Ситуационная задача № 21.
В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из субстанции вещества следующей структуры:
1. Для проведения контроля качества субстанции и лекарственных препаратов и для подготовки Заключения о соответствии его требованиям нд:
приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
обоснуйте физико-химические и химические свойства вещества и возможность их использования для контроля качества субстанции;
назовите номенклатуру показателей качества субстанции;
приведите возможные схемы химических реакций для установления подлинности субстанции и для определения содержания вещества в субстанции;
приведите возможные методы для количественного определения вещества в лекарственных формах и предлагаемой прописи.
2. В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускаются в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками:
приведите характеристику лекарственной формы «Драже», назовите основные этапы технологии получения и используемые вспомогательные вещества;
назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы;
перечислите способы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого оборудования;
приведите сравнительную характеристику покрытиям в зависимости от способа нанесения.
В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки по следующей прописи:
Rp.: Acidi ascorbinici 0,2
.........................0,05
Acidi nicotinici 0,02
M.f. pulvis
D.t.d. N. 20
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Изложите технологию изготовления порошка, а также показатели для контроля его качества;
приведите требования ГФ к лекарственной форме «Порошок»;
возможны ли внутриаптечные заготовки порошков, и каким образом это отражено в нормативной документации;
изложите особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года;
сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.
3. К поливитаминным средствам растительного происхождения относят сырьё шиповника:
напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
назовите правила сбора, сушки и особенности условий хранения сырья;
перечислите препараты, получаемые из данного сырья и показания для их применения в медицине;
укажите морфологические признаки цельного сырья шиповника;
назовите методы определения БАВ в сырье шиповника.
4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на порошки, указанные в п. 2 на бланке Ф. 148-1/у-06(л) больному СПИДом. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
Дайте характеристику современному рынку витаминных препаратов. Назовите основные маркетинговые характеристики ассортимента лекарственных средств и методики их расчета.
Порошки указанного состава были изготовлены в виде внутриаптечной заготовки. Опишите порядок организации внутриаптечного приготовления лекарств. Ценообразование на внутриаптечную заготовку. Документальное оформление лабораторных и фасовочных работ и учет дооценки (уценки).