Монография на лекарственное растительное сырье в PhEur.

Общие требования к лекарственному растительному сырью изложены

• Европейской фармакопее в монографии «Herbal Drugs», полный текст ко-торой с переводом представлен в табл. 3.

Т а б л и ц а 3

Общая монография «Herbal Drugs» из PhEur 3-го издания

* Далее по тексту дословный перевод заменен принятой аббревиатурой ЛРС.

1 2 Введение

Продолжение табл. 3

* В скобках указан номер монографии по PhEur.

Основные термины и понятия		1 3

Окончание табл. 3

Структура частной монографии PhEur. В заглавии приводится английское (во французском варианте PhEur — французское) название лекарственного растительного сырья, например Lime Flower (Липы цветы), или экссудата — Tragacanth (Трагакант). В латинском названии ЛРС в отличие от ГФ ХI на первом месте указывается видовое или родовое название растения, а морфо-логическая группа сырья — на втором месте.

Общие замечания (анг.— General Notices) предписывают выполнять требо-вания 3-го издания Европейской фармакопеи с указанием (в скобках) по-рядкового номера соответствующей монографии. Для цветков липы — [0957], для трагаканта — [0532].

1 4 Введение

Иногда указаны активность и применение (Action and use). Например, цвет-ки липы характеризуются как спазмолитическое средство (Antispasmodic).

Определение (Definition). Например, сырьем липы являются соцветия (inflorescence), собранные с деревьев Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne или смесь этих видов. Если предусмотрен количественный анализ действующих веществ, то в разделе проводят минимально допусти-мое значение БАВ в процентах или в мл/кг для эфирных масел.

Раздел «Характеристика» (Characters) содержит указания на особенности сырья. Например, цветки липы имеют слабый ароматный запах и слизистый вкус.

Макроскопическое и микроскопическое описания сырья приведены

• разделе «Идентификация» (Identification), который включает следующие под-разделы:

• Макроскопический анализ.

В. Микроскопический анализ порошка (сито 355).

С. Качественные реакции и/или тонкослойная хроматография (ТСХ)

• обязательным указанием типа хроматографической пластинки, способа при-готовления исследуемого раствора (Test solution), раствора сравнения (Referens solution), системы растворителей, хромогенного реактива для обработки хро-матограммы и характера окраски или флуоресценции пятен на ТСХ.

Раздел «Испытания» (Tests) включает указания на общие монографии определения: золы; золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте; влажности; примесей и других показателей доброкачественности ЛРС.

Раздел «Количественное определение» (Assay) содержит методики количе-ственного определения БАВ физико-химическими методами, реже — экстр-активных веществ. В разделе иногда приводятся схемы типичных хромато-грамм при анализе методами ТСХ, ГЖХ или ВЭЖХ.

Хранение (Storage). Как правило, ЛРС хранят в хорошо закрытой упаковке в защищенном от света месте. Иногда указывают особые условия хранения.