1.1. Основные термины и понятия биофармации

11

Рис. 1.1. Структура системы LADMER

между собой и определяют конечный результат — степень терапевтической активности создаваемого лекарственного препарата.

Поэтому все изучаемые лекарственные формы в настоя­щее время рассматриваются в биофармацевтических аспек­тах. В связи с этим в приказ МЗ Украины № 2£9 от 16.08.1996 г. «Порядок проведения доюпшчного вивчення лшарських засоб1в, вимоги до умов проведения окремих досл1джень» включены требования по определению фарма-кокинетики новых лекарственных препаратов (приложе­ние 1), а в приказ МЗ Украины № 355 от 25.09.2002 г. «О внесении изменений и дополнений к Инструкции о про­ведении клинических исследований лекарственных средств и экспертизы материалов клинических исследований» вклю­чены требования по обязательной проверке биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов (прило­жение 2).

12 Глава 1. Биофармация как научная дисциплина

Научные исследования биофармации развиваются в сле­дующих направлениях:

• разработка экспериментально-теоретических основ биофармацевтического скрининга;

• изучение влияния фармацевтических и других пере­менных факторов на процессы высвобождения и вса­сывания лекарственных веществ из лекарственных форм;

• изучение фармакокинетики лекарственных препара­тов для оптимизации состава вспомогательных веществ и способов введения препаратов;

• изучение механизмов биофармацевтических процес­сов, происходящих при взаимодействии компонентов готовой лекарственной формы с белками и липидами мембран различных клеток;

• разработка высокочувствительных и избирательных методов анализа фармакологически активных субстан­ций в биологических жидкостях человека и животных;

• поиск новых модуляторов биодоступности;

• создание новых лекарственных форм с заданными био­фармацевтическими свойствами, которые должны обес­печивать оптимальную биодоступность действующих веществ;

• изучение биоэквивалентности лекарственных препа­ратов.

Таким образом, главной целью биофармации как на­уки является теоретическое и экспериментальное обосно­вание создания новых лекарственных препаратов и совер­шенствование имеющихся с учетом повышения их тера­певтического эффекта и уменьшения побочного действия на организм.

При решении указанных задач важную роль играют ис­следования по оценке биологической доступности (БД) ле­карственных препаратов. Это означает, что в фармацевти­ческий комплекс знаний, где ранее единственными крите­риями служили их физико-химические константы, вводятся новые положения, имеющие чисто биологическое, медицин­ское обоснование. В связи с этим крайне необходима про­фессиональная подготовка специалистов (провизоров) в об­ласти биофармации.

1.1. Основные термины и понятия биофармации

13 '

Задачи биофармации как учебной дисциплины:

• обучение студентов деятельности провизора как тех­нолога-исследователя;

• изучение теоретических основ, приобретение профес­сиональных умений и навыков в выборе структуры иссле­дований при разработке составов и технологии новых ле­карственных препаратов;

• прогнозирование фармакокинетических процессов биологически активных веществ в процессе применения лекарственных препаратов в различных лекарственных формах;

• использование основ биофармации в обосновании'опти­мальной технологии экстемпоральных лекарственных форм.