1.9. Взаимозаменяемость формул вакцин

Определенные вакцины, которые обеспечивают защиту от одних и тех же болезней, как правило, доступны от различных производителей, и эти вакцины обычно не идентичны по антигенному составу, или по количеству, или по способу редактирования аннотации. Производители используют различный процесс изготовления, и их продукты могут содержать различные концентрации антигена в дозе или различные стабилизаторы и консерванты.

Соответствующие организации обычно лицензируют комбинированную вакцину, основываясь на исследованиях, демонстрирующих иммуногенность (эффективность) продуктов и их безопасность по отношению к сравнимым или эквивалентным моновалентным или комбинированным продуктам, лицензированным прежде. Лицензия обычно указывает, что комбинированная вакцина может быть использована взаимозаменяемо с моновалентными формулами и другими комбинированными продуктами с подобными антигенными компонентами, произведенными теми же производителями, для продолжения серии вакцинации.

Доступные данные указывают, что младенцы и дети раннего возраста, которые получают последовательные дозы различных вакцин: конъюгированной Hib, гепатитной В и гепатитной А, развивают достаточный антительный ответ после первой первичной серии. Все марки Hib-конъюгированной, гепатитной В*, гепатитной А, ротавирусной** и четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцин взаимозаменяемы в пределах их соответствующих серий. Если различные марки какой-либо из этих вакцин требуют различного числа доз для завершения серии (например, Hib или ротавирусной вакцины) и вакцинирующий смешивает марки, для выполнения серии применяется наибольшее из рекомендуемых количество доз (например, 3 дозы или ротавирусной, или Hib вакцины).

Ограниченные данные доступны о безопасности, иммуногенности и эффективности использования бесклеточной коклюшной (например, DtaP) вакцины от различных производителей для последовательных доз коклюшной серии. Поэтому, когда это доступно, одни и те же марки DTaP вакцины должны быть использованы для всех доз вакцинальной серии (В – II). Если вакцинирующий медицинский работник не знает, какая марка DTaP вакцины была применена у ребенка прежде, или она известна, но не доступна, любая DTaP вакцина может быть использована, чтобы продолжить или завершить серию, главное, чтобы эти вакцины были лицензированы в стране вообще и лицензированы для определённого возраста пациентов, в частности. Ребенку, который нуждается в 2 дозах вакцины от гриппа (дети от 6 месяцев до 8 лет включительно, которым вакцинация от гриппа проводится впервые, получают две дозы вакцины с интервалом в один месяц), предпочтительно использовать тот же тип вакцины для обеих доз (С – II). Однако, если тип вакцины, использованный для первой дозы, недоступен, любая вакцина может быть использована для второй дозы. Для вакцин вообще: вакцинация не должна откладываться по той причине, что тип вакцины, использованный для предшествующих доз, недоступен или неизвестен (В – II).