Контрольные вопросы

1. Охарактеризуйте три модели технического регулирования, свойственные США, Японии и странам Европейского союза (ЕС).

2. Назовите основные правовые документы ЕС, устанавливающие обязательные для применения и исполнения требования к продукции.

3. Какими видами директив в настоящее время представлено техническое законодательство ЕС?

4. Каким Межгосударственным органом осуществляется техническое регулирование в рамках СНГ?

5. Перечислите основные этапы технического регулирования в нашей стране?

6. Дайте краткую характеристику первого этапа технического регулирования в нашей стране.

7. Дайте краткую характеристику второго этапа технического регулирования в нашей стране.

8. Дайте краткую характеристику третьего этапа технического регулирования в нашей стране.

2.3. Оценка соответствия

Процедуры оценки соответствия подразделяются на две категории, первая из которых включает процедуры оценки продукции до ее поступления на рынок. Такие процедуры называются предрыночными. Они проводятся в формах анализа проекта, одобрения и утверждения типа, регистрации, подтверждения соответствия и др. В некоторых странах в процедуры предрыночной оценки включают также и лицензирование.

Ко второй категории относятся процедуры оценки соответствия продукции, которые осуществляются на стадии ее обращения на рынке. Как правило, такие процедуры проводят в форме государственного контроля (надзора), а также приемки и ввода в эксплуатацию объектов, законченных строительством.

Практика показывает, что наиболее целесообразно сочетать о6а вида процедур оценки соответствия продукции как на предрыночной стадии, так и на стадии обращения.

Остановимся на следующих формах предрыночной оценки соответствия продукции: анализе проекта, одобрении и утверждении типа, регистрации, лицензировании, экспертизе, классификации, аккредитации, а также испытаниях и подтверждении соответствия.

Анализ проекта – форма оценки соответствия, которая заключается в проверке проекта с целью оценки его возможности обеспечить соответствие продукции установленным требованиям и критериям безопасности, для выявления возможных проблем и определения способов их решения.

Анализ проекта проводится для сложных технических изделий (систем), несоответствие которых установленным требованиям может привести к опасным последствиям.

Одобрение – это разрешение на выход продукции или процесса на рынок, а также на использование ее или процесса по заданному назначению, или в заданных условиях.

Утверждение типа предусматривает оценку образца (типа) изделия и фактически подтверждает правильность конструктивного решения. Результат такой оценки распространяется на все партии продукции, в отношении которых испытанный образец был типовым. После утверждения типа продукция обычно допускается к продаже и/или эксплуатации. Поэтому иногда эту форму оценки соответствия называют «разрешением на применение» или «одобрением».

Регистрация – это форма предрыночной оценки соответствия продукции, осуществляемая органом власти на основании оценки документов изготовителя (поставщика) и предусматривающая включение этой продукции в реестр, содержащий перечень одобренной продукции.

Под новой продукцией понимается продукция, впервые разрабатываемая и внедряемая для промышленного изготовления на территории страны или впервые ввозимая на ее территорию. Регистрация такой продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а для импортной – до ее ввоза на таможенную территорию страны.

Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям по безопасности в течение всего периода ее промышленного изготовления или поставки по импорту.

Лицензирование. В соответствии с изложенным ранее материалом под лицензированием понимаются мероприятия, связанные с выдачей лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и аннулированием лицензий и надзором лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении ими лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий. Согласно Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование нельзя однозначно рассматривать как вид оценки соответствия, поскольку оно регулируется специальной отраслью права. Однако, если под деятельностью понимать процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции, то лицензирование можно трактовать как специфическую форму оценки соответствия установленным требованиям.

Экспертиза. Под экспертизой понимается специальное исследование объекта, проводимое по установленным правилам и требующее специальных знаний в области науки, техники, экономики, торговли, искусстве и т.д. Экспертиза осуществляется сведущим лицом – экспертом, который обладает необходимыми знаниями, удовлетворяет требованиям независимости и берет на себя определенные обязательства по ее проведению.

Классификация. Развитие международной торговли, туризма, бизнеса и другие причины вызвали появление такой своеобразной формы оценки соответствия как классификация средств размещения (гостиниц, пансионатов, санаториев, домов отдыха и т.д.) с целью присвоения им определенной категории.

Аккредитация – официальное признание (доказательство) компетентности органа для выполнения конкретных задач по оценке соответствия. Это процедура, проводимая в отношении организаций, добровольно изъявивших желание получить признание своей компетентности для деятельности по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям к качеству и безопасности. Аккредитуются органы по сертификации и испытательные лаборатории, а также контрольные органы. Необходимость и обязательность аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации определяется Федеральным законом РФ «О техническом регулировании».

В условиях глобализации рынка аккредитация выполняет важную функцию создания предпосылок для международного признания результатов оценки соответствия.

Испытания являются основным, наиболее достоверным и объективным инструментом оценки соответствия объектов установленным требованиям. Они позволяют не только получить однозначный результат, но и при необходимости воспроизвести этот результат другими исполнителями.

Испытания могут быть самостоятельной формой оценки соответствия на стадии производства, или входить составной частью в другие, более сложные ее формы, например в разные виды контроля, сертификацию, ввод в эксплуатацию.

Испытание – это определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре. Посредством испытаний определяются характеристики, которые выражаются не обязательно числовыми значениями показателей объекта, но и констатацией какого-либо факта, например, сохранение устойчивости машины при определенном уклоне, отсутствие возгорания при определенной температуре.

Под процедурой испытаний следует понимать описание метода и порядка их проведения.

Метод испытаний – это установленная техническая процедура их проведения. Метод испытаний описывает физические принципы, на которых основано определение характеристик.

Методика испытаний – это подробное описание практических действий, которые необходимо выполнить при проведении испытаний по данному методу.

Понятия метод и методика испытаний довольно близки и могут различаться только детализацией описания процедуры испытаний. Методика испытаний применяется в случае, если метод испытаний не содержит детальных требований к процессу их проведения.

Средство испытаний – техническое устройство, вещество и (или) материал для проведения испытаний. К средствам испытаний относятся испытательное оборудование, средства измерений, реактивы и другие средства, обеспечивающие проведение испытаний и влияющие на их результаты.

Испытательное оборудование – средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний. К такому оборудованию относятся испытательные стенды, климатические камеры, разрывные машины и т.п.

Средства измерений находятся в составе испытательного оборудования или используются самостоятельно.

Условия испытаний – совокупность воздействующих факторов и (или) режимов функционирования объектов при испытаниях. Воздействующими факторами могут быть атмосферные условия (температура, давление, влажность), статические и динамические нагрузки, режимы функционирования объекта.

Объекты испытаний – продукция, процессы и другие объекты, для которых требуется экспериментально оценить соответствие установленным требованиям. Основным объектом испытаний является продукция, применительно к которой наиболее полно разработана методология испытаний, подтвержденная практикой и нашедшая отражение в нормативных документах.

Обобщенным понятием предмета испытаний является образец для испытаний, представляющий собой продукцию (или ее часть, или пробу), которая непосредственно подвергается эксперименту при испытаниях.

Образец продукции – единица конкретной продукции, используемая в качестве представителя этой продукции при испытании.

Проба – определенное количество нештучной продукции, извлеченное из нее и используемое в качестве представителя этой продукции при испытании. В практике испытаний используются образцы и пробы не только готовой продукции, но и сырья, материалов, составных частей и компонентов изделия.

Результаты испытаний образцов и проб продукции часто распространяются на определенную ее совокупность. Для того, чтобы обеспечить достоверность результатов применительно ко всей совокупности продукции, необходимо иметь представительную выборку.

Выборка – совокупность образцов или проб, отобранных из партии или потока продукции для принятия решения о соответствии партии или потока в целом заданным требованиям. Объем выборки зависит от необходимой надежности принятия решений и, как правило, от объема партии.

Нормативная база испытаний – это документы, используемые для проведения испытаний.

Результат испытаний – оценка характеристик свойств объекта, установление соответствия объекта заданным требованиям, результаты анализа качества функционирования объекта в процессе испытаний.

Применение испытаний для целей сертификации имеет некоторые особенности по сравнению с испытаниями при декларировании соответствия.

Испытания для целей сертификации делятся на сертификационные и инспекционные испытания.

Сертификационные испытания – испытания продукции или процесса с целью определения возможности выдачи на них сертификата соответствия.

Сертификационные испытания типа часто дополняются другими видами оценок, позволяющими с большей уверенностью распространить результаты испытаний на период действия сертификата соответствия, т.е. на продукцию, которая будет выпущена после выдачи сертификата. К таким видам оценок относятся анализ состояния производства, сертификация производства или системы менеджмента качества.

Инспекционные испытания – испытания образцов продукции, проводимые в рамках инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

Инспекционные испытания проводятся как периодические испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца. При этом в общем случае определяются те же характеристики теми же методами, что и в сертификационных испытаниях. Однако по решению органа по сертификации объем проверки может быть сокращен с учетом результатов сертификационных испытаний.

Далее остановимся на формах оценки соответствия продукции на стадии ее обращения на рынке: государственном контроле (надзоре), приемке и вводе в эксплуатацию.

Государственный контроль (надзор) – это процедура оценки соответствия, осуществляемая органами государственного управления по контролю за соблюдением требований технических регламентов. Эта деятельность осуществляется на стадии обращения продукции, т.е. непосредственно на рынке, и обеспечивает уверенность как государства и общества в целом, так и конкретных потребителей и производителей продукции в том, что она, поступая на рынок, продолжает соответствовать установленным требованиям. Основу надзора составляет проверка продукции, а также определение ее соответствия заданным требованиям.

Контроль (надзор) за рынком в зарубежных странах осуществляется в сфере обращения продукции, поступившей на рынок, и имеет своей целью обеспечение эффективного соблюдения требований директив всеми участниками рынка – поставщиками, изготовителями и продавцами, включая импортеров. Проведение контроля поручается контрольному органу (inspection body), который осуществляет контроль от имени заказчиков, которыми могут быть как официальные административные органы, так и частные организации, с целью предоставления информации всем сторонам, участвующим в оценке соответствия объекта контроля установленным требованиям. Совместная деятельность зарубежных государственных органов по надзору и контрольных органов часто объединяется термином «мониторинг рынка».

Объектом надзора является продукция, которая в момент, когда она выставляется на рынок или вводится в эксплуатацию, должна отвечать установленным требованиям при условии правильной сборки, монтажа, технического обслуживания и т.д., соответствовать своему назначению и не нести угрозы здоровью и безопасности людей или иным интересам.

Государственный надзор в странах – членах ЕС проводится только за продукцией, отнесенной к сфере законодательного регулирования, т.е. регулируемой европейскими директивами (гармонизированный сектор), а также национальным законодательством в отношении отдельных видов продукции.

Действующим российским законодательством установлено, что контроль (надзор) осуществляется за соблюдением требований технических регламентов. В Федеральном законе «О техническом регулировании» он определяется как проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции или связанным с ними процессам ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам этой проверки. В отношении продукции государственный контроль (надзор) осуществляется исключительно на стадии ее обращения на рынке.

Мероприятия Государственного контроля подразделяются на плановые и внеплановые. Плановые мероприятия проводятся с целью проверки выполнения субъектом хозяйственной деятельности требований технических регламентов, а внеплановые – за исполнением предписаний об устранении нарушений данных требований.

Работники, осуществляющие контрольные мероприятия, руководствуются действующим на предприятии техническими регламентами, государственными стандартами и нормативно-технической документацией, утвержденной в установленном порядке.

Приемка и ввод в эксплуатацию – одна из основных форм оценки соответствия сложных технических объектов (систем), таких, как здания, сооружения, газопроводы и т.п., установленным требованиям. Это выполняемая в строго определенной юридической форме процедура сдачи построенного (реконструированного, модернизированного и т.д.) объекта исполнителем и приемки его специально уполномоченными лицами. Она предусматривает проверку, как документации, так и фактического состояния объекта, его пробный пуск, введение в действие (включение в постоянный технологический цикл), а также начало функционирования.

Ввод в эксплуатацию осуществляется приемочной комиссией, которая проверяет соответствие представленной исполнительной документации требованиям безопасности.

При необходимости в рамках приемки проводят пробные испытания отдельных элементов объекта (поузловые испытания) и (или) испытания объекта в целом. В процессе приемки объекта могут также проводиться проверки персонала.

Учитывая особую важность подтверждения соответствия продукции, как одной из форм его оценки, данному вопросу посвятим следующую главу.