4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на раствор для инъекций «Тиамин» 3% по 1 ml №10 на бланке Ф.148-1/у-06(л) больному, подвергшемуся воздействию радиации вследствие аварии на Чернобыльской АЭС. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
В торговом зале данной аптеки на информационном стенде размещена лицензия и другая обязательная информация. Обоснуйте необходимость получения аптекой лицензии и перечислите виды деятельности, подлежащие лицензированию. Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности. Правила продажи отдельных видов товаров.
Укажите, каким образом можно определить приносит ли предприятию прибыль производство препарата «Облепиховое масло». Дайте понятие точки безубыточности и назовите данные, которые необходимы для ее расчета.
Ситуационная задача № 40.
В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья ноготков от партии, закупленной для производства настойки, и лекарственная субстанция вещества следующей структуры
1. В сырье ноготков необходимо провести определение влажности и золы общей:
напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
дайте определение понятию «Зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты»;
приведите схемы методик определения показателей «Влажность» и «Зола общая»;
назовите классы природных БАВ, содержащиеся в сырье календулы;
укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья календулы и показания для их применения в медицине.
2. Дайте характеристику настойкам:
назовите стадии технологии производства настоек;
обоснуйте возможные методы экстрагирования БАВ и очистки настоек;
назовите показатели качества и методики их определения;
обоснуйте условия хранения.
Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава:
Раствора ........... .... 0,02% - 10 мл
Калия иодида
Глюкозы поровну по 0,2
возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи?
предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ к лекарственной форме «Глазные капли».
3. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:
приведите его русское, латинское и рациональное названия, фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы;
охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты;
обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества и приведите нормативные показатели;
дайте характеристику химическим свойствам и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы;
обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения, предложите испытания на посторонние примеси;
дайте обоснование выбору метода количественного определения в субстанции и лекарственных формах.