Подлинность:

1. Тетрациклин, тетрациклина гидрохлорид. ТСХ с ГСО на пластине с селикагелем в системе этилацетат-ацетон-вода (4:3:1), выдерживают в парах аммиака, смотрят в УФ свете. Должно быть одно пятно на уровне с ГСО.

2. + H2SO4  фиолетовое окрашивание, при добавлении воды переходит в желтое, при дальнейшем дабовлении FeCl3 переходит в темно-коричневое.

Препарат	H2SO4	H2O	FeCl3
Тетрациклина г/хл	филетовый	желтый	Темно-коричневый
Окситетрацилина г/хл	Пурпурно-красный	Темно-желтый	коричневый
Доксициклина г/хл	желтый	б/цв	коричневый
Метациклина г/хл	алый	Ярко-желтый	Ярко-желтый

3. С AgNO3  AgCl

4. Удельный показатель поглащения Е, удельное вращение альфа.

5. Окситетрациклина гидрохлорид (дигидрат):

а) ТСХ

б) с H2SO4к  красный

в) с FeCl3  коричневый

г) с AgNO3  AgCl

д) Е, α.

Метациклина гидрохлорид:

а) ТСХ

б) с AgNO3  AgCl

в) Е, α.

6. Доксициклина гидрохлорид:

а) ТСХ

б) с H2SO4к  желтый

в) с FeCl3  темно-коричневый

г) С реактивом Несслера  желтый осадок

д) Е, α.

е) с AgNO3  AgCl

НеГФ:

1. С NaOH  изотетрацилин (см. выше)  желтый

2. Образование азокрасителя (по 9-му положению)

3. С нитропруссидом натрия  темно-красный.

4. С β-п-диметилбензальдегидом  красный.

Чистота:

1. Специфические примеси – ТСХ (ацето-вода 10:1), параллельно СОВС (3 шт). Определяют 4-эпитетрациклин. Допускаются все 3 пятна на уровне СОВС, но их интенсивность не более пятен СОВС

2. Светопоглащение примеси – делают раствор в HCl, измеряют оптическую плотность при  = 430 нм для тетрациклина, оптическая плотность не должна быть более предела, указанного в статье.

3. Остаточные растворители: в тетрациклине – CH3OH, изопропанол. В доксициклине – CH3CH2OH. Проводят количественно ГЖХ. Допустимая примесь.

4. Влажность (метод Фишера) – точка эквивалентности фиксируется потенциометрически

5. рН растворов для гидрохлоридов.

6. α, Е.

Количественное определение:

1. Биологический метод (диффузия в агар). Тест-микроб Bacillus subtill., параллельно проводят активность международного стандарта (не менее 930 мкг/мл)

2. НеГФ:

а) СФМ с ГСО. Растворитель – HCl 0,1M

б) ФЭК по реакции с FeCl3 (или по реакции образования азокрасителя)

в) Флуориметрия (по реакции с NaOH).

г) Неводное титрование – тетрациклина гидрохлорид. Титрант HClO4, растворитель – HCOOH, CH2COOH, диоксан, Hg(CH3COO)2. Фактор=1. Точка эквивалентности потенциометрически.

Применение: пневмония, бронхит, ангина, коклюш, скарлатина, дезентерия.

ЛФ:

Аэрозоль «Оксициклозоль» Окситетрациклина г/хл 0,35; преднизолона 0,1

Аэрозоль «Оксикорт» - тетрациклина 0,3; гидрокортизона 0,1

Таблетки, капсулы, мази, порошки для инъекций, глазные капли.

Анализ препаратов – ТСХ, гормоны с H2SO4. Количественно АБ биологическим методом, гормоны – УФ-спектр.

Хранение: Список Б, сухое защищенное от света место.

Антибиотики тетрациклического ряда. Β-лактамины.

β-лактамины: пенициллины (содержат конденсированные с β-лактамным циклом тиазолидиновое кольцо), цефалоспорины (содержат конденсированные с β-лактамным циклом дигидротиазиновое кольцо), карбапенемы ( содержат конденсированное с β-лактамным циклом дигидропирольное кольцо), монобактамы (изолированное от β-лактамного цикла тиазольное кольцо).