Дневник производственной практики

“ПОМОЩНИК ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА”

Студента (ки)____________группы фармацевтического факультетa ФГБОУ ВО Тюменского государственного медицинского университета Минздрава РФ

Фамилия, Имя, Отчество: _______________________________________________________

Место производственной практики:

аптека №________________________

(или испытательная лаборатория)

Адрес_______________________________ телефон_______________

Заведующий аптекой (или заведующий испытательной лабораторией) ___________________________________________________________

Время производственной практики:

с «____»_____________ 20 __ г по «___»______________ 20 __ г

Руководители производственной практики:

от кафедры__________________________________________________ (должность Ф.И.О.)

от аптеки (испытательной лаборатории) ________________________ __________________________________________________________

(должность Ф.И.О.)

II. Табель рабочего времени студента , заполняется ежедневно по форме. Пример:

Дата	Начало и окончание рабочего дня	Выполненная работа	Затраты времени	Подписи
				Студента	Руководителя
14.02. 2017	9.00-17.12 обед: 13.00-14.00	Анализ воды очищенной. Приготовление эталонного раствора на Сl. Качественный и количественный анализ раствора Рингера. Оформление дневника.	1 час 1 час 2 час 12 мин 1час

III. Содержание производственной практики по контролю качества лекарственных средств

Работа по пунктам 1,2,11,12,13,14,15 «Графика распределения времени» описывается свободным текстом, дополняется схемами, планом аптеки (испытательной лаборатории, центра по сертификации, контрольно-аналитического кабинета аптеки), их оснащением, схемами регистрационных журналов (с 1-2 записями), методикой, расчетами по приготовлению реактивов и т.д. Записи по пунктам 3,4,5,6,7,8,9,10 «График распределения времени» ведутся в виде протокола (смотри приложение №2, №3)

IV. Отзыв и подпись провизора-аналитика, руководителя производственной практики.

V. Подпись заведующего лабораторией или заведующего аптекой, заверяющего дневник студента.

VI. Круглая печать аптеки или лаборатории, дата проверки заведующим.

VII. Отзыв, оценка и подпись преподавателя кафедры (заполняется на кафедре).

ПРИЛОЖЕНИЕ 2.

(Схема протокола 1)

Анализ лекарственного вещества и лекарственных препаратов заводского производства

Протокол №____

от«____»___________ _______г.

1. Латинское и русское название лекарственного вещества, молекулярная масса, рациональное название.

2. Серия, производитель.

3. Внешний осмотр (упаковка исследуемого образца) и взятие средней пробы для анализа.

4. Органолептический анализ (цвет, запах, прозрачность), отсутствие механических загрязнений.

5. Физический контроль (проверка общей массы или объема, средней массы таблетки, отклонения от средней массы таблеток, заполнение ампул и т.д.).

6. Распадаемость (для таблеток), температура плавления и время полной деформации (для суппозиторий).

7. Определение подлинности, в том числе с использованием физических констант.

8. Контроль качества.

8.1.Определение чистоты, в том числе с использованием физических констант, содержания сухого остатка, экстрактивных веществ и т.д. в соответствии с ОФС и ЧФС.

Записи по пунктам 3,4,5,6,7,8 заносить в протокол по форме:

Что определяется

Методика работы, химизм реакций, расчеты

Результат

8.2.Количественное определение лекарственного вещества.

Метод:

Способ:

Индикатор:

Среда:

Теоретическое обоснование метода:

Химизм реакций:

Расчеты:

-эквивалентной массы или фактора эквивалентности:

-титра титранта по определяемому веществу (t х₁/х₂)

-предполагаемого объема титранта (V пред.)

Методика определения:

Расчет % или граммового содержания вещества в исследуемом образце

Сравнение результата с допустимыми нормами по фармакопейной статье, стандарту.

9. Вывод: «Исследуемое лекарственное вещество (лекарственный препарат) соответствует требованиям фармакопейной статьи (или не соответствует, указать причину несоответствия)».

10. Подпись студента.

11. Дата проверки протокола руководителем.

12. Подпись руководителя.

ПРИЛОЖЕНИЕ 3.

(Схема протокола 2)