1.3. Интервалы между многократными дозами одинаковых антигенов

Провайдеры вакцинации должны соблюдать так строго, как возможно, рекомендуемый график вакцинации (Таблица 1.1). Оптимальную защиту обеспечивают лишь применение доз вакцин в рекомендованном возрасте в соответствии с рекомендованным интервалом между дозами мультидозных антигенов (Таблица 1.2).

При определенных обстоятельствах, таких как приближающееся зарубежное путешествие или необходимость в более ранней защите лиц, имеющих более поздний график вакцинации, может быть необходимо применение доз мультидозной вакцины с использованием интервала короче рекомендованного. Однако дозы вакцины не должны быть применены с интервалом меньшим, чем научно обоснованный минимальный интервал, и в возрасте меньшем, чем минимальный возраст, обозначенный в Таблице 1.2.

Поэтому при применении любой дозы вакцины в серии врач, предписывающий вакцинацию, и медицинский работник, выполняющий назначение, нуждается в верификации того, что все предшествующие дозы были применены после минимального возраста в соответствии с минимальным интервалом (Таблица 1.2). В клинической практике дозы вакцины могут быть время от времени по разным причинам, в том числе ненамеренно, применены с интервалом меньшим, чем минимальный интервал, или в возрасте меньшем, чем минимальный возраст. Дозы, примененные слишком близко одна от другой или в слишком раннем возрасте, могут привести к субоптимальному иммунному ответу. Доза, примененная на несколько дней раньше минимального интервала или в неподобающе раннем для этой дозы определённой вакцины возрасте, оказывают существенный негативный эффект на иммунный ответ от этой дозы.

В этой ситуации следует руководствоваться следующими рекомендациями:

1. Доза вакцины, примененная на ≤4 дня раньше минимального интервала или возраста, рассматривается как валидная (день 1-й – это день перед днём, который отмечен как минимальный возраст или минимальный интервал для вакцины) (В – I).

2. Из-за уникального графика для вакцины против бешенства это 4-х дневное отклонение не применимо для этой вакцины (В – I).

3. Дозы любой вакцины, примененные более чем на ≥5 дней раньше, чем минимальный интервал или возраст, не должны засчитываться как валидные дозы и должны быть повторены в соответствующем возрасте. Повторная доза должна иметь промежуток после не валидной дозы, рекомендованный в качестве минимального интервала (B – I). Например, если первая или вторая дозы Haemophilus influenzae type b (Hib) были применены лишь 14 дней спустя, вторая доза должна быть признана невалидной и нуждается в повторении, так как минимальный интервал от первой до второй дозы должен был составлять 4, а не 2 недели. Повторная доза должна быть применена через ≥4 недели после не валидной дозы (в этом случае – второй). Повторная доза должна считаться второй валидной дозой, от которой пойдёт дальнейший отсчёт для введения следующей дозы.

4. Если первая доза в серии дана на ≥5 дней до рекомендованного минимального возраста, она должна быть повторена в день, когда младенец или ребёнок достигает, по крайней мере, минимального возраста, или после этой даты (В – I).

5. Если вакцина, введённая ранее рекомендованного минимального возраста, является живой, рекомендуется гарантировать, что от введения не валидной дозы должен пройти минимальный интервал в 28 дней. (А – I). Например, если первая доза ветряночной вакцины была неумышленно применена в возрасте 10 месяцев, повторная доза должна быть применена не ранее первого дня рождения (минимального возраста для первой дозы). Если первая доза ветряночной вакцины была применена в возрасте 11 месяцев и 2-х недель, повторная доза должна быть применена не ранее, чем 4 недели спустя, и этот срок должен приходиться на возраст после первого дня рождения*.

*В России плановая вакцинация против ветряной оспы не предусмотрена Национальным календарём профилактических прививок, но две вакцины от ветряной оспы разрешены к применению в России (в настоящее время – за счёт средств реципиента).

6. Определенные вакцины (столбнячный и дифтерийный анатоксины для взрослых [Td], детские дифтерийный и столбнячный анатоксины [DT] и столбнячный анатоксин обусловливают повышенную частоту системных реакций у определенных реципиентов, когда применяются с большей частотой, чем рекомендовано. Тщательная регистрация введения вакцины, поддержание порядка ведения амбулаторных и других медицинских документов пациента, использование в ряде стран (или в России – в ряде регионов) информационной системы иммунизации и приверженность рекомендуемому графику вакцинации помогают уменьшить частоту таких реакций без неблагоприятного влияния на иммунитет (В – I).

Общие рекомендации по иммунизации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) (General recommendations on immunizations of the Advisory Committee on Immunization Practices (2011 January 28, 239 референтных источников) приводят полезные замечания, касающиеся ситуаций с отклонениями от графика иммунизации. В тех случаях, когда речь идёт о вакцинах, использование которых не предусмотрено Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации, эти вакцины, как правило, разрешены к применению в РФ (в настоящее время за счет реципиента) или применяются по эпидемиологическим показаниям (например, вакцина от менингококковой инфекции).

С учётом большого количества референтных источников, использованных авторами Общих рекомендаций, представляющих собой результаты исключительно метаанализов рандомизированных контролируемых или рандомизированных клинических исследований, а также когортных исследований, рекомендации, и качество доказательств, и сила приводимых ниже рекомендаций достаточно высоки (А−В и I−II соответственно).