- •Дәлелді медицинаның анықтамасын, мақсатын, міндетін жазыңыз.
- •Дәлелді медицинада шешім қабылдаудың кезеңдерін жазыңыз.
- •Дәлелді медицинаның қағидаларына тоқталыңыз.
- •Дәлелді медицинаның әлемде және Қазақстанда алатын орны туралы жазыңыз.
- •Клиникалық эпидемиологияның анықтамасы, негізгі қағидалары туралы жазыңыз.
- •Клиникалық эпидемиологияның мақсаты, эралары туралы жазыңыз.
- •Көлденең зерттеуге анықтама беріңіз және зерттеудің әдісі туралы жазыңыз.
- •Дәлелдік дәрежесінің пирамидасын жазып көрсетіңіз.
- •Клиникалық аудит жүргізуді жомпарлау, қателерді талдау туралы жазыңыз.
- •Дәрі-дәрмектің клиникалық зерттеу фазалары туралы жазыңыз.
- •Когортты зерттеге аныктама бериниз жане зерттеу туралы аныктама жазыныз.
- •13. Шынайы және суррогат нәтижеге анықтама беріңіз.
- •14. Кокран бирлестиги туралы жазыныз .
- •15. Алтын стандарт турин ашып корсетиниз.
- •16. Клиникалық аудит жүргізудің кезеңдеріне тоқталыңыз.
- •17. Уақытқа байланысты зертеулердің бөлінуі. Оларға анықтама беріңіз.
- •18. Клиникалық зерттеулердің жіктелуі. Оларға анықтама беріңіз.
- •19. Дәрілік препаратты дайындау сатыларын жазыңыз.
- •20. Обсервациялық зерттеудің түрлері, оларға анықтама беріңіз.
- •21 .Клиникалық зерттеулердің дизайны туралы жазыңыз
- •1.Дәлелділік дәрежесіне байланысты зерттеулердің жіктелуі
- •2.Көлденең зерттеулердің артықшылықтары мен кемшіліктері туралы жазыңыз
- •3. Когортты зерттеулердің артықшылықтары мен кемшіліктері
- •4.Жүйелі шолудың артықшылықтары мен кемшіліктері туралы жазыңыз
- •5.Рандомизирленген бақылау зерттеулерінің артықшылықтары мен кемшіліктері
- •6. Дәлелді медицинада шешім қабылдаудың і және іі кезеңдерін жазыңыз, мысал келтіріңіз.
- •7. Дәлелді медицинада шешім қабылдаудың ііі, IV және V кезеңдерін жазыңыз, мысал келтіріңіз.
- •8. Метанализдің артықшылығы мен кемшілігі туралы жазыңыз.
- •9. Клиникалық сынақты жүргізуде қатысушылардың келісімі туралы жазыңыз.
- •10. Жағдай бақылау мен когортты зерттеулердің ұқсастығы мен айырмашылықтарына тоқталыңыз.
- •Біріншілік зерттеулер және екіншілік зерттеулер, олардың категорияларын жазыңыз.
- •Қайта аудит жүргізуді жоспарлаудың жүзеге асырылуына тоқталыңыз.
- •Дәлелді медицинада шешім қабылдаудың негізгі компоненттеріне тоқталыңыз.
- •Клиникалық нұсқаулық пен хаттамалардың айырмашылығын жазыңыз.
- •Клиникалық аудитті жүргізудің сатылары мен кезеңдері.
- •17.Медициналық мекемелерді аккредитациялау туралы жазыңыз.
- •18.Клиникалық аудитті қайта жүргізудің алгоритмін жазыңыз.
- •19.Мәліметтер базасында ғылыми мақалаларды жариялауда кездесетін қателіктерге тоқталыңыз.
- •20.Әлемдік медициналық электронды кітапханалар мен бірлестіктер туралы жазыңыз.
- •21.Дәлелді медицинаның қоғамдық денсаулық сақтау саласына ендіру туралы көзқарасыңыз.
- •Клиникалық зерттеулерге дейінгі in Vitro және in Vivo туралы жазыңыз.
- •Эпидемиологиялық зерттеу дизайнын анықтайтын аналитикалық зерттеулер туралы жазыңыз.
- •Метаталдау кезінде кездесетін қиындықтарға тоқталыңыз.
- •Клиникалық зерттеу мақалаларының сапасын бағалау критериилерін жазыңыз.
- •5. Pico принципіне сүйеніп клиникалық сұрақтарды құрастырыңыз.
- •6. Ғылыми зерттеулер қандай кезеңдер бойынша жүргізілетініне тоқталып кетіңіз.
- •7. Дәлелді медицинаның денсаулық сақтау саласынды алатын орны туралы жазыңыз.
- •8. Бульдік логиканы қолдана отырып, мысал келтіріңіз.
- •9. Клиникалық зерттеулердегі қателердің түрлері, оларға мысал келтіріңіз.
- •11. Медициналық статистиканың қоғамдық денсаулықсақтау саласында алатын орны және маңызы туралы жазығыз
- •12. Плацебо және жасырын әдістерінің жүргізілу ережесін жазыңыз.
- •13. Дәлелді ақпарат көздерінің артықшылықтары мен кемшіліктеріне тоқталыңыз
- •15. Рандомизирленген бақылаулы зерттеудің ерекшеліктері мен кемшіліктеріне тоқталыңыз Рандомизирленген бақылаулы зерттеулердің артықшылықтары,кемшіліктері:
Дәрі-дәрмектің клиникалық зерттеу фазалары туралы жазыңыз.
I фаза –(клинико-фармакологиялық, биомедициналық сынау)
Экспериментальдік тест 20-80 адамға жүргізіледі.
Жаңа дәрі өз еркімен қатысқысы келетін дені сау адамдарда бірінші рет сыналады. Дәрінің улылығы, қауіпсіз дозасы, кері әсерлері тексеріледі.
• препараттың бір реттік дозасын қабылдап, көтеруі
• фармакокинетикалық параметрлері
• фармакодинамикалық әсері анықталады.
II фаза – препарат 100-300 науқаста зерттеледі. Белгілі бір ауруларда қолдану қаупі мен тиімділігі тексеріледі. Емнің нәтижесі және дәрінің тиімді дозасы (қауіпсіз, зиянсыз)анықталады.
III фаза –препарат 1000-3000 және одан да көп пациенттерде зерттеледі. Сирек кездесетін кері әсерлері анықталады және стандартты емдеу әдісімен салыстырылады. РКИ (көптеген орталықтарда) көп адамдарға жасалады. Тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталады.
IV фаза – маркетингтен кейінгі зерттеулер немесе тіркеуден кейінгі зерттеулер деуге
болады (препараттың қауіпсіздігі жөнінде қосымша ақпарат алу үшін препараттың
кейбір қасиеттері тіркеуден өткен соң да жүргізіледі).
Когортты зерттеге аныктама бериниз жане зерттеу туралы аныктама жазыныз.
Когорттық (проспективтік - алдын болжау) зерттеулер (когорт-топ) Когорттық (проспективтік - алдын болжау) зерттеулер – қауып-қатер жағдайлар немесе болжама жағдайлар әсерін зерттеуге мүмкіншілік береді: • Ұқсас белгілері бойынша топқа іріктеліп алынған науқастар осы белгілердің әрі қарай келешекте дамуына бақыланып зерттеледі. • Қауып-қатер әсерін болжау немесе ақырын болжаудан басталады • Науқастар топтары: -қауып - қатерлі әсері бар -қауып - қатерлі әсері жоқ • Уақыты бойынша келешекті (алдын-проспективті) болжау, сынақтағы топта негізгі болған (әсер еткен) жағдайды анықтау • «Егерде қауып-катер жағдайдың әсері болса келешекте адамдар ауырама,?» деген сұраққа жауап береді • Негізінде алдын (келешек-проспективті) болжау бағытта өткізіледі, бірақ өткен кезеңдегі (бұрын болған - ретроспективті) әсерді зерттеугеде болады • Екі топ бірдей бақылауда болады • Ақырын бағалау • Сырқатнама бойынша когорттық зерттеулер – топтар бұрын ауырған науқастар сырқатнамасы бойынша іріктеледі, зерттеу мен бақылау кәзіргі уақытта өткізіледі.
12. Бақылау және сұрастыру әдісіне не жатады? Бұл әдістерді толықтыру және тереңдету үшін арнайы зерттеулер қолданылады. Мысалы: белгілі бір мамандықта істейтіндердің аурушаңдығы туралы толық мағлұмат алу үшін осы контингенттерді медициналық тексерістерден өткізгендегі алынған нәтижелер қолданылады. Аурушаңдыққа, өлім-жітімге, физикалық дамуға әлеуметтік-гигиеналық жағдайының әсері қаншалықты екенін білу үшін арнайы бағдарлама бойынша сұрастыру әдісі( интервью, сұрақнама) қолданылады.Сол сияқты сұрастыру әдісі пациенттің жағдайы туралы қосымша ақпарат алуға көмектеседі. Скрининг әдісі бойынша тексеру сұрастыру, лабораторлық, физикалық және басқа да тез орындалатын іс-шараларды қолданып, науқастың белгілі бір аурудың қауіп факторын немесе ауруды ерте сатысында анықтауға көмектеседі.Сонымен, скрининг жүргізудің мақсаты- аурудың біріншілікті және екіншілікті алдын алу. Бұл зерттеудің сипаттау түріне , оның ішінде көлденең зерттеуге жатады.