2 6 Введение
Проверка пригодности хроматографической системы. Хроматографическая система считается пригодной, если:
— на хроматограмме раствора сравнения, используемого для проверки пригодности хроматографической системы, четко выделяются пятна указан-ных в частной статье веществ;
— величина Rf основного пятна на хроматограмме испытуемого раствора должна быть около величины, указанной в частной статье;
— на хроматограмме раствора сравнения, используемого для проверки чувствительности хроматографической системы, пятно вещества должно быть видно четко.
Биологический анализ
Биологическую стандартизацию применяют в тех случаях, ког-да действующие вещества в исследуемом лекарственном сырье и препаратах не могут быть точно определены количественно химическими и физико-хи-мическими методами.
Например, для определения качества лекарственного сырья, содержаще-го сердечные гликозиды, пользуются методом биологической стандартиза-ции. Сила действия препарата определяется на животных и выражается в еди-ницах действия в 1 г сырья. Биологический анализ проводят в фармакологи-ческих лабораториях. Эта тема изучается в курсе фармакологии.
Люминесцентный анализ
Флюоресцентный метод основан на наблюдении флюоресцен-ции (свечения) исследуемых веществ. Метод широко применяется в фарма-ции, так как флюоресцирующие вещества часто встречаются среди лекар-ственных препаратов и в лекарственном сырье растительного происхож-дения.
Яркой флюоресценцией обладает витамин B2 (рибофлавин). Его нейтраль-ные растворы в воде и спирте флюоресцируют желто-зеленым светом. Уста-новлено, что флюоресцируют многие алкалоиды в твердом состоянии, на-пример алкалоиды тропанового ряда: гиосциамин — флюоресцирует красно-лиловым светом, скополамин — синим. Алкалоид стрихнин дает сине-зеленую флюоресценцию, берберин — золотисто-желтую, флюоресцируют и алкало-иды крестовников. Яркая флюоресценция характерна для антраценпроизвод-ных, содержащихся в коре крушины, ревене, конском щавеле, марене кра-сильной, для флавоноидов, кумаринов и некоторых других органических
неорганических соединений. В тех случаях, когда вещества лекарственных растений не люминесцируют, их обрабатывают проявляющими реактивами.
ТЕМА
Определение подлинности лекарственного растительного сырья
Макроскопический анализ ЛРС
помощью макроскопического анализа определяют подлин-ность лекарственного растительного сырья и некоторые показатели его доб-рокачественности.
Подготовка образца к анализу. Свежее сырье исследуют без предваритель-ной обработки. Высушенное сырье (мелкие и кожистые листья, плоды, семе-на, кору и подземные органы) раскладывают на клеенке или темной бумаге для рассматривания невооруженным глазом, с помощью лупы (×6—10) или стереомикроскопа.
Сочные плоды, изменившие форму во время сушки, тонкие листья, цвет-ки, смятые части растения (фрагменты стеблей с листьями и цветками) пред-варительно размягчают в количестве 2—5 штук во влажной камере или путем погружения на 5—10 мин в горячую воду.
Размягченное сырье раскладывают на стекле, клеенке или гладкой тем-ной бумаге и тщательно распрямляют. Цветки исследуют вначале в цельном виде, а затем препарируют для рассмотрения внутреннего строения. В плодах изучают околоплодник и семена.
Внешний вид определяют визуально в сравнении со стандартным образ-цом или описанием в АНД. Последовательность органолептической характе-ристики ЛРС изложена в схемах (приложение 1, с. 432).
Размеры. Для крупных объектов (от 3 см и более) проводят 10—15 измере-ний миллиметровой линейкой. Мелкие объекты (размером до 3 см) раскла-дывают на миллиметровой бумаге, производят 20—30 измерений и рассчи-тывают среднее значение. Размер шаровидных семян определяют просеива-нием через сито с округлыми отверстиями.
Цвет сырья определяют при дневном освещении. Отмечают цвет сырья на поверхности органа (для листьев — с обеих сторон), а также на изломе или разрезе сырья (корни, корневища, кора).
Запах определяют, растирая сырье между пальцами или в ступке. Иногда
АНД дается указание смочить измельченное сырье горячей водой для уси-ления запаха.
Вкус свежего и сухого сырья определяют непосредственной дегустацией (не проглатывая) или пробуют вкус 10 %-ного отвара.
NB! Вкус сырья ядовитых растений не определяют!
Дополнительно к внешнему осмотру нередко проводят простейшие каче-ственные химические реакции на сухом сырье (на наличие крахмала, инули-на, лигнина, слизи, гликозидов и др.), которые способствуют идентифика-ции и выявлению доброкачественности ЛРС.