- •Оглавление
- •Введение
- •Программа практики
- •1. Цели освоения практики “Помощник провизора-аналитика”
- •2. Перечень компетенций в процессе освоения дисциплины
- •3. Формы освоения компетенций
- •5. Объем часов производственной практики по контролю качества лекарственных средств Объем учебной дисциплины и виды учебной работы
- •6. Обучающийся при прохождении практики обязан:
- •Перечень основных законодательных и нормативно-правовых документоы по организации и функционированию фармацевтического порядка и контроля качества лекарственных средств
- •График распределения рабочего времени
- •Методические рекомендации для руководителя практики – провизора – аналитика.
- •Дневник производственной практики
- •II. Табель рабочего времени студента , заполняется ежедневно по форме. Пример:
- •III. Содержание производственной практики по контролю качества лекарственных средств
- •Анализ лекарственного вещества и лекарственных препаратов заводского производства
- •Анализ лекарственной формы, препарата аптечного изготовления
- •Отчет о производственной практике по контролю качества лекарственных средств
- •Содержание отчета
- •Интернет-источники профессиональной информации
- •17. Форма проведения зачета
- •Примеры контрольно-оценивающих средств
- •Кафедра фармацевтических дисциплин
- •Примеры тестовых заданий при сдаче зачета по практике “Помощник провизора-аналитика”
- •Верны ли утверждения:
- •2. Верны ли утверждения:
2. Перечень компетенций в процессе освоения дисциплины
Выпускник должен обладать следующими компетенциями (ПК):
готовность к саморазвитию, самореализации, самообразованию, использованию творческого потенциала (ОК-5);
способность и готовность реализовать этические и деонтологические принципы в профессиональной деятельности (ОПК-4);
способность и готовность анализировать результаты собственной деятельности для предотвращения профессиональных ошибок (ОПК-5);
готовность к применению специализированного оборудования, предусмотренного для использования в профессиональной сфере (ОПК-9);
способность к обеспечению контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций (ПК-1);
готовность к своевременному выявлению фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств (ПК-8);
способность к проведению экспертизы лекарственных средств с помощью химических, физико-химических и иных методов (ПК-10);
способность к проведению контроля качества лекарственных средств с помощью химических, физико-химических и иных методов (ПК-12);
способность к организации контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций (ПК-18);
способность к проведению процедур по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и их уничтожению (ПК-19);
способность к участию в проведении научных исследований (ПК-22);
готовность к участию во внедрении новых методов и методик в сфере разработки и производства лекарственных средств (ПК-23).
3. Формы освоения компетенций
В результате освоения производственной практики обучающийся
должен:
Знать: современные технологии самоорганизации, самореализации, самообразования и использования творческого потенциала;
принципы профессионального общения;
права и обязанности провизора-аналитика и провизора-стажера;
правила работы на рефрактометре, спектрофотометре, фотоэлектроколориметре, потенциометре и другом оборудовании;
нормативную документацию по контролю качества лекарственных препаратов;
алгоритм проведения приемочного контроля лекарственных средств, интернет- сайты по “отслеживанию” фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств;
нормативную базу по проведению экспертизы лекарственных средств;
теоретические основы химических и физико-химических методов анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи;
нормативные основы организации контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий;
процедуру изъятия из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств;
основные научные литературные источники (в том числе периодические), интернет-источники;
этапы внедрения новых методов и методик в сфере разработки и производства лекарственных средств.
Уметь: выполнить, оформить и представить творческую работу;
избегать конфликтов, соблюдать этические и деонтологические принципы;
анализировать результаты собственной деятельности для предотвращения профессиональных ошибок;
проводить фармацевтический анализ с использованием специализированного оборудования;
осуществить фармацевтический и/или внутриаптечный контроль качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций;
провести приемочный контроль в аптечной организации, проверить серию поступившего лекарственного препарата в списке фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств;
проводить экспертизу лекарственных средств с помощью химических, физико-химических и иных методов;
проводить анализ лекарственных средств с помощью химических и физико-химических методов;
организовать рабочее место специалиста по контролю качества лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий;
изъять из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и уметь их подготовить к уничтожению;
разработать план, выполнить исследование, провести статистическую обработку результатов химического эксперимента;
оформлять акты внедрения.
Владеть: современными технологиями оформления и представления творческой работы на конференциях, симпозиумах, конкурсах;
навыками работы в профессиональном коллективе;
навыками профессиональной деятельности на месте провизора-аналитика;
навыками работы на специализированном оборудовании;
навыками контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций;
навыками проведения приемочного контроля в аптечной организации;
навыками оформления результатов проведению экспертизы лекарственных средств;
навыками химических и физико-химических методов анализа лекарственных средств;
основами формирования системы менеджмента качества в аптеке;
методикой изъятия из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и оформления изъятия;
методологией научного исследования (поиск литературы, проведение эксперимента, оформление результатов);
процедурой внедрения внедрения новых методов и методик в сфере разработки и производства лекарственных средств.
