27. О комбинированных вакцинах (4 источника)

Combined DTP-HBV-HIB vaccine versus separately administered DTP-HBV and HIB vaccines for primary prevention of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and Haemophilus influenzae B (HIB)

Комбинрованная вакцина DTP-HBV-HIB против раздельного применения DTP-HBV и HIB вакцин для первичной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гпатита В и Haemophзilus influenzae типа B (HIB)

Полный перевод Г.Е. Заики (2014 г.)

Edna S Bar-On, Elad Goldberg, Sarah Hellmann, Leonard Leibovici

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 18 APR 2012

Assessed as up-to-date: 11 NOV 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD005530.pub3

Copyright © 2012 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.

Количество исследований

Характер исследований

Число участников

Общие реакции

Местные реакции

Иммуногенность

Реактогенность (вред)

Предпочтительность применения комбинированной вакцины

20

РКИ и Квази-РКИ

5874

5232

5269

Равны по частоте

Чаще при комбинированной

Заключение авторов:

Мы не могли сделать заключение, что иммунные ответы, обусловленные комбинированной вакциной, отличались от эквивалентных отдельных вакцин. Было существенно меньше иммунологических ответов на HIB и столбняк и больше локальных реакций на комбинированные инъекции. Однако эти различия верны по большей части для каждого одного исследования. Исследования не использовали анализ намерения-к-лечению, и нам было неясно, каков риск для многих исследований. Поэтому эти результаты неубедительны. Исследования, адресованные конечной клинической точке, всякий раз, когда их выполнение возможно, использующие правильную методологию и достаточно большие размеры образцов, должны быть проведены.

Acellular vaccines for preventing whooping cough in children

Бесклеточная коклюшная вакцина для предупреждения спазматического кашля у детей

Полный перевод Г.Е. Заики (2014)

Linjie Zhang, Sílvio O.M. Prietsch, Inge Axelsson, Scott A. Halperin

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 14 MAR 2012

Assessed as up-to-date: 9 JAN 2012

Кол-во исследований

Число участников

Предупреждение

Нежелательные поствакцинальные явления

типичной формы коклюша

легкой формы

6 (эффективность)

46.283

Мульти-компонентная (≥трех) ацеллюлярная коклюшная

84 – 85%

71 – 78%

Меньше при использовании ацеллюлярной коклюшной вакцины, чем при применении цельноклеточной коклюшной вакцины

Одно- и двух-компонентная ацеллюлярная коклюшная

59 – 75%

13 – 54%

52 (безопасность)

136.541

Заключение авторов:

Мульти-компонентная (≥трех) ацеллюлярная коклюшная вакцина эффективна и показала менее выраженные нежелательные эффекты, чем цельноклеточная коклюшная вакцина для первичной серии, так же как для бустерной дозы.

Multi-component (three) aP vaccines are effective and show less adverse effects than wP vaccines for the primary series as well as for booster doses.

Пентаксим – вакцина против коклюша (бесклеточный компонент), столбняка, дифтерии, полиомиелита 1, 2, 3 типа и против гемофильной палочки типа b (DTaP-IPV//Hib) – АКДС (бесклет. кокл. компонент) + ИПВ//РВР-Т (очищенный капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b, конъюгированный со столбнячным протеином)

Авторы

Год публикации

Контингент

Переносимость

Эффективность

Дети здоровые

Дети с хрон. заб.

Общая частота реакц.

Хар-тер реакц., осложн.

% осложнений

Plotkin S.A., Liese J., Madhi S.A., Ortiz E.

(Перевод Г.Е. Заики, 2014 г.)

2012

16-летнее наблюдение и 10 лет в Швеции

Хорошие характеристики безопасности, лучше, чем при использовании цельноклеточного коклюшного компонента

(A – II)

Высокая иммуногенность вне зависимости от схемы вакцинации, этнической принадлежности

Чернова Н.Д. и др.

2012

264

24,2

Мест.

0,8

(B – II)

≤39°С

1,1

Суд.ЭП

0

Рычкова О.А. и др.

2012

184

(3–18 мес.)

Здор. Алл., неврол.

У всех равно хорошая переносимость

(В – II)

Пушко Л.В. и др.

2012

94

3 мес. – 3 года

ЧБ, неврол., рец. ОБ, Перв. имм.нед.

6%

Мест. 1,7%

Осложнений нет

(В – II)

Таточенко В.К.

2012 №4 Пед.фарм

Отсутствие эффекта кумулирования неблагоприятных эффектов вакцинации по сравнению с употреблением моновакцин

(В – III)

Чернова Н.Д., Иванова И.А., Демчук Г.М., Кузина Ю.Е., Валетова О.Б.

Безопасность применения педиатрической комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b в первичном комплексе вакцинации и первой ревакцинации

Педиатрическая фармакология, 2012. – N 4. – С. 32 – 35.

Пятикомпонентная комбинированная педиатрическая вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции тип b (DTaP-IPV//Hib)

Количество исследований

Использовано

Кол-во доз вакцины

Нет реакции на введение

Время реакций / длительность

Местные

Системные

1

Для первичной серии и первой ревакцинации

264

208

(75,8%)

1-й

1 – 2 дня

0,8%

≤2 см

1,1%

t<39°C

Не было анафилактического шока, других анафилактических реакций, судорог, энцефалопатии

Заключение авторов: В связи с высоким профилем безопасности вакцина DTaP-IPV//Hib целесообразна для широкого применения в амбулаторно-поликлинических условиях для стандартной плановой, а также догоняющей вакцинации здоровых детей и детей с сопутствующими заболеваниями