- •3. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. Минздравмедпромом рф 24 августа 1994 г.) Введение
- •Термины и определения*
- •I. Стерильные растворы и требования к ним
- •1. Общие положения
- •2. Исходные компоненты и требования к ним
- •П. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях
- •3.Подготовка персонала к работе и правила поведения в асептическом блоке.
- •Пi. Подготовка и проведение технологического процесса
- •2. Обработка укупорочных средств, вспомогательного материала
- •3. Изготовление стерильных растворов
- •IV Методы стерилизации и их применение в аптеках
- •1. Термические методы стерилизации
- •V. Контроль качества стерильных растворов, бракераж, оформление
- •VI. Техника безопасности
- •1. Общие положение
- •П. Выбор мембран и подготовка фа-25 к работе
- •IV. Обработка филътрапосле эксплуатации
- •V. Внимание!
- •III. Фильтрование.
- •Инструкция по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления
- •Подготовка и проведение стерилизации в паровых стерилизаторах (автоклавах)
- •Растворы для инъекций
Подготовка и проведение стерилизации в паровых стерилизаторах (автоклавах)
Обслуживание автоклавов поручается только лицам, достигнувшим 18-летнего возраста, прошедшим предварительно медицинский осмотр, курсовое обучение, аттестацию в квалификационной комиссии инструктаж по безопасному обслуживанию автоклавов.
Перед началом работы необходимо проверить состояние автоклава и контрольно-измерительных приборов.
При обнаружении неисправностей (трещина в водоуказательном стекле, крышке или корпусе автоклава, разрыв прокладки, смещение стрелки манометра с нуля и т. д.) стерилизовать в авт6клаве запрещается. Сотрудник, работающий с автоклавом, обязан немедленно сообщить об этом ответственному за эксплуатацию автоклавов, чтобы принять меры и устранить выявленные недостатки.
Если автоклав находится в полной исправности, необходимо открыть вентиль для впуска пара в стерилизационную камеру и вентиль для выпуска пара из стерилизационной камеры, наполнить водопаровую камеру водой через воронку водоуказательной колонки до верхней отметки на ней, т.е. не менее чем до 2/3 о6ъема водопаровой камеры. Для уменьшения образования накипи на электронагревательных элементах и удлинения срока их службы рекомендуется наполнять автоклав дистиллированной или прокипяченной водой.
Разместить в автоклаве флаконы с растворами или другой стерилизуемый материал так, чтобы пар легко обтекал все стерилизуемые материалы.
Закрыть все вентили, краны и крышку автоклава. Винтовые прижимы крышки должны завинчиваться до отказа постепенно крест-накрест, чтобы не было перекосов.
Установить специальным ключом стрелки контактного манометра на необходимое давление или проверить правильность их установки.
При стерилизации в автоклаве текучим паром стрелки контактного манометра целесообразно установить на 0,1 ати, чтобы иметь возможность по звуковому сигналу отключения автоклава (щелканье) контролировать начало кипения воды в водопроводной камере.
Включить электронагреватели и после доведения давления внутри водопаровой камеры автоклава до заданного открыть вентиль в трубе между источником пара и стерилизационной камерой, выпустить в последнюю пар и одновременно открыть вентиль для выпуска воздуха из стерилизационной камеры.
Для полного удаления воздуха из стерилизационной камеры автоклава выпуск пара в канализацию при открытых кранах (продувка автоклава) необходимо производить не менее 15 мин. Как при стерилизации паром под давлением, так и текучим паром. О полноте удаления воздуха судят по появлению густой струи пара из автоклава или стерилизатора;
После выпуска воздуха закрыть вентиль для выпуска пара из автоклава и довести давление в стерилизационной камере до заданного.
При достижении заданного давления в стерилизационной камере 0,1 ати (100 – 102оС), или 0,5 ати (110оС), или 1,1 ати (120 – 121оС) отметить момент начала стерилизации и поддерживать заданное давление в течение необходимого времени, установленного инструкцией для стерилизации данных объектов.
После окончания стерилизации закрыть вентиль для ввода пара в стерилизационную камеру и выключить нагрев автоклава, открыть вентиль для выпуска пара и конденсата из автоклава и выпустить пар из стерилизационной камеры в течение 10 - 15 минут.
После выпуска пара из стерилизационной камеры, когда давление в ней понизится до 0 по манометру, ослабить винтовые прижимы и немного приоткрыть крышку автоклава для выравнивания давления внутри и снаружи стерилизационной камеры.
При стерилизации растворов во флаконах категорически запрещается немедленная разгрузка автоклава во избежание разрыва флаконов в связи с разницей температуры и давления внутри флакона и стерилизационной камеры. Разгрузку автоклава производить не ранее, чем через 20 - 30 мин. после полного выпуска пара из камеры.
Если требуется просушить вспомогательный простерилизованный материал (вату, фильтровальную бумагу и другие предметы, поглощающие влагу), необходимо после выпуска пара и конденсата из стерилизационной камеры, не открывая крышки автоклава, пустить в действие водоструйный насос. Для этого сначала открывают у водоструйного насоса вентиль на трубе для подачи водопроводной воды, а затем вентиль для отсасывания воздуха.
Сушить следует при вакууме не менее - 0,5 ати (кгс/см2) 4-10 мин.
После окончания просушивания необходимо сначала закрыть вентиль для отсасывания воздуха, а затем вентиль для подачи воды из водопровода, открыть вентиль, соединяющий стерилизационную камеру с атмосферой, и вынуть просушенный материал.
Заполнять воздухом стерилизационную камеру после просушивания материала следует через фильтр со стерильной ватой.
Приложение № 13
Таблица стерилизации, сроков годности, условий хранения и особенностей технологии стерильных растворов
