Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
GAK_21-40.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
551.42 Кб
Скачать

Ситуационная задача № 28.

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция для производства раствора магния сульфата 25% для инъекций. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции:

1. Для проведения аналитического контроля:

  • приведите химическую формулу и латинское название лекарственного средства, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;

  • обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде);

  • в соответствии с химическими свойствами предложите реакции, подтверждающие подлинность данного препарата. Напишите уравнения реакций;

  • приведите метод количественного определения магния сульфата, принятый в ГФ. Напишите уравнения реакций. Объясните способ определения точки эквивалентности и значение применения буферного раствора.

2. Дайте характеристику лекарственной форме «Раствор для инъекций» (в том числе биофармацевтическую):

  • обоснуйте требования ГФ к инъекционным лекарственным формам;

  • перечислите показатели качества этих растворов, методики их определения и нормы;

  • перечислите и обоснуйте комплекс мер при их производстве для достижения требуемого качества;

  • укажите нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных препаратов;

  • назовите способы наполнения ампул раствором, объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние технологии наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения;

  • назовите стадии технологии растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве и во флаконах в аптеках ЛПУ.

3. На фармацевтическое предприятие поступило сырье чабреца для получения эфирного масла. При контроле качества лрс необходимо располагать следующей информацией:

  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

  • укажите жизненную форму растения и особенности правил заготовки, сушки и хранения сырья;

  • изложите определение понятия «Эфирные масла»;

  • назовите группу БАВ, содержащуюся в сырье чабреца, название и структуру преобладающего компонента;

  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан на раствор «Магния сульфат» 25% для инъекций на бланке Ф. 148-1/у-06(л) больному сифилисом в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

  • В процессе проведения контроля раствора «Магния сульфат» 25% для инъекций были обнаружены механические включения. Директор предприятия обсудил сложившуюся ситуацию с начальником ампульного цеха, а затем начальник ампульного цеха с работниками подразделения. Какие виды делового взаимодействия в данном случае использовались? Дайте характеристику каждого из видов взаимодействия, перечислите требования к ним, опишите особенности подготовки, проведения и документального оформления каждого из них.

  • Охарактеризуйте состояние рынка психофармакологических средств. Дайте характеристику фармацевтическому рынку и аптечным товарам с экономической точки зрения. Особенности экономики аптеки.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]