Сертификация

10 ОСНОВЫ СЕРТИФИКАЦИИ. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ СЕРТИФИКАЦИИ

Сертификация продукции – деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.

Сертификация осуществляется в целях:

• создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

• содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

• защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

• контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

• подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

История сертификации в России

Термин сертификация стал известен в повседневной жизни и коммерческой практике в РФ с 1992г. с выходом в свет закона о защите прав потребителя. Но сертификация, как процедура подтверждения качества товара, подтверждения соответствия товара требованиям нормативных документов, известна с 19в. Ф.А. Брокгауз и И.А. Ефрон в энциклопедическом словаре трактует слово сертификат как "удостоверение". В финансовой сфере сертификат это денежное свидетельство на определенную сумму или облигация специального гос. займа. С 18в. производители товара гарантировали качество товара письменно, т.е. с точки зрения современной терминологии снабжали товар заявлением о соответствии нормам. Причем, под словом товар понимается любая продукция включая платные услуги.

В метрологии сертификация применяется для официального подтверждения того, что метрологические инструменты прошли соответствующую поверку и эти приборы или пломбируют, или клеймят. Клеймение означает, что проверенный прибор соответствует конструктивным и метрологическим характеристикам. В течении нескольких столетий действуют неправительственные не зависимые классификационные организации, оценивающие безопасность морских судов (Регистр "Ллойда" имеет 127 представительств в различных странах и специализируется по сертификации морских судов)

В России с 1913 г. существует морской регистр, действующий по доверенности регистра "Ллойда" и выступающий в качестве посредника между судовладельцами и страховыми компаниями.

Предшествующей российской системе гос. сертификации, введенной с 1993 г., является сертификация в СССР экспортируемой продукции. Без сертификатов, подтверждающих соответствие нормативным документам самолетостроения, машиностроения, электроники, не могли быть экспортиртируемы из СССР. Сертификация отечественной экспортной продукции в начале своего становления проводилась в зарубежных центрах, что требовало больших валютных затрат, а так же стояния в очереди.

С начала 80-х гг. гос.стандарт и министерство внешне-экономических связей начало работы по введению сертификации экспортируемой продукции.

Было введено в 1984 г. временное положение о сертификации продукции машиностроения, согласованное с международными центрами сертификации. Одним из первых документов по сертификации является положение РД-50-596-86 (РД - Российский Документ) о сертификации продукции машиностроения в СССР. Это положение впервые определило структуру национальной системы сертификации продукции, номенклатуру продукции, подлежащей сертификации. Функции национального органа по сертификации, который осуществляет контроль, а также взаимодействие с международными органами сертификации были возложены на гос.стандарт.

Ускоренному внедрению сертификации в промышленности в РФ способствовали две причины:

1. Переход страны на рыночные отношения, конкурентная борьба предприятий за потребителя на рынке, необходимость повышения качества и документального подтверждения;

2. Большой поток некачественных товаров на рынок

Таким образом к концу 80-х - началу 90-х годов в России создались объективные предпосылки создания национальной системы сертификации всех видов продукции и услуг.

Сущность и содержание сертификации

Основные термины и определения

Сертификация продукции - вид деятельности по оценке соответствия продукции стандартам, регламентам, техническим условиям и другой конструкторской документации на продукцию.

Сертификация - "сделан верно"

Для того чтобы удостовериться что продукт сделан верно надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Способом доказательства высокого качества товара и является сертификат соответствия.

Соответствие -- соблюдение установленных требований к продукции, процессу или услуге.

Оценка соответствия - любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определение того, что соответствующие требования к продукции выполняются.

В оценке соответствия (в сертификации) участвуют три стороны:

1. Поставщики, изготовители продукции, продавцы продукции;

2. Покупатели продукции

3. Лицо или орган, признаваемый независимым от первых двух сторон

Подтверждение соответствия - процедура, результатом которой является документальное свидетельство того, что продукция соответствует установленным нормам.

Примечание:

Документальное свидетельство соответствия может быть:

а) сертификат соответствия

б) декларация о соответствии; заполняемая поставщиком, изготовителем и признанная органом сертификации.

Сертификация - процедура, по средством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция соответствует установленным нормам.

Декларация о соответствии - процедура, по средствам которой поставщик (первая сторона) документально удостоверяет, что продукция соответствует установленным требования. При этом поставщик декларацией соответствия удостоверяет параметры качества с помощью соответствующих средств контроля, испытаний изделия с привлечением третьей стороны.

Заявление - декларация поставщика, о соответствии содержит следующие сведения:

1. Адрес изготовителя

2. Обозначение изделия, номер и дату публикации стандарта или другого нормативного документа, на который ссылается изготовитель.

3. Указания о личной ответственности изготовителя за содержание декларации.

Примечание: предоставляемая информация об изделии в декларации должна быть основана на результатах проверок и испытаний изделия. Ссылка изготовителя на стандарт не означает, что качество изделия гарантирует стандарт.

Изготовитель не имеет права пользоваться знаками соответствия стандарта. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия. Подтверждение соответствия через сертификацию и через декларацию о соответствии предполагает обязательное участие третьей стороны в подтверждении соответствия.

Система оценки соответствия - система, имеющая соответственные правила исполнения испытаний, контроля параметров с целью оценки соответствия нормам

Системы оценки соответствия (сертификации) создаются на национальном, региональном и международном уровнях.

В России система сертификации создается федеральными органами исполнительной власти: гос.стандартом, мин.здавом, мин.связи, мин.обороны и т.д.

Сертификация может носить обязательный и добровольный характер.

Обязательная сертификация

Обязательное подтверждение соответствия (сертификация) вводится закондательным актами правительства РФ, а также требованиями технических регламентов. Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации по министерствам, утверждаются правительством РФ (см.приложение)

Примечание: существуют в РФ 18 систем обязательной сертификации продукции, при чем все системы подчинены системе обязательной сертификации, созданной гос.стандартом РФ: "система сертификации ГОСТ Р"

Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, выданный в соответствии с сертификатом соответствия и указывающий , что данная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу, указанному в сертификате

Заявитель - изготовитель или продавец продукции, обратившийся в орган (соответствующий) сертификации с заявкой на проведение сертификации

Испытание продукции - техническая операция по замеру характеристик или параметров изделия в соответствии с установленными правилами (программой испытаний).

Испытание изделия проводит, как правило, испытательная лаборатория, которая входит в орган сертификации, должна быть независимой от первой и второй сторон, иметь грамотный персонал и оснащена проверенными приборами и испытательными стендами.

Для обеспечения вышеуказанных требований испытательные лаборатории должны пройти процедуру самоаттестации, аттестации и аккредитации.

Аккредитация - официальное признание органами гос. власти право испытательной лаборатории осуществлять конкретные типы испытаний продукции, т.е. подтверждается техническая, кадровая компетентность и независимость от первой и второй сторон.

Аттестация - оценка возможностей лаборатории проводить испытание продукции по всем параметрам или части их.

Сущность добровольной и обязательной сертификации

Обязательная сертификация продукции проводится, если эта продукция может представлять опасность для жизни или здоровья людей или для окружающей среды. Она является формой гос. контроля за безопасностью продукции. Проведение обязательной сертификации сопряжено с большими материальными затратами и поэтому осуществляется лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ. Поэтому обязательную сертификацию еще иначе называют сертификация в законодательно регулируемой сфере.

В РФ обязательная сертификация введена законом о защите прав потребителей. В статье 7 этого закона приведены перечни товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации (утвержден правительством и введен в действие постановлением гос. стандарта РФ; номенклатура продукции и услуг, в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация).

Вывод: обязательная сертификация - действие третьей стороны, доказывающее, что должным образом идентифицированная продукция соответствует стандарту или другим НТД.

Идентификация продукции - процедура, по средствам которой устанавливается тождественность, представленной продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.

Система добровольной сертификации

Добровольная сертификаци проводится в соответствии с законом о сертификации продукции и услуг. Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между органом сертификации и заявителем в системе добровольной сертификации.

Примечание: допускается проведение добровольной сертификации в системе обязательной сертификации.

Нормативный документ, на соответствие которому осуществляется испытание изделия, выбирается заявителем.

Заявителем может быть изготовитель продукции, поставщик продукции, продавец, потребитель продукции. Система добровольной сертификации чаще всего объединяет изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на договорных партнерских отношениях. Т.о. добровольная сертификация продукции и услуг, не включенных в обязательную сертификацию и определяемую заявителем.

Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом добровольной сертификации и базируется на рекомендациях муждународных и региональных организаций по сертификации. Решение о добровольной сертификации продукции обычно связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижения его на рынок особенно если он зарубежный, т.к. зарубежный рынок ориентирован в основном на сертифицированную продукцию.

Гос.органы власти поддерживают добровольную сертификацию товаров т.е. это увеличивает товарный оборот и отчисление в бюджет.

Отличительные признак и обязательной (ОС) и добровольной (ДС) сертификации

Цель проведения

ОС: обеспечение безопастности и экологичности товаров

ДС: обеспечение конкурентоспособности товара, реклама продукции, что она соответствует не только безопастности, но и повышенному качеству

Основания для проведения сертификации

ОС: Законы РФ

ДС: По инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом ДС (допускается ОС)

Объект сертификации

ОС: перечни товаров и услуг, утвержденные правительством РФ

ДС: Любые объекты на усмотрение заявителя

Сущность оценки соответствия

ОС: Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренным соответствующим законом

ДС: Оценка соответствия требованиям заявителя, согласованная с отделом стандартизации как дополнительные требования к обязательным

Нормативная база сертификации

ОС: государственные стандарты, технические регламенты, санитарные нормы и правила, т.е. утвержденные гос.стандартом документы, устанавливающие обязательные требования к продукции

ДС: стандарты любых категорий в том числе зарубежные и признанные гос.стандартом, предложенные заявителем

Примечания: приложение 2 - ОС; приложение 4 - ДС

Сертификат соответствия (СС) – это документ, изданный по правилам соответствующей системы сертификации, и сообщающий, что должным образом идентифицированная продукция (услуга) соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу, указанному в этом сертификате.

Принципы сертификации

1. Обеспечение достоверности информации об объекте сертификации

2. Объективность и независимость сертификации от изготовителя и потребителя

3. Профессиональность испытаний изделий

4. Исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям. Право заявителя выбрать орган по сертификации и испытательную лабораторию.

5. Открытость информации о результатах сертификации или о прекращении срока действия сертификата.

6. Многообразие методов испытаний с учетом особенностей объекта сертификации, его производства и потребления (на безопасность по качеству, по шуму, на экологичность и т.д.)

7. Использование в деятельности по сертификации правил ISO/МЭК, правил региональных и федеральных органов по сертификации.

8. Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и зарубежных испытательных лабораторий, зарубежных знаков соответствия на основе соглашений межрегиональных и межгосударственных подтвержденных правительством РФ.

9. Соблюдение конфедициальности информации составляющей коммерческую тайну фирмы.

10. Привлечение к работе по сертификации общественных объединений потребителей.

Примечание: на сегодняшний день сертифицировано приблизительно 75 % продукции производимой в РФ.

Согласно новой концепции сертификации обязательную сертификацию будут проводить только для товара с наибольшей потенциальной опасностью. Все остальные товары будут подвергаться только добровольной сертификации. Для выявления перечня потенциально опасных товаров интенсивную работу ведет гос. стандарт. В Эту номенклатуру в первую очередь включаются товары личного пользования граждан, а также продукция производственно-технического назначения.

Правила и порядок организации и проведения сертификации.

Правила по проведению сертификации устанавливают общий порядок организации и проведения работ по обязательной и добровольной сертификации. Эти правила распространяются на все объекты российского и зарубежного производства, а также являются основой для организации систем сертификации однородной продукции. Для обеспечения признания российских сертификатов за рубежом правила составляются в соответствии с рекомендациями ISO/МЭК, согласованные этими организациями на предмет соответствие их международным правилам сертификации. Правила включают в себя положения об участниках сертификации, положения о принципах работ в области сертификации, положения о системах сертификации однородной продукции

Функции участников сертификации

Национальным органом по сертификации в РФ является гос.стандарт. Он формирует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила сертификации, проводит госрегистрацию систем сертификации и знаков соответствия.

Примечание: в ведении гос.стандарта находятся все публикации, касающиеся официальной информации по всем вопросам сертификации

Гос. стандарт и др. государственные органы (министерства) устанавливают процедуры сертификации в рамках созданной системы сертификации, выбирает схемы сертификации, гарантирующие качество, разрабатывает правило аккредитации и выдачи лицензии для систем обязательной сертификации, аккредитирует органы сертификации и испытательные лаборатории и выдают им соответствующую лицензию, также осуществляет контрольные функции, т.е. проводит гос.контроль, надзор, определяет порядок инспекционного контроля органами сертификации. Выполняют функции по международным связям, представляют российские органы сертификации в международных и региональных организациях.

Федеральные органы исполнительной власти издавшие свои системы обязательной сертификации, юмеют право выдавать сертификат соответствия и лецензии на использование.

Гос.стандарт и федеральные органы решают вопросы состава , количества и географическое размещение органов по сертификации и испытательных лабораторий. Центральные органы каждой системы сертификации, координируют работу органа сертификации и испытательной лаборатории.

Также центральный орган по сертификации разрабатывает предложения по совершенствованию нормативного фонда., занимается аппеляциями и претензиями к органам сертификации и испытательным лабораториям, ведет реестр учета сертификатов, лицензий на право пользования знаком соответствия, обеспечивает всю информацию о системе.

Схемы сертификации. Их обоснование и выбор при сертификации продукции

1. Схемы сертификации - определенная совокупность действий специалистов, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции нормативным требованиям. Выбор схемы сертификации отпределяется сложностью продукции в изготовлении, повышенными или пониженными требованиями безопастности, а также партиями запуска выпуска изделия.

2. В качестве способов доказательства соответствия используют:

a. Испытания (разработана программа испытаний)

b. Проверка качества производства

c. Инспекционный контроль

d. Рассмотрение заявки дикларации изготовителя продукции (с прилагаемыми документами испытаний)

3. Один или несколько способов доказательства соответствия и опреляют выбранную схему сертификации.

4. Испытание типа - испытание одного или нескольких типовых образцов из партии деталей.

Таблица схем сертификации

№	Испытания в аккредитированных ИЛ и др. Способы доказательства	Проверка производства (система качества)	Инсп. Контроль серт. прод-ии (системы качества продукции)
1	Испытание типа	-----------	-----------
1а	Испытание типа	Анализ состояния производства	-----------
2	Испытание типа	-----------	Анализ образцов взятых у продавца
2а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Анализ образцов взятых у продавца, анализ состояния производства
3	Испытание типа	-----------	Анализ образцов взятых у изготовителя, анализ состояния производства
3а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца.
4	Испытание типа	-----------	Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анализ состояния производства
4а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анализ состояния производства
5	Испытание типа	Сертификация производства или сертификация ситемы качества на производстве	Контроль сертифицированной системы качества, испытание образцов вятых у изготовителя и продавца
6	Рассмотрение заявки дикларации с приложением документов	Сертификация системы качества производства	Контроль сертифицированной системы качества
7	Испытание партии	-----------	-----------
8	Ипытание каждого образца	-----------	-----------
9	Рассмотрение заявки дикларации с прилогаемыми документами	-----------	-----------
9а	Рассмотрение заявки дикларации с прилогаемыми документами	Анализ состояния производства	-----------
10	Рассмотрение заявки дикларации с прилогаемыми документами	-----------	Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца
10а	Рассмотрение заявки дикларации с прилогаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анали состояния производства

Примечания:

1. Схемы сертификации с 1 по 8 полностью соответствуют рекомендациям ISO/МЭК и приняты в международную практику сертификационным правилом

2. В Российских правилах сертификации используют моджифицированные схемы 2а, 3а, 4а, а также схемы, основанные на дикларациях изготовителя 9, 9а, 10 и 10а.

Способы доказательства соответствия в различных схемах сертификации, и к каким видам продукции (изделиям), партиям деталей их применять.

Схема 1: ограничивается испытаниями типового образца. Она применяется для изделий сложной продукции ограниченного выпуска или для импортируемой продукции по краткосрочному контракту.

Схема 2: усложнена тем, что помимо испытаний типа (образца) после чего заявитель получает сертификат соответствия, в этой схеме предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле через аккредитованую испытательную лабораторию.; пименяется для импортируемой продукции, которая поставляетс регулярно в течении длительного срока.

Схема 2а: имеет дополнение к схеме 2 - анализ состояния призводства до выдачи сертификата.

Схема 3: предусматривает испытание образца, а после выдачи сертификата инспекционный контроль путем испытания образцов, отобранных на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед его отправкой потребителю. Испытания проводит аккредитованная ИЛ; применяют для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течении длительного переиода, предшествующего сертификации.

Схема 3а: предусматривает испытание образца, анализ состояния производства до выдачи сертификата + инспекционный контроль как в схеме 3; применяют для продукции в схеме 3, но требуется подтверждение стабильности производства.

Схема 4: испытание типа, но усложнена инспекционным контролем. Образцы отбираются как на складе, так и у продавца; применяют, если есть сомнения в качестве товара - новое производство, новая партонная продукция.

Схема 4а: дополнения к схеме 4 включают анализ состояния производствадо выдачи сертификата.

Схема 5: испытаниеобразца, сертификация производства ил сертификация качества на производстве. Более ужесточен инспекционный контроль., который проводится в 2 формах. Как испытание образцов сертифицированной продукции , отобранной как у продавца так и у изготовителя. И вдополнение к испытаниям - проверка стабильности условий производства и действующей системы контроля качества управления производством. Эту самую схему примеяняют когда есть жесткие требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, когда малый срок годности продукта, а реальный срок пробы (выборки) не достает до достоверных результатов испытаний.

Схема 6: эта схема подтверждает, на сколько предприятию выгодно иметь сертификат на систему качества производства., т.к. такому предприятию достаточно оформить заявку-дикларацию. Заявка-дикларация регистрируется в органе сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия; применяется для продукции, по требованиям соответствует схеме 5, а также при наличии у изготовителя системы испытаний (которые однозначно подтверждают параметры изделия). Для импортируемой продукции эта схема принимается только при наличии у поставщика сертификационной системы качества, подтвержденной российскими органами сертификации

Схема 7: испытание партии товара, т.е. при этой схеме от партии товара берется проба (выборка), которая проходит испытания в ИЛ с последующей процедурой сертификации. Инспекционный контроль не предусмотрен.; применяют в ситуациях разовой поставки.

Схема 8: Предусматривает испытания каждого изделия в аккредитованной ИЛ и далее решение о выдачи сертификата; применяют при поставке есдиничных сложных изделий.

Схема 9, 9а, 10 и 10а: Введены решением российского правительства в дополнение к схемам ISO/МЭК и они операются на заявление - дикларацию изготовителяспоследующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией. Эти схемы внедрены специально для поддержки малых предприятий и предпринимателей малого бизнеса, которые выпускают продукцию мылыми партиями и не имеют средств для углубленной сертификации. Но как правило заявка-дикларация изготовителя утверждается органом сертификации, если на этом малом предприятии сертифицирована система качества производства. Заявление-дикларацию подписывает руководитель предприятия и обязательно прилогает к нему протокол испытаний продукции на предприятии и что эти испытания проведены на поверенных (сертифицированных) приборах.

Заявление-дикларация и приложенные документы рассматривает орган сертификации однородной продукции и выдает лицензию на использование знака соответствия. При невыполнении каких-либо условий орган сертификации предлагает подателю дикларации провести сертификацию по другой схеме.

Схема 9: Рекомендуют для сертификации малой единичной партии товара, поставляемой известной по качеству фирмой или в технической документации есть информация о его безопастности.

Схема 9а: для прочей, выпускаемой не регулярно и когда не целесообразен инспекционный контроль.

Схемы 10 и 10а: для сертификации продукции, выпускаемой небольшими партиями, но в течении продолжительного времени.

Примечание:схемы 1а,2а,3а,4а,9а,10а применяют, когда отсутствуют данные о стабильности характеристик выпукаемой продукции, которые должны подтверждаться испытательными лабораториями. Правила сертификации для этих схемпредусматривают участие экспертов, имеющих право анализа качества организации производства

Во всех схемах сертификации могут быть испытаны любые документальные доказательства соответствия, полученные заявителем помимо данной сертификации (например, сертификат санитарно-гигиенических норм, сертификат безопастности и т.д.), т.к. эти дополнительные документы могут значительно упростить , сократить срок сертификации, удешевить сертификацию.

Органы сертификации и испытательные лаборатории

Орган сертификации - организация (юридическое лицо), официально признанное путем аккредитации на компетентность и независимость от первой и второй сторон, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации.

Область аккредитация устанавливается в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами подтверждающими ее качество и безопасность. Если орган сертификации относится к системе обязательной сертификации, то его аккредитует гос. стандарт или другой гос. орган управления (министерство).

Заявку на аккредитацию в качестве органа сертификации могут подавать предприятия любых форм собственности, но в обязательной сертификации могут участвовать только некоммерческие организации (гос. организации, у которых не делим основной фонд)

Требования к аккредитуемым организациям в качестве органа сертификации

1. Главное быть третьей стороной

2. Подтвердить техническую компетентность в заявленной области

3. Иметь необходимые измерительные средства и документированные процедуры испытания

4. Располагать квалифицированным специально обученным персоналом

5. Обладать фондом стандартов и других нормативных документов.

6. Иметь возможность проводите не только сертификацию но и инспекционный контроль, при чем для этого должен иметь аккредитованную лабораторию

Испытательные лаборатории

Испытательные лаборатории как самостоятельна единица или в составе органа сертификации если имеются аттестованные метрологической службой приборы, подготовленные персонал и все нормативно технические документы для проведения проверки соответствия.

Обязанности испытательных лабораторий

1. проводить только те испытания, которые подтверждены аккредитацией

2. Прекращать деятельность при истечении срока аккредитации

3. Информировать аккредитирующий орган об изменении в технологии, проведении контроля испытаний.

4. При заключении договоров с заказчиками указывать, что протоколы испытаний гарантируют качество только ипытуемо продукции, а за остальное отвечает изготовитель, получивший сертификат.

10.1 Основные понятия, используемые при сертификации

Сертификация – система мероприятий, удостоверяющая посредством сертификата (сертификата соответствия или знака соответствия), что изделие или услуга отвечает определенным стандартам. Сертификация призвана гарантировать потребителю наличие у изделия определенных, заранее объявленных свойств и качеств. Перечень продукции, подлежащей сертификации устанавливается каждой страной на основе национальных законов о безопасности эксплуатации продукции и охраны окружающей среды.

Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Система сертификации – совокупность участников сертификации осуществляющих сертификацию по правилам установленным в этой системе. системы сертификации в зависимости от статуса могут быть добровольными и обязательными.

Обязательная сертификация – когда стандарты в законодательном порядке становятся обязательными к применению. Область обязательных к применению стандартов в большинстве стран ограничена требованиями охраны окружающей среды, безопасностью людей и сохранностью имущества, здравоохранения и т.д. В России для всех пищевых продуктов обязательна сертификация.

Добровольная сертификация – проводится по инициативе юридических лиц и граждан на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Системы добровольной сертификации имеют ряд преимуществ:

• доверие к качеству изделий, экспортируемых в другие страны;

• предотвращение импорта в страну изделий, не соответствующих требуемому уровню качества продукции;

• сертификация отечественной продукции снижает импорт аналогичных изделий;

• сертификация упрощает выбор продукции потребителем;

• сертификация защищает изготовителя от конкуренции с поставщиком несертифицируемой продукции и обеспечивает рекламу и рынок сбыта;

• сертификация улучшает качество стандартов путем выявления в них устарелых положений и стимулирует переработку этих стандартов.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) – лаборатория (центр), которая проводит общие или отдельные испытания в определенной области аккредитации.

Аккредитация испытательной лаборатории - процедура, посредством которой уполномоченный орган, официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией конкретных работ в заявленной области. Испытательные лаборатории при аккредитации проверяются на соответствие их технического обеспечения, квалификации персонала и нормативного обеспечения.

Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию определенной продукции согласно области аккредитации и в результате проделанной работы он выдает сертификат соответствия, а в дальнейшем осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией - проверка, осуществляемая с целью установления того, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Эксперт по сертификации, аттестации – лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.

11 ВИДЫ СЕРТИФИКАТОВ.

11.1 Виды сертификатов

Практика производственно-коммерческой деятельности и предоставления услуг выделяет следующие виды сертификатов: сертификат соответствия, сертификат гигиенический, сертификат качества, сертификат безопасности, сертификат (свидетельство) происхождения товара, гарантийный (ветеринарный) сертификат, фитосертификат.

Сертификат соответствия – документ, выданные по правилам системы сертификации, подтверждающий соответствие продукции, работ, услуг установленным требованиям нормативных документов.

Гигиенический сертификат – документ, подтверждающий, что произведенная и предлагаемая на продажу продукция не является потенциально опасной для потребителя, не оказывает неблагоприятного воздействия на здоровье человека при ее использовании.

Сертификат качества – товаросопроводительный документ, удостоверяющий качество фактически поставляемого товара.

Сертификат безопасности – документ, удостоверяющий отсутствие недопустимого риска, связанного с возможным нанесением личного ущерба пользователю, т.е. подтверждает потребительское свойство продукции, характеризующее степень защиты человека от воздействия опасных и вредных факторов, возникающих при потреблении товара.

Ветеринарный сертификат - санитарный документ, удостоверяющий незараженность импортируемого (экспортируемого) скота, птицы, продуктов их переработки и подтверждающий, что они происходят из районов, благополучных в отношении острозаразных заболеваний.

Сертификат происхождения товара – документ, выдаваемый компетентным органом в стране экспортера, который ответственно удостоверяет страну происхождения товара.

Фитосертификат - санитарный документ, удостоверяющий, что импортируемые (экспортируемые) растения, плоды и овощи не заражены вредителями и болезнями, оговоренными в контракте, и происходят из районов благополучных в карантинном отношении.

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ДОКУМЕНТАМ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ РФ

Сертификация проводится изготовителем через центральные органы, органы по сертификации и испытательные лаборатории, получившие право осуществления работ по сертификации.

При сертификации проверяются показатели продукции позволяющие:

- провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации (по показателям назначения и другим) происхождение, принадлежность к данной партии и т.д.;

- полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям безопасности для жизни, здоровья, окружающей среды, установленных в нормативных документах для этой продукции, а также другим требованиям, которые на основе законодательных актов должны проверяться при обязательной сертификации, при обычных условия использования и транспортирования этой продукции;

- получить информацию об органолептических свойствах продукции, ее химическом составе и т.д.

Порядок проведения сертификации состоит из следующих этапов:

Первый этап - подача и рассмотрение заявки на сертификацию.

Для сертификации продукции заявитель направляет заявку в аккредитованный орган по сертификации, при наличии нескольких заявитель вправе направить заявку в любой из них. При отсутствии органа по сертификации заявка направляется в Госстандарт России.

Второй этап - принятие решения по заявке.

Орган по сертификации рассматривает заявку в срок не более 3-х дней и принимает по ней решение для продукции длительного хранения. Заявка по сертификации скоропортящейся продукции рассматривается незамедлительно и решение по ней сообщается заявителю в день обращения. Решение содержит все основные условия сертификации, в том числе: схему сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий, перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества.

Пищевая продукция может быть сертифицирована по одной из действующих схем_, кроме схемы 1, 6, 8, а именно:

схема 2:сертификат на продукцию может быть выдан на основании положительных результатов испытаний проб продукции в аккредитованных испытательных лабораториях при осуществлении последующего инспекционного контроля сертифицированной продукции на основе испытаний проб взятых из сферы торговли;

схема 2а: сертификат на продукцию может быть выдан, если дополнительно к схеме 2 (до выдачи сертификата) будет проведен анализ состояния производства сертифицируемой продукции;

схема 3: сертификат на продукцию может быть выдан на основании положительных результатов испытаний проб продукции в аккредитованных испытательных лабораториях при осуществлении последующего инспекционного контроля сертифицированной продукции, на основе испытаний проб взятых со склада готовой продукции предприятия-изготовителя;

схема 3а: сертификат на продукцию может быть выдан, если дополнительно к схеме 3 (до выдачи сертификата) будет проведен анализ состояния производства сертифицируемой продукции;

схема 4: сертификат на продукцию может быть выдан на основании положительных результатов испытаний проб продукции в аккредитованных испытательных лабораториях при осуществлении последующего инспекционного контроля сертифицированной продукции на основе испытаний проб взятых из сферы торговли и со склада готовой продукции предприятия-изготовителя;

схема 4а: сертификат на продукцию может быть выдан, если дополнительно к схеме 4 (до выдачи сертификата) будет проведен анализ состояния производства сертифицируемой продукции;

схема 5: сертификат на продукцию может быть выдан, если дополнительно к процедуре схемы 4 проводится сертификация производства или сертификация систем качества, при осуществление испытательного контроля за аттестованным производством и стабильностью функционирования систем качества;

схема 7: сертификат на продукцию может быть выдан на партию продукции на основании положительных результатов испытании представительной пробы от партии, проводимых аккредитованной испытательной лабораторией. При сертификации по 7-й схеме в сертификате необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер партии, показатели ее идентификации, маркировка или номер, дата выработки и т.д.).

Третий этап - отбор, идентификация образцов и их испытание.

Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются по нормативным документам и методикам испытаний.

Заявитель представляет необходимую техническую документацию к образцам. Отбор образцов осуществляет испытательная лаборатория или по ее поручению компетентная организация с оформлением акта отбора проб. Образцы подлежат хранению в течение срока годности продукции. Ответственность за правильность отбора образцов, их хранение, упаковку, транспортировку, влияющие на достоверность испытаний, несет испытательная лаборатория.

Орган по сертификации может включить в отбираемую партию для сертификационных испытаний дополнительно по одному образцу каждого вида продукции (кроме скоропортящейся) для хранения ее в испытательной лаборатории в качестве контрольных экземпляров с целью решения возникающих разногласий и апелляций, проверки качества продукции, заложенной на длительное хранение. Срок хранения контрольных образцов или испытываемых образцов должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции, по истечении которого они возвращаются изготовителю.

Четвертый этап - определение порядка работ по сертификации производства или сертификации систем качества.

Сертификация производства проводится в соответствии с типовой методикой (программой проверки) для производства однородной пищевой продукции. При отсутствии типовой методики сертификация производства проводится в соответствии с рабочей методикой, разрабатываемой органом по сертификации производств.

Сведения о сертификации производства или системы качества приводят в сертификате на продукцию.

Пятый этап - анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия.

Орган по сертификации проводит анализ следующих документов протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производств; или системы качества, анализы документов о соответствии продукции НД.

Орган по сертификации осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям, оформляет сертификат и регистрирует его.

Срок действия сертификата, выданного на партию продукции, устанавливается в зависимости от срока годности продукции или срока, на который сертифицировано производство или система качества, но не более чем на три года.

При внесении изменений в состав продукции или технологию ее производства, заявитель извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости новых испытаний или оценки состояния производства.

Шестой этап - выдача сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия.

Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. В обоснованных случаях сертификат может быть оформлен на отдельную группу однородной продукции одного изготовителя, включающую несколько наименований.

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе. Знак ставится на изделие, тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию, товаросопроводительную документацию. Правила нанесения знака устанавливаются порядком проведения сертификации в Российской Федерации. При этом соблюдаются следующие общие требования:

• знаком соответствия маркируется каждая единица продукции, при невозможности маркировки продукции маркируется первичная (потребительская) тара (упаковка), при невозможности маркировки первичной тары знак соответствия может наноситься на этикетки, ярлыки и и.д.;

• если сертификация проводилась по схемам 2 или 7, допускает маркировка знаком соответствия невозвратной тары (упаковки), а в случае невозможности этого в исключительных случаях знаком может маркироваться техническая документация.

Способ маркировки указывается в сертификате соответствия.

Седьмой этап - инспекционный контроль.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции с привлечением, при необходимости, других компетентных организаций.

Инспекционный контроль проводится в течение срока действия сертификата и лицензии, но не реже одного раза в квартал в форме периодических и внеплановых проверок, включая испытания образцов и других проверок. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором делается заключение о возможности сохранения действия сертификата. В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать:

отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе» аккредитованной лаборатории;

• получение от заявителя информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;

• получение информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей;

• получение информации о способах применения знака соответствия и тому подобное;

• получение информации от заявителя и проверка на месте состояния производства и (или) системы качества;

• проверка на месте правильности применения знака соответствия;

• другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее производства.

По результатам контроля орган по сертификации может приостановить или отменит действие сертификата в случаях:

• несоответствия продукции требованиям нормативной документации;

• изменения нормативной документации на продукцию или методов испытаний;

• изменения состава изделия;

• изменения технологии и организации производства;

• невыполнение требований технологии, методов контроля, системы обеспечения качества, если эти изменения могут вызвать изменение качества продукции.