Фармакогностические методы анализа

Потребители используют только стандартное сертифицирован-ное сырье, которое соответствует требованиям АНД по следующим показа-телям: подлинности, чистоте и доброкачественности. Эти показатели опреде-ляют, используя фармакогностический анализ.

Подлинность (идентичность) — соответствие исследуемого объекта назва-нию, под которым он поступил для анализа.

Диагностические признаки — совокупность морфологических, анатомиче-ских и химических признаков, которые характерны для объекта изучения и позволяют его идентифицировать (установить подлинность).

Чистота — отсутствие в ЛРС посторонних примесей и вредителей сырья. Доброкачественность — соответствие ЛРС, продуктов и лекарственных

средств из него требованиям стандарта (числовым показателям качества). Фармакогностический анализ состоит из ряда последовательно выпол-

няемых анализов: товароведческого, макроскопического, микроскопическо-го и фитохимического. В некоторых случаях устанавливается биологическая активность сырья (например, для сырья, содержащего сердечные глико-зиды).

Лекарственное растительное сырье может поступать для стандартизации в цельном виде, резаным, порошкованным, в фильтр-пакетах, брикетах,

Фармакогностические методы анализа		1 5

гранулах и в виде лекарственных сборов. В каждом конкретном случае прихо-дится использовать определенные методы товароведческого анализа.

Товароведческий анализ включает приемку ЛРС, отбор проб для проведе-ния дальнейших испытаний на содержание примесей, степень измельченно-сти и пораженность сырья амбарными вредителями, определение количества влаги и золы в процентах, действующих или экстрактивных веществ.

Макроскопический анализ используют для установления подлинности ле-карственного растительного сырья и некоторых показателей его доброка-чественности.

Микроскопический анализ является основным методом идентификации измельченного ЛРС (резаного, дробленого, порошкованного, резано-прес-сованного, в брикетах, гранулах, сборах), а также цельного в случае наличия морфологически сходного ЛРС.

Фитохимический анализ используется для обнаружения действующих

• сопутствующих веществ в ЛРС, а также для установления количества био-логически активных веществ химическими, физико-химическими и хрома-тографическими методами.

Химические реакции, применяемые для установления подлинности ле-карственного растительного сырья, по технике проведения и характеру ре-зультатов разделяют:

— на качественные реакции, которые проводят путем прибавления хи-мического реактива к извлечению из ЛРС; могут проводиться с сублима-том — продуктом возгонки ЛРС ;

— микрохимические реакции, включая чисто химические реакции, ко-торые проводят одновременно с микроскопическим анализом, наблюдая ре-зультаты реакции под микроскопом.

Хроматографический анализ использует методы хроматографии для разде-ления смеси природных соединений с целью их обнаружения или идентифи-кации. Является составной частью фитохимического анализа.

Люминесцентный анализ основан на явлении люминесценции веществ, возбуждаемой УФ-излучением (фотолюминесценция). Используется в мик-роскопическом и хроматографическом анализе для определения подлиннос-ти ЛРС.