Ситуационная задача № 22.
На фармацевтическое предприятие для производства лекарственных препаратов поступила субстанция вещества следующей структуры:
1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и возможных лекарственных форм:
приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
обоснуйте возможность использования физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции и приведите необходимые для этого показатели;
предложите и обоснуйте возможные рациональные типы реакций, пригодные для установления подлинности и количественного определения вещества в субстанции.
2. В условиях фармацевтического производства препараты, содержащие данное соединение, выпускаются в разных лекарственных формах, в том числе в виде таблеток пролонгированного действия.
Объясните особенности строения таблеток пролонгированного действия: матричных, многослойных, покрытых оболочками и др.;
назовите вспомогательные вещества, используемые в технологии таких препаратов;
дайте характеристику технологическим приемам, обеспечивающим получение таблеток пролонгированного действия, объясните принцип работы используемого при этом оборудования;
объясните принципы технологий, обеспечивающих пролонгирование действия лекарственных препаратов и в других лекарственных формах, например, в капсулах;
В условиях аптеки с данным соединением изготавливают 0,5% мазь.
Изложите требования ГФ к лекарственной форме «Мазь», каким образом они реализуются в условиях аптеки и на производстве;
дайте характеристику основным стадиям технологии получения мази;
сделайте расчеты, обоснуйте выбор вспомогательных веществ и технологию изготовления мази, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенности оформления и отпуска мази.
3. На фармацевтическое предприятие для производства препарата «Ротокан» поступила партия сырья ромашки аптечной. Для составления протокола анализа на соответствие качества требованиям нд:
напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
составьте определение фармацевтического понятия «Цветки»;
опишите морфологические признаки сырья ромашки с указанием тех из них, которые пригодны для установления подлинности сырья;
опишите признаки в анатомическом строении, используемые для определения подлинности сырья методом микроскопии;
укажите известные группы БАВ, обусловливающие биологическую активность препаратов из сырья ромашки; особенности условий хранения;
назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, производимых из сырья ромашки; показания для их применения в медицинской практике.
4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
Рецепт выписан на 2 упаковки таблеток «Азитромицин» по 0,5 № 3 на бланке Ф. 107-1/у в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Кроме того, на втором экземпляре рецепта имеется надпись «Для налоговых органов», заверенная печатью ЛПУ, указан ИНН, объясните необходимость подобного оформления рецепта. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
Опишите перспективы развития рынка антибиотиков. Нормативные правовые требования к клинико-экономическим исследованиям. ОСТ «Клинико-экономические исследования. Общие положения».
Предприятие за поступившую субстанцию (см. п.1) перечислило деньги со своего расчетного счета посреднику компании «Роста». Характеристика синтетического счета «Расчетный счет», с каким счетом он будет корреспондировать. Синтетические и аналитические счета. Опишите процедуру открытия расчетного счета в банке.