- •Приложение 1. Правовые аспекты вакцинопрофилактики (с сайта Роспотребнадзора)....................................................................................................................114
- •1. Национальный календарь профилактических прививок
- •1.1. Национальный календарь профилактических прививок и комментарии к нему
- •1.2. Минимальный возраст и минимальный интервал для применения вакцин и доз вакцин в серии
- •1.3. Интервалы между многократными дозами одинаковых антигенов
- •1.4. Календарные месяцы
- •1.5. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям
- •1.6. Особенности вакцинации в нестандартных ситуациях
- •1.7. Одновременное (одномоментное) применение вакцин
- •1.8. Комбинированные и ассоциированные вакцины
- •1.9. Взаимозаменяемость формул вакцин
- •Взаимозаменяемость комбинированных вакцин от различных производителей
- •Экстра дозы антигенов вакцин
- •Конъюгированные вакцины с белковым носителем
- •2. Вакцины, входящие в Календарь профилактических прививок
- •3. Клинические аспекты вакцинации
- •3.1. Контроль инфицирования при вакцинации и техника стерильного применения вакцин
- •3.1.2. Иглы и шприцы
- •3.2. Техника вакцинации
- •3.2.1. Пути и техника введения вакцин
- •3.3. Описание техники различных способов введения вакцин
- •3.3.2. Оральное введение вакцин
- •Внутрикожные инъекции
- •Подкожное введение
- •3.4. Техника внутримышечной вакцинации
- •Множественные инъекции
- •Струйные инъекции
- •3.5. Методы смягчения дискомфорта и боли, связанных с вакцинацией
- •3.6. Нестандартная (не рекомендованная) практика вакцинации (отклонения от техники вакцинации)
- •4. Вакцинация в специфических ситуациях
- •4.1. Правила совместного применения вакцин и специфического иммуноглобулина (или сыворотки).
- •4.2. Конкурентное применение антимикробных агентов и вакцин
- •4.3. Скрининг на туберкулез, тест кожной реактивности и вакцинация
- •5. Вакцинация особых контингентов
- •5.2. Грудное вскармливание и вакцинация
- •5.3. Вакцинация во время беременности
- •5.4. Вакцинация пациентов пожилого и старческого возраста
- •Zoster-вакцинация лиц пожилого и старческого возраста
- •Одновременное применение Zoster-вакцины с другими вакцинами для взрослых и одновременное применение вакцин в пожилом и старческом возрасте
- •5.5. Неизвестный или неопределенный вакцинальный статус
- •5.6. Вакцинация лиц, вакцинированных за пределами России
- •5.7. Вакцинация при нарушенной иммунокомпетентности
- •Пневмококковые вакцины
- •Гриппозные вакцины
- •Hib вакцины
- •Вакцинация контактирующих с лицами с нарушенной иммунокомпетентностью
- •Вакцинация инактивированными вакцинами
- •Вакцинация живыми, аттенуированными вирусными и бактериальными вакцинами
- •Состояния или медикаменты, которые могут вызвать иммунодефицит
- •Анатомическая и функциональная аспления
- •Кортикостероиды
- •9. Противопоказания и предостережения к вакцинации
- •9.1. Тяжелая аллергия к компонентам вакцин
- •Аллергия к латексу
- •10. Неблагоприятные поствакцинальные реакции
- •10.1. Предупреждение и помощь при неблагоприятных поствакцинальных реакциях. Польза риск информации:
- •10.2. Сообщения о неблагоприятных последствиях после вакцинации:
- •11. Меры по улучшению охвата вакцинаций
- •12.2. Поставка вакцин
- •12.3. Хранение и транспортировка вакцин
- •Температура хранения
- •Единицы хранения
- •Мониторинг температуры
- •Реакция на выходящие из ряда температурные показатели
- •Приложение 1. Правовые аспекты вакцинопрофилактики (размещены на сайте Роспотребнадзора)
- •Глоссарий
- •Рефераты обзоров (и статей) из
- •Всего 97 источников, из которых 90 являются обзорами кокрейновской библиотеки, то есть, основаны на нескольких исследованиях (до нескольких десятков).
- •1. Вакцинация от малярии
- •2. Вакцинация беременных (5 источников)
- •3. Вакцинация от гепатита в (8 источников)
- •4. Вакцинация от гепатита а
- •5. Вакцинация от менингококковой инфекции а
- •6. Вакцинация от брюшного тифа
- •7. Вакцинация от папилломавирусной инфекции (7 источников)
- •Уровень вакцинации против впч среди подростков остается низким
- •Четырехвалентная вакцина против впч сохраняет высокую эффективность спустя 8 лет после иммунизации
- •8. Вакцинация от пневмококковой инфекции (13 источников)
- •9. Вакцинация от бешенства (3 источника)
- •10. Вакцинация при хниз (3 источника)
- •11. Вакцинация против столбняка (1 источник)
- •12. Вакцинация от эпидемического паротита (1 источник)
- •13. Вакцинция от ветряной оспы (3 источника)
- •14. Вакцинация от холеры (2 источника)
- •4 Исследования эффективности 5 вариантов вакцин,
- •249.935 Участников
- •15. Вакцинация от ротавирусной инфекции (2 источника)
- •16. Вакцинация от полиомиелита (2 источника)
- •17. Вакцинация от кори (2 источника)
- •18. Вацинация против краснухи (1 источник)
- •19. Вакцинация от натурльной оспы
- •20. Вакцинация от коклюша (4 источника)
- •21. Вакцинация вич-инфицированных (2 источника)
- •22. Вакцинация от гемофильной инфекции
- •Стратегическая консультативная группа экспертов (Strategic Advisory Group of Experts – sage) воз рекомендует 3 способа выбора для графика вакцинации от Hib (гемофильной инфекции тип b)
- •23. Вакцинация от чумы (1 источник)
- •24. Повышение комплайенса к вакцинации (8 источника)
- •Жители России стали меньше опасаться эпидемий инфекционных заболеваний Почти 10 лет назад в угрозу от инфекционных заболеваний верили 37% россиян, а еще 38% считали ее возможной, но маловероятной.
- •25. Вакцинация от гриппа (15 источников)
- •26. Вакцинация от герпетической инфекции
- •27. О комбинированных вакцинах (4 источника)
3. Вакцинация от гепатита в (8 источников)
1 (7).
Бустерная вакцинация для предупреждения гепатита В Booster dose vaccination for preventing hepatitis B Полный перевод Г.Е. Заики (2014 г.) Jalal Poorolajal, Mahmood Mahmoodi, AliAkbar Haghdoost, Reza Majdzadeh, Siavosh Nasseri-Moghaddam, Leila Ghalichi, Akbar Fotouhi Editorial Group: Cochrane Hepato-Biliary Group Published Online: 10 NOV 2010 Assessed as up-to-date: 24 JUL 2010 |
Исследования, признанные пригодными для проведения анализа: |
0 (не найдено) |
Заключение авторов: осуществлявших поиск данных: Мы не могли идентифицировать рандомизированные клинические исследования в соответствии с предметом обсуждения. Необходимы рандомизированные клинические исследования, чтобы сформулировать дальнейшую политику в отношении бустерных доз вакцины для предупреждения гепатита В-инфекции. |
2 (8).
Вакцины для предупреждения гепатита В у медицинских работников Vaccines for preventing hepatitis B in health-care workers Перевод полный Г.Е. Заики (2014 г.) Wendong Chen, Christian Gluud Editorial Group: Cochrane Hepato-Biliary Group Published Online: 21 JAN 2009 Assessed as up-to-date: 14 AUG 2005 |
|||||
Количество исследований |
Качество исследований |
Эффект выработки защитного уровня anti-HBs |
Уровень защитных антител – anti-HBs |
Нежелательные явления |
Защита медработников от заболеваний, вызваннывх диким вирусом гепатита В |
21 |
Во всех 1–2 недостатка методологического характера |
+ |
+ |
+ |
Определенные результаты не установлены |
2 |
Есть 1–2 методологические недостатка |
Одинаково позитивный эффект плазменной и Рекомбинантной Вакциной |
Нет различий между плазменной и рекомбинантной вакцинами; Выше уровень при в/мыш. введении в дельтовидную, чем в ягодичную мышцу Выше уровень при стандартной, чем при быстрой вакцинации Бустерная вакцинация повышает титр антител у нереспондеров на стандартную вакцинацию |
Местные преобладают при в/кожном введении, при в/мыш. преобладают системные реакции |
Определенные результаты не установлены |
Заключение авторов: Плазменная вакцина существенно предупреждает развитие гепатита В. Рекомбинантная вакцина кажется способной установить подобный протективный anti-HBs уровень. Внутримышечный путь введения 20 мкг рекомбинантной вакцины был значительно более эффективным в сравнении с внутрикожным путем введения 2 мкг рекомбинантной вакцины, как при стандартном графике в сравнении с быстрым графиком, и дельтовидной инъекцией в сравнении с внутримышечным введением в ягодичные мышцы. Неясно, может ли бустерная вакцинация у нереспондеров повысить уровень anti-HBs сероконверсии и предупреждает ли вакцина от гепатита В инфекцию гепатита В мутантным вирусом у медицинских работников. |
|||||
3 (9).
Иммунизация против гепатита В новорожденных младенцев от матерей, позитивных по В поверхностному антигену гепатита Hepatitis B immunisation for newborn infants of hepatitis B surface antigen-positive mothers Полный перевод Г.Е. Заики (2014 г.) Chuanfang Lee, Yan Gong, Jesper Brok, Elizabeth H. Boxall, Christian Gluud Editorial Group: Cochrane Hepato-Biliary Group Published Online: 19 APR 2006 Assessed as up-to-date: 21 FEB 2006 |
|||
Всего исследований |
Характер исследований |
Высокое качество исследований |
HBe-Ag-негативные матери |
29 |
РКИ |
5 |
3 |
Характер вмешательства |
Кол-во исследований |
Снижение заболеваемости гепатитом В |
Равный эффект |
Вакцина против плацебо или отсутствия вмешательств |
4 |
+ |
|
Вакцина плазменного происхождения и рекомбинантная вакцина |
3 |
|
+ |
Высокодозная против низкодозной плазменного происхождения |
1 |
|
+ |
Высокодозная против низкодозной рекомбинантной вакцины |
3 |
|
+ |
Комбинация вакцины с иммуноглобулином от гепатита В против плацебо/без вмешательства |
1 |
+ |
|
Вакцина с иммуноглобулином от гепатита В против вакцины от гепатита В |
3 |
+ |
|
Поствакцинальные реакции наблюдались в нескольких исследованиях (не осложнения) |
|||
Заключение авторов: Вакцина, гепатит-В-иммуноглобулин и вакцина плюс гепатит-В-иммнуоглобулин предупреждают появление гепатита В у новорожденных младенцев от HBsAg-позитивных матерей. |
|||
4 (10).
Hepatitis B immunisation in persons not previously exposed to hepatitis B or with unknown exposure status Иммунизация против гепатита В у лиц, не контактировавших прежде с гепатитом В или с неизвестным экспозиционным статусом Полный перевод Г.Е. Заики (2014 г.) Joseph L Mathew1,*, Regina El Dib2, Preethy J Mathew3, Elizabeth H Boxall4, Jesper Brok 5 Editorial Group: Cochrane Hepato-Biliary Group Published Online: 21 JAN 2009 Assessed as up-to-date: 4 MAY 2008 DOI: 10.1002/14651858.CD006481.pub2 Copyright © 2009 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd. |
|||||
Исследования, всего включено в анализ |
Контролируемые клинические исследования |
Количество участников |
Эф-т на инфицирование, появление HBsAg |
Риск утраты защитного уровня антител к HBsAg |
Частота серьезных и несерьезных поствакцинальных реакций |
12 |
12 |
|
|
|
Одинаков с другими вакцинами |
|
4 |
1230 |
± |
|
|
|
4 |
576 |
|
± |
|
Заключение авторов: У людей, прежде не контактировавших с гепатитом В, вакцинация давала неясный эффект на риск развития инфекции, в сравнении с не вакцинированными. Риск утраты протективного уровня антител, как и серьезные и несерьезные неблагоприятные поствакцинальные события рассматривались в сравнении с реципиентами и не реципиентами вакцины против гепатита В. |
|||||
5 (11).
Hepatitis B vaccination for patients with chronic renal failure Вакцинация против гепатита В пациентов с хронической почечной недостаточностью Перевод полный Г.Е. Заики (2014 г.) Robert J Schroth, Carol A Hitchon, Julia Uhanova, Ayman M Noreddin, Shayne P. Taback, Michael Moffatt, James M Zacharias Editorial Group: Cochrane Hepato-Biliary Group Published Online: 21 JAN 2009 Assessed as up-to-date: 23 MAY 2004 DOI: 10.1002/14651858.CD003775.pub2 Copyright © 2009 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd. |
||||
Исследований, всего |
Качество исследований |
Эффективность по уровню антител |
Эффективность по предупреждению гепатита В |
|
7 |
Низкое |
|
|
|
3 |
Низкое |
Более высокий уровень антител от плазменной вакцины, чем от плацебо |
Определенный результат не получен |
|
2 |
Низкое |
Между плазменной и рекомбинантной нет значимых различий |
Нет различий между усиленной сессией и трехкратной инокуляцией рекомбинантной вакцины |
|
Заключения авторов:Плазменный вариант вакцины более эффективен, чем плацебо в достижении образования антител к вирусу гепатита В, в то время как не найдено никакой статистически значимой разницы между рекомбинантной и пламенной вакциной. Не наблюдали никаких статистически значимых различий эффективности между подкрепленной вакцинальной серией против рутинной вакцинации трех инокуляций рекомбинантной вакцины. |
||||
6 (12).
Авторы |
Частота носительства HBsAg |
Всего от гепатита В умерло в мире |
От острого гепатита В |
От ЦП В этиологии и ГЦК этиологии В умирают |
Из умерших инфицировались перинатально |
Из умерших – инфицировались до 5 лет |
Снижение заболеваемости в результате вакцинации против ГВ |
||||
Таточенко В.К. |
1 – 2% |
620 тыс. |
40 тыс. (6%) |
580 тыс. (94%) |
21% |
48% |
40→7 на 100.000 населения |
||||
В Западной Африке, Восточной Азии |
8% |
|
|
|
|
|
|
||||
В США |
|
|
|
½ от общего числа смертей от ГЦК 8500 – 1500 |
|
|
|
||||
На Тайване |
8,7–10,5 % |
94% ГЦК составляют НBV-положительные случаи. При общей заболеваемости ГЦК 0,58 на 100 тыс. человек; у HВsAg-позитивных – 6,2/100.000. |
|||||||||
Количество случаев рака печени – ГЦК – в мире в год – 564 тысячи, пятый вид рака у мужчин и 8 – у женщин; половина случаев приходится на пациентов в возрасте до 20 лет. У пациентов старше 40 лет – НВV+ этиология первичной ГЦК у 70%. |
|||||||||||
Влияние вакцинации против гепатита В на частоту ПГЦК |
|||||||||||
Авторы |
Страна |
Снижение ПГЦК у детей 6 – 14 лет, родившихся после 1984 года |
Снижение ПГЦУК у детей, родившихся до 1984 г. (до начала вакцинации)* |
Резкое сокращение инфекции HBV |
Снижение частоты хронического инфицирования HBV вакцинированных детей |
||||||
Таточенко В.К. |
Тайвань |
Снизилось до 0,198 на 100 000 населения |
0,539 на 100 000 населения |
С 8,7 – 10,5%→ 0,7 – 1,7% |
|
||||||
|
Китай, Индонезия, Сенегал, Таиланд, Аляска |
|
|
+ |
|
||||||
|
Одна из областей Китая |
+ |
|
|
|
||||||
|
Гамбия |
|
|
|
10→0,6% |
||||||
|
Россия** |
|
|
|
|
||||||
*3% этих детей не инфицированы, половина имела нарушения в схеме вакцинации, у половины имела место первичная неэффективность вакцинации |
|||||||||||
** Проводимая в России массовая вакцинация против гепатита В всех людей до 55 летнего возраста и лиц пожилого и старческого возраста групп риска – первая в своем роде программа массовой профилактики онкологического заболевания, передаваемого, в том числе, половым путем. |
|||||||||||
7 (13).
Hepatitis B vaccination during pregnancy for preventing infant infection Ussanee S. Sangkomkamhang, Pisake Lumbiganon, Malinee Laopaiboon Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group Published Online: 16 MAR 2011 Assessed as up-to-date: 30 JAN 2011 |
Критерии отбора:Рандомизированные контролируемые исследования, для проведения сравнения вакцинации против гепатита В с плацебо или в отсутствие лечения в течение беременности для предупреждения инфекции у младенцев отсутствуют. Мы исключили квази-РКИ и переходящие исследования. |
Основные результаты: Мы не могли включить никаких исследований в обзор. |
Заключение авторов: Мы нашли никаких РКИ, которые оценивали бы эффекты вакцины от гепатита В в течение беременности для предупреждения инфекции младенцев. Следовательно, этот обзор не может снабдить Руководство для клинической практике в этой области. Однако, идентифицирована необходимость в проведении рандомизированных клинических исследований с хорошим дизайном для оценки эффекта гепатитной В вакцины в течение беременности на предмет частоты случаев инфекции у младенцев и нежелательных эффектов. |
8 (14).
Healthcare Workers May Need HBV Boosters as Titers Drop. The Liver Meeting 2012: American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) 63rdAnnual Meeting. Abstract 905. Presented November 11, 2012.
|
|||||||
Показатели |
1-я группа n=50 |
2-я группа n=50 |
3-я группа n=59 |
Р= |
|||
После первичной вакцинации прошло |
10 – 14 лет |
15 – 19 лет |
≥ 20 лет |
|
|||
Первичная вакцинация проведена в возрасте (в среднем) |
31 год |
32 года |
34 года |
|
|||
Уколы иглой от шприца в анамнезе |
20% |
26% |
47% |
|
|||
Курение |
16% |
12% |
32% |
|
|||
Показатели |
anti-HBs отсутствуют |
anti-HBs выявлены в защитном титре |
Р= |
||||
Средний возраст в момент обследования |
51±10 |
47±10 |
0,04 |
||||
Средний возраст первичной вакцинации |
36 ± 9 |
32 ± 9 |
0,02 |
||||
Курильщиков в группах |
8% |
24% |
0,04 |
||||
* Первичная вакцинация проведена в возрасте 18 – 60 лет, женщины в группе составляют 74% |
|||||||
** Антитела после введения бустерной зоны определяли через 1 сутки, 7 суток и 3 недели |
|||||||
Средние титры антител снижались в зависимости от времени, прошедшего с момента проведения первичной вакцинации, с наибольшими значениями титров антител в 1 группе, средними — в группе 2 и минимальными — в группе 3 (р=0,02). |
|||||||
Как показало проведённое исследование, единственным предиктором снижения и полного исчезновения защитных антител с течением времени был возраст на момент проведения вакцинации (р<0,001). Таким образом, чем в более старшем возрасте проводилась первичная вакцинация против гепатита В, тем более вероятна серонегативность в последующем. |
|||||||
Заключение: Авторы исследования рекомендуют определение титра анти-HBs-антител у медицинских работников, вакцинированных в более старшем возрасте, и проведения однократной ревакцинации в случае серонегативных результатов обследования. |
|||||||
