Реакция на выходящие из ряда температурные показатели

Показатели температуры, выходящие из ряда, должны побудить к немедленному действию. План действий должен быть составлен заблаговременно и должен быть адресован различным типам явлений, которые могут потребовать удаления вакцины из оригинальной единицы хранения. Перенос вакцины в альтернативное место хранения, заранее предопределенное для непредвиденных случаев, если температурные проблемы не могут быть разрешены немедленно (например, закупорка в незакупориваемом отделе холодильника, или закрытие дверцы, которую оставили открытой). Вакцина должна быть маркирована надписью «не использована» и перемещена в альтернативное место после подтверждения, что это альтернативное отделение холодильника имеет надлежащую температуру.

После того, как вакцина будет перемещена, следует определить, является ли она пригодной, связавшись с департаментом здравоохранения, а также с производителем. Нарушение иммуногенности вакцины, подвергшейся температурам, выходившим за рекомендованные пределы, может быть не видимо визуально. Как правило, вакцины, которые хранились при несоответствующей температуре, не должны использоваться. Если такие вакцины уже были применены, сведения по этому поводу должны быть представлены местным департаментам здравоохранения. Вакцины, подвергшиеся несоответствующим температурам, которые были применены по небрежности, должны быть, как правило, введены повторно. В такой ситуации врачи должны проконсультироваться с местным департаментом здоровья.

Истечение срока годности

Все вакцины имеют определенный производителем срок годности, который должен отслеживаться. Провайдеры должны регистрировать срок годности вакцины и номер партии на флаконе или в инвентарной записи к каждой вакцине, когда партия вакцины получена. Когда вакцина удалена из хранилища, врачи и другие медицинские работники, осуществляющие иммунизацию, должны отметить истечение срока годности для вакцины, сохраняемой при комнатной или промежуточной температуре. Например, однокомпонентная вакцина против ветряной оспы, которая хранилась замороженной, должна быть выброшена после 72 часов хранения при температуре холодильника. Вакцина, транспортируемая между местами хранения и клинического применения «расхолаживается», если не поддерживается холодовая цепочка, и вакцина, транспортируемая пациенту (например, транспортировка вакцины против опоясывающего лишая из аптеки в клинику), особенно быстро «расхолаживается». Истечение срока годности также приемлемо к вакцинам, которые были разведены. Например, после разведения MMR вакцина должна содержаться при температуре холодильника и должна быть применена в течение 8 часов. Дозы вакцин с истекшим сроком годности, которые применены по недосмотру, не должны считаться валидными и должны быть повторены. Инактивированные вакцины должны быть введены повторно так скоро, как возможно. Живые вакцины должны быть введены повторно с интервалом в 28 дней от невалидной дозы, чтобы уменьшить риск интерференции от невалидной дозы (В – I).

Мультидозные флаконы

Определенные вакцины (например, четырехвалентная менингококковая полисахаридная вакцина [MPSV4], PPSV, TIV, IPV и вакцина против желтой лихорадки) доступны в мультидозных флаконах. Поскольку отдельные дозы извлекаются из одного и того же флакона, нужно следовать надлежащей технике, чтобы избежать загрязнения. Для мультидозных флаконов, которые не требуют разведения, дозы, которые остаются после извлечения одной дозы могут быть применены до истечения срока годности, напечатанного на флаконе или упаковке вакцины, если флакон хранится правильно и вакцина явно не загрязнена, если производителем не установлено другое. Мультидозные флаконы, которые требуют разведения, должны быть использованы в пределах интервала, установленного производителем. После разведения новый срок годности должен быть обозначен на флаконе.

Список литературы

1.General Recommendations on Immunization. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) / Andrew T. Kroger, MD, Ciro V. Sumaya, MD, Larry K. Pickering, MD, William L. Atkinson, MD // Jan. 288, 2011 / 60(RR02); Р. 1−60.

2.General recommendations on immunizations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. MMWR Surveill. Summ. 2011 Jan. 28; 60 (2): Р. 1–64. [239 references] PubMed .

3.Immunization programs for infants, children, adolescents, and adults: clinical practice guidelines by the Infectious Diseases Society of America / Pickering L.K., Baker C.J., Freed G.L., Gall S.A., Grogg S.E., Poland G.A., Rodewald L.E., Schaffner W., Stinchfield P., Tan L., Zimmerman R.K., Orenstein W.A. // Clin. Infect. Dis. 2009 Sep. 15; 49 (6): Р. 817–840. [123 references]. PubMed. 

4.Immunization of Health-Care Personnel. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) / Abigail Shefer, MD; William Atkinson, MD; Carole Friedman, DO*; David T. Kuhar, MD; Gina Mootrey, DO; Stephanie R. Bialek, MD; Amanda Cohn, MD; Anthony Fiore, MD; Lisa Grohskopf, MD; Jennifer L. Liang, DVM; Suchita A. Lorick, DO; Mona Marin, MD; Eric Mintz, MD; Trudy V. Murphy, MD; Anna Newton, MPH; Amy Parker Fiebelkorn, MSN, MPH; Jane Seward, MBBS; Gregory Wallace, MD // Recommendations and Reports November 25, 2011 / 60(RR07); Р. 1−45.

5. Prevention of herpes zoster. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Centers for Disease Control and Prevention. / Harpaz R., Ortega-Sanchez I.R., Seward J.F. // MMWR Recomm. Rep. 2008 Jun. 6; 57 (RR–5): Р. 1–30; quiz. CE2−4. [224 references] PubMed. 

6. Бащинский C.Е. Методическое пособие по разработке клинических практических руководств. – Москва, 2003. – 35 с.