- •Оглавление
- •Введение
- •Программа практики
- •1. Цели освоения практики “Помощник провизора-аналитика”
- •2. Перечень компетенций в процессе освоения дисциплины
- •3. Формы освоения компетенций
- •5. Объем часов производственной практики по контролю качества лекарственных средств Объем учебной дисциплины и виды учебной работы
- •6. Обучающийся при прохождении практики обязан:
- •Перечень основных законодательных и нормативно-правовых документоы по организации и функционированию фармацевтического порядка и контроля качества лекарственных средств
- •График распределения рабочего времени
- •Методические рекомендации для руководителя практики – провизора – аналитика.
- •Дневник производственной практики
- •II. Табель рабочего времени студента , заполняется ежедневно по форме. Пример:
- •III. Содержание производственной практики по контролю качества лекарственных средств
- •Анализ лекарственного вещества и лекарственных препаратов заводского производства
- •Анализ лекарственной формы, препарата аптечного изготовления
- •Отчет о производственной практике по контролю качества лекарственных средств
- •Содержание отчета
- •Интернет-источники профессиональной информации
- •17. Форма проведения зачета
- •Примеры контрольно-оценивающих средств
- •Кафедра фармацевтических дисциплин
- •Примеры тестовых заданий при сдаче зачета по практике “Помощник провизора-аналитика”
- •Верны ли утверждения:
- •2. Верны ли утверждения:
6. Обучающийся при прохождении практики обязан:
-полностью выполнить задания, предусмотренные программой практики;
-подчиняться действующим на предприятии, в учреждении правилам внутреннего трудового распорядка;
-изучать и строго соблюдать правила охраны труда и техники безопасности;
-нести ответственность за выполняемую работу и ее результаты наравне со штатными работниками;
-ознакомиться с Постановлениями Правительства, федеральными законами, приказами, инструктивными письмами и методическими рекомендациями МЗ РФ, в том числе новыми, поступившими в период практики;
-исключить опоздания и пропуски дней практики, в случае болезни согласовать вопрос об отработке программы практики в субботние дни, свободное время или продление сроков практики за счет каникулярного времени.
За 1 – 2 дня до окончания практики студент обязан согласовать с руководителем практики от кафедры и провизором – аналитиком аптеки сроки сдачи зачета по практическим навыкам;
- в последний день практики (для студентов, проходящих практику в аптеках города Тюмени) студент должен сдать отчетную документацию: дневник, отчет, характеристику, оформленные в соответствии с требованиями (см. приложения), и сдать зачет по практическим навыкам. Студенты, проходящие практику на иногородних базах, должны сдать зачет на кафедре в первые 3 – 4 дня по окончании общих сроков практики.
Перечень основных законодательных и нормативно-правовых документоы по организации и функционированию фармацевтического порядка и контроля качества лекарственных средств
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: Федеральный закон №323-ФЗ от 21.11.2011.
Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010.
О лицензировании отдельных видов деятельности: Федеральный закон №99-ФЗ от 03.11.2011.
О техническом регулировании: Федеральный закон №184-ФЗ от 27.12.2002
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 “О лицензировании фармацевтической деятельности”.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1085 “О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений”.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 №686 “О лицензировании производства лекарственных средств”.
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 №1148 “О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ”.
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 “Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств”.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.11.2014 г №786 “Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей”.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г №771 “Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей” (введение в действие с 01.01.2016 г.).
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г №706н “Об утверждении правил хранения лекарственных средств”.
Приказ Минздрава России от 13.11.1996 г №377 “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” (в части хранения изделий медицинского назначения).
Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 г №397 “Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами”.
Приказ Минздрава России от 21.10.1997 г №309 “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организациях” (с изм. методических указаний №99/144, утв. Минздравом РФ 12.12.1999).
Приказ Минздрава России от 26.10.2015 г № 751н “Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”.
Приказ Минздрава России от 13.11.1996 г № 376 “Об утверждении единых оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности”.
