Ситуационная задача № 24.

Фармацевтическое предприятие производит таблетки «Пенталгин ICN» следующего состава:

Метамизол натрия 0,3

Парацетамол 0,3

Кофеин 0,05

Кодеина фосфат 0,008

Фенобарбитал 0,01

1. Для проведения аналитического контроля:

• приведите химическую формулу, латинское и рациональное название одного из компонентов кодеина фосфата, укажите фармакологическую группу;

• охарактеризуйте химическое строение, назовите структурные фрагменты, функциональные группы и связи;

• в соответствии с химическим строением обоснуйте возможные типы химических реакций и их использование в контроле качества этого вещества в субстанции и лекарственных формах;

• предложите возможные методы для его идентификации и количественного определения в данной лекарственной форме;

2. Дайте определение и характеристику таблетированным лекарственным формам:

• основываясь на теоретических аспектах прессования объясните влияние факторов (характеристики таблетной массы, давление и др.) на качество таблеток;

• перечислите показатели качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. Какой из показателей следует считать основным в свете биофармацевтической концепции фармацевтической технологии? Ответ обоснуйте. Объясните принципы работы оборудования для анализа по этому показателю, назовите условия и нормирующий документ.

В условиях аптеки:

• каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток «Пенталгин ICN» в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки? Дайте характеристику лекарственной формы «Порошки»;

• перечислите технологические стадии изготовления порошков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата;

• сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи;

3. На фармацевтическое предприятие поступила партия сырья бессмертника песчаного для изготовления бессмертника экстракта сухого:

• запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

• изложите технологию получения сырья (заготовка, послеуборочная обработка, сушка, затаривание, хранение);

• охарактеризуйте группу БАВ, содержание которой регламентируется в НД на сырьё бессмертника;

• приведите схему методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

• назовите метод определения содержания БАВ в сырье бессмертника;

• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан на таблетки «Пенталгин ICN» на бланке Ф. 148-1/у-06(л) онкологическому больному в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите типы управленческих решений. Назовите основные этапы подготовки и принятия управленческого решения.

• Назовите должности специалистов, которые будут осуществлять весь технологический цикл приема рецепта и отпуска готового препарата «Пенталгин ICN» и экстемпорального приготовления порошков аналогичного состава. Каким образом оплачивается труд специалистов в аптеке. Виды и формы оплаты труда. Порядок расчета заработной платы и оформление ее выдачи. Удержания из заработной платы.