Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Клинические рекомендации Вакционопрофилактика.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
2.53 Mб
Скачать

25. Вакцинация от гриппа (15 источников)

1 (77).

Influenza vaccines for preventing coronary heart disease

Гриппозные вакцины для предупреждения заболеваний сердца

Перевод Г.Е. Заики (2014 г.)

Tymen Keller, Viola B. Weeda, Carlo J. van Dongen, Marcel Levi

Editorial Group: Cochrane Heart Group

Published Online: 16 JUL 2008

Assessed as up-to-date: 20 JAN 2008

DOI: 10.1002/14651858.CD005050.pub2

Copyright © 2008 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.

Общее число исследований

Характер исследований

Общее число участников

Количество кардиальных смертей

Количество острых инфарктов миокарда

2

Рандомизированные клинические

778

39

35

Заключения авторов:

Несмотря на значительный эффект, отмеченный в ходе исследований, мы заключаем, что нет достаточных данных для оценки эффекта вакцинации на коронарную болезнь сердца.

2 (78).

Вакцинация беременных может защитить от гриппа новорожденных (Франция), 2013, по материалам The Times of India

Вакцина

Сроки гестации

Количество беременных

Исходно имели защитный титр антител

Защитный титр антител через 3 и 6 недель

Защитный титр антител в пуповинной крови

H1N1,

1 доза

22 – 32

недели

107

17%

98%

95%

3 (79).

Vaccines for preventing influenza in healthy adults

Вакцины для предупреждения гриппа у здоровых взрослых

Перевод Г.Е. Заика (2014 г.)

Tom Jefferson, Carlo Di Pietrantonj, Alessandro Rivetti, Ghada A. Bawazeer, Lubna A. Al-Ansary, Eliana Ferroni

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 7 JUL 2010

Assessed as up-to-date: 3 JUN 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD001269.pub4

Copyright © 2013 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.

Количество исследований

Количество участников

РКИ

Не РКИ (в обзор включены) для изучения осложнений

Заболевших привитых

Заболевших непривитых

Синдром Гийенна-Барре у привитых

Влияние на число госпитализаций и осложнений

50 (субисследований 59)

70.000

50

8 (6)

1,6/1000000

привитых

Нет

36

+

1%

4%

Заключения авторов:

Гриппозная вакцина имела умеренный эффект в уменьшении симптомов гриппа и потери дней нетрудоспособности. Не было доказательств, что она вызывает осложнения, такие как пневмония и передача инфекции.

4 (80).

Vaccines for preventing influenza in people with asthma

Вакцины для профилактики гриппа у лиц с бронхиальной астмой

Полный перевод Г.Е. Заики (2014 г.)

Christopher J Cates, Brian H Rowe

Editorial Group: Cochrane Airways Group

Published Online: 28 FEB 2013

Assessed as up-to-date: 23 NOV 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD000364.pub4

Copyright © 2013 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.

Основная цель изучения – изучение нежелательных эффектов инактивированной вакцины в первые 2 недели после проведения вакцинации

Источник

Год публикации

Просмотрено до…

Заболевание

Вакцина

Вакцина

Детей

Взрослых

Безопасность

Эффективность

Кокрейн, 9 исследований

2013

2012

БА

Грипп инактивиров.

Грипп аттенуир.

+

±

+

Улучшение симпт. астмы

2 исследования

2013

2012

БА

3-Сплит

712

1526

+

2013

2012

БА

Субъед.

1004

+

1 исследование

2013

2012

БА

Интраназ.

48

17

+

1 исследование

2013

2012

БА

Аттенуир.3-х-валент.

Интраназ.

2229>6

лет

+

1 исследование

2013

2012

БА

+

696

+

+

Заключение исследователей: Безопасность вакцины живой аттенуированной и убитой инактивированной у детей и взрослых пациентов с бронхиальной астмой в ходе современных исследований доказана. Остается неясность относительно положительного влияния вакцинации против гриппа на течение бронхиальной астмы, хотя имеются указания пациентов в ходе их наблюдения об улучшении состояния.

5 (81).

Vaccines for preventing influenza in healthy children

Вакцина для предупреждения гриппа у здоровых детей

Полный перевод Г.Е. Заики (2014 г.)

Tom Jefferson, Alessandro Rivetti, Carlo Di Pietrantonj, Vittorio Demicheli, Eliana Ferroni

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 15 AUG 2012

Assessed as up-to-date: 16 NOV 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD004879.pub4

Всего

Рандомизированные контролируемые

Когортные

Случай-контроль

Исследования

75

17

19

11

Число участников

300.000

Возраст

2 – 6 лет

6 лет

6 месяцев – 2 года

Моновалентная пандемическая

Тип вакцины

LAIV

LAIV

Инактивированная

Количество вакцинированных / предупрежденные случаи

6/1

То есть эффект +

28/1 подтвержденный грипп

8/1 - гриппоподобные заболевания

Вакцина = эффект с плацебо, то есть эффект –

Эффект на школьные пропуски и б/л по уходу родителям

± или +

Эффект на вторичные заболевания, отиты, выписку медикаментов

Фебрильные судороги, катаплексия, нарколепсия

Заключения авторов:

Гриппозные вакцины эффективны в предупреждении случаев гриппа у детей старше двухлетнего возраста, но мало доступных доказательств для детей моложе 2-х летнего возраста. Не было различий между эффектом вакцины и эффективностью, что частично вызвано различным направлением данных, окружающей обстановкой и видом циркулирующего вируса. Не могло быть выполнено сравнения безопасности вакцины, подчеркивается необходимость стандартизации методов и представления данных о безопасности вакцины в будущих исследованиях. В специфических случаях гриппозная вакцина ассоциируется с серьезным ущербом, таким как нарколепсия и фебрильные судороги. Неожиданной была находка только одного исследования с инактивированной вакциной у детей моложе шестимесячного возраста в США, Канаде, части Европы и Австралии. Если вакцинация детей должна быть рекомендована как политика общественного здоровья, срочно требуются широкомасштабные исследования, оценивающие важные исходы, и прямое исследование типов вакцин. Уровень исследований нуждается в идентификации всех глобальных случаев неблагоприятных исходов вне ресурсов этого обзора.

Этот обзор включает исследования, основанные на изучении. Более ранний систематический обзор исследований 274 гриппозных вакцин, опубликованный до 2007 года, которые были опубликованы в более престижных журналах и цитированы более, чем другие исследования, независимо от методологического качества и размеров.

Исследования, основанные на публичных источниках, были значительно менее подходящими, чтобы выдвинуть благоприятное заключение о вакцинах. Обзор показал, что надежные доказательства о гриппозной вакцине неубедительны, но имеются доказательства распространенных манипуляций заключениями и ложных с дурной славой исследований. Содержание и заключения этого обзора должны быть интерпретированы в свете этих находок.

6 (82).

Influenza vaccination for healthcare workers who care for people aged 60 or older living in long-term care institutions

Вакцинация против гриппa медицинских работников, ухаживающих за людьми старше 60 лет или старыми людьми, живущими в учреждениях длительного пребывания

Перевод полный Г.Е. Заики (2014 г.)

Roger E. Thomas, Tom Jefferson, Toby J. Lasserson

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 22 JUL 2013

Assessed as up-to-date: 31 MAR 2013

Всего исследов.

РКИ

Когортное

Соответствовали критериям включения

5/27.196

4/7.558

1/12.742

3/5.896

Не обнаружено эффекта вакцинации медицинских работников, ухаживающих за людьми 60 лет и старше, проживающими в учреждениях длительного пребывания, в снижении частоты лабораторно подтвержденного гриппа, осложнений в виде инфекции нижних дыхательных путей, госпитализаций, смерти.

Заключение авторов:

Результаты для специфических результатов: лабораторно-доказанный грипп или осложнения (инфекция нижних дыхательных путей, или госпитализации, или смерть, вызванная заболеваниями нижних дыхательных путей) – не идентифицирована польза вакцинации медицинских работников на эти ключевые исходы. Этот обзор не нашел информации о событиях, предшествующих вакцинации медицинских работников: мытье рук, лицевой маске, о раннем обнаружении лабораторно-подтвержденного гриппа, карантине, избегании госпитализации, антивирусных препаратах, и опросе медицинских работников с гриппом или гриппоподобными заболеваниями вне работы.

Этот обзор не снабжает приемлемым основанием для поддержки вакцинации медицинских работников для предупреждения гриппа у лиц в возрасте 60 лет или старше, находящихся в LTCIs с помощью высокого качества РКИ, их проведение требуется, чтобы избежать риска ошибки в методологии, и проведенной идентификации этого обзора и тестировать в дальнейшем эти вмешательства в комбинации.

7 (83).

Вакцины для предупреждения гриппа у лиц с муковисцидозом

Vaccines for preventing influenza in people with cystic fibrosis

Poonam Dharmaraj, Rosalind L. Smyth

Editorial Group: Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group

Published Online: 7 OCT 2009

Assessed as up-to-date: 27 JUN 2011

Количество исследований

Количество участников

В т.ч. детей

Абс./% в возрасте

1 – 16 лет

Нежелательные явления

Тяжелые нежелательные поствакцинальные явления

Интраназальной живой вакцины

Инактивированной внутримышечной вакцины

8 (4)

179

143 / 80%

24%

43%

Нет

Исследования рандомизированные и квази-рандомизированные

В связи с низкой статистической значимостью не было никаких различий между исследованиями вакцин. Не было никаких тяжелых нежелательных последствий. Все исследования противогриппозной вакцинации сообщали о генерировании достаточного серологического антительного ответа. Не было исследований, сообщавших о другой клинически важной пользе.

Заключение авторов:

Нет никаких серьезных современных доказательств, происходящих из рандомизированных исследований, в которых была бы выявлена польза от противогриппозной вакцинации лиц с муковисцидозом. Остается необходимость в хорошо сконструированных клинических исследованиях, чтобы оценить эффективность вакцинации против гриппа для важных клинических результатов.

8 (84).

Influenza vaccine for patients with chronic obstructive pulmonary disease

Гриппозная вакцина у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких

Перевод полный Г.Е. Заики (2014 г.)

Phillippa Poole, Emme E Chacko2, Richard Wood-Baker Christopher J Cates

Influenza vaccine for patients with chronic obstructive pulmonary disease

Editorial Group: Cochrane Airways Group

Published Online: 7 OCT 2009

Assessed as up-to-date: 10 JUN 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD002733.pub2

Copyright © 2010 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.

Группы пациентов

Инактивированная вакцина

Живая вакцина

Улучшение (статистическая значимость) с плацебо

Кол-во исследований, всего*

11

+

Посвящены ХОБЛ

6

Ранние обострения, Р=0,006;

Поздние обострения Р=0,0004

Всего обострения, Р=0,002, 0,0005

Частота обострений при применении вакцины уменьшилась, особенно тех, которые связаны непосредственно с гриппозным вирусом.

Пожилые люди, группа риска, у некоторых хрон. заболевания легких

5

Нежелательные эффекты

Местные, преходящие – боль в месте инъекции

Все РКИ

Инактивированная гриппозная вакцина уменьшает статистически значимо частоту обострений ХОБЛ, местные реакции на введение вакцины не перевешивают долговременной пользы от вакцины

Заключения авторов:

Из ограниченного числа проведенных исследований очевидно, что инактивированная вакцина против гриппа уменьшает частоту обострений у пациентов с ХОБЛ. Величина эффекта была подобна той, которую наблюдали при крупных обсервационных исследованиях, и была вызвана уменьшением частоты обострений, появляющихся через три или более недель после вакцинации, вызванных гриппом. Имеет место легкое увеличение транзиторных местных неблагоприятных реакций, связанных с вакцинацией, но нет никаких доказательств об увеличении ранних обострений болезни.

9 (85).

Influenza vaccines in immunosuppressed adults with cancer

Вакцины от гриппа для иммунокомпрометированных взрослых с раком

Полный перевод Г.Е. Заики (2014 г.)

Noa Eliakim-Raz, Inbal Vinograd, Anca Zalmanovici Trestioreanu, Leonard Leibovici, Mical Paul

Editorial Group: Cochrane Gynaecological Cancer Group

Published Online: 29 OCT 2013

Assessed as up-to-date: 20 AUG 2013

Исследования

Всего

РКИ

Обсервационные

Годы исследования

Всего

4

1

3

1993 – 2012

Участников

2.124

Среди привитых по сравнению с не привитыми

Снижение смертности

+

Частота гриппоподобных заболеваний

+

− (в 1-м иссл.)

+ (в 1-м исслед.)

Частота подтвержденного гриппа

+

(в 2-х иссл.)

Частота пневмоний

− (в 1-м иссл.)

+ (в 1-м иссл.)

Частота госпитализации

+

Поствакцинальные реакции

Сила доказательств была ограничена небольшим числом включенных исследований и их низким методологическим качеством (высокий риск ошибки).

Заключение авторов:

Данные наблюдений подтверждают более низкую смертность при проведении вакцинации против гриппа. Исходы, обусловленные инфекцией, ниже при проведении вакцинации от гриппа или подобны тем, которые имеют место у непривитых. Сила доказательств ограничена малым числом исследований и тем фактом, что только одно носило характер РКИ. Вакцинация от гриппа безопасна, и доказательства, хотя и слабые, в пользу вакцинации взрослых с раком, получивших химиотерапию.

10 (86).

Influenza vaccination in children being treated with chemotherapy for cancer

Вакцинация против гриппа у детей, получающих химиотерапию при раке

Полный перевод Г.Е. Заики (2014 г.)

Ginette M. Goossen, Leontien C.M. Kremer, Marianne D van de Wetering

Editorial Group: Cochrane Childhood Cancer Group

Published Online: 1 AUG 2013

Assessed as up-to-date: 23 FEB 2013

DOI: 10.1002/14651858.CD006484.pub3

Copyright © 2013 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.

Количество исследований

Характер исследований

Количество детей

Повышение титра антител после вакцинации в 4 и более раз

Реакции на вакцинацию

Получающие химиотерапию

Больные раком, не получающие ХТ

Здоровые дети

Дети с раком и химиотерапией

Дети с полным курсом химиотерапии

Здоровые дети

Легкие: местные, невысокая лихорадка

Тяжелые жизнеопасные или персистирующие

10

РКИ ККИ

272

236

142

38 – 65%

50 – 86%

53 – 89%

+

Всего – 770 детей

Заключение авторов:

Педиатрические онкологические пациенты, получившие химиотерапию, могут формировать иммунный ответ на гриппозную вакцину, но остается неясным, может ли вакцина защитить их от гриппозной инфекции или от ее осложнений. Мы ожидаем результаты от хорошо организованного РКИ, предназначенного для выяснения пользы от гриппозной вакцинации этих пациентов.

11 (87).

Interventions to increase influenza vaccination rates of those 60 years and older in the community

Вмешательство в повышение охвата вакцинацией от гриппа лиц 60 лет и старше в обществе

Полный перевод Г.Е. Заики (2014 г.)

Roger E. Thomas, Margaret Russell, Diane Lorenzetti

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 8 SEP 2010

Assessed as up-to-date: 16 JUL 2010

Всего:

Отвергнуто (высокий риск ошибок)

Принято к анализу

Персонализированные исследования

С использованием почтовых карточек

Облегченные исследования

Домашние визиты длшя приглашения на вакцинацию

57

33

24

13/24

2/13

4

2/4

Качество исследования

Высокое

Среднее

Низкое

Остальные?

5

5

Все страны с высоким уровнем доходов

Была отмечена гетерогенность, и мета-анализ был ограничен.

Заключение авторов:

Персонализированные почтовые послания, или телефонные звонки, или домашние визиты с приглашением на вакцинацию, или визит помощника могут быть эффективными в увеличении охвата прививками против гриппа пациентов пожилого возраста от 60 лет и старше. Недостаточно доказательств для суждения об эффективности других вмешательств.

12 (88).

Influenza vaccine for children and adults with bronchiectasis

Гриппозная вакцина для детей и взрослых с бронхоэктазами

Полный перевод Г.Е. Заики (2014 г.)

Christina C. Chang, Peter S. Morris, Anne B. Chang

Editorial Group: Cochrane Airways Group

Published Online: 18 JUL 2007

Assessed as up-to-date: 19 JUL 2010

Основные результаты:

Никаких подходящих исследований не было идентифицировано и, таким образом, никакие данные не были доступны для анализа.

Заключения авторов:

Не было получено никаких доказательств за, а только против, рутинной ежегодной вакцинации от гриппа для детей и взрослых с бронхоэктазами.

13 (89).

Иммуногенность и безопасность противогриппозной

вакцинации детей с воспалительными заболеваниями кишечника

De Bruyn J. et al. Inflammatory Bowel Diseases. 2012. Vol. 18, Is. 1,

p. 25 − 33.

Пациенты С ВЗК (дети)

Контрольная группа

Критерии

Виды вакцинального вируса гриппа

Переносимость

H3N2

H1N1

B

60

53

Хорошая

Иммунный ответ

↑ в ≥4 раза

70%

72%

53%

Серологическая защита

≥1:40

95%

98%

85%

Получающие иммуносупрессивную терапию

79% против 100%

J. de Bruyn и соавт. пришли к выводу, что вакцинация детей с ВЗК позволяет достичь адекватного ответа только в отношении вируса гриппа А, тогда как проведение профилактических прививок детям, получающим иммуносупрессивную терапию, приводило к снижению иммуногенности к вирусу гриппа В.

14 (90).

Вакцина против гриппа снижает риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий

Перевод полный Г.Е. Заики (2014 г.)

23.10.2013.

Источник: jama.jamanetwork.com

Количество исследований

Количество пациентов

Средний возраст

Женщин

С сердечным анамнезом

Период наблюдения

Риск ССЗ

Р=

Рандомизированные: 5 опубликованных и 1 неопубликованное

6735

67 лет

51,3%

36,2%

7,9 месяцев

2,9% против 4,7%

0,003

Выводы и значимость: 

В мета-анализе РКИ использование вакцины против гриппа было связано с более низким риском развития серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Наибольший лечебный эффект был замечен среди пациентов высокого риска с более активной ишемической болезнью сердца. Большое многоцентровое исследование адекватной мощности было бы оправданным для верификации этого вывода и оценки индивидуальных сердечно-сосудистых конечных точек.

15 (91).

Vaccines for preventing the common cold in healthy people

Вакцины для предупреждения обычной простуды у здоровых людей

Перевод Г.Е. Заики (2014 г.)

Simancas-Racines D, Guerra CV, Hidalgo R

Published Online: 12 June 2013

РКИ

Риск ошибки

Контингент

Число участников

Эффективность аденовирусной вакцины в профилактике обычной простуды

Нежелательные эффекты

1

Высокий

Здоровые люди

2.307

Отсутствует

Серьёзные отсутствуют

Существующие доказательства не поддерживают аденовирусную вакцину для предупреждения обычной простуды у здоровых людей. Насколько вирусные вакцины могут уменьшить частоту случаев обычной простуды, ещё остаётся исследовать.