность практических мер воздействия на рынок или приспособления деятельности компании к ситуации на рынке, а также своевременного и гибкого реагирования на ее изменения.

Комплекс маркетинга разрабатывается на основании результатов маркетинговых исследований, которые обеспечивают получение необходимой информации о макро- и микросреде, рынке и собственных возможностях (о макро- и микросреде ниже).

Составляющими комплекса маркетинга являются:

• товарная политика;

• коммуникационная политика (продвижение товара на рынок);

• сбытовая (дистрибьюционная) политика;

• ценовая политика;

• кадровая политика.

В зарубежной практике принято называть marketing mix совокупностью пяти «р»: ргoduct (товар), promotion (продвижение), рlасе (размещение), price (цена) и personal (кадры).

Главная цель разработки комплекса маркетинга – обеспечение устойчивых конкурентных преимуществ компании, завоевание прочных рыночных позиций.

Комплекс маркетинга – это оперативная деятельность, каждая составляющая которой – результат глубокого экономического анализа и скрупулезных коммерческих расчетов нередко на основе экономико-математических методов

15. Основные принципы хранения лекарственных средств. Порядок организации хранения лекарственных средств, парафармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в аптеке. Нормативные документы, определяющие порядок хранения ЛС. Особенности хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ.

НТД

Приложение к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н