- •Раздел 1. «фармацевтическое товароведение»
- •Раздел 1. «фармацевтическое товароведение»
- •Оглавление
- •Введение
- •Глава 1. Основы товароведения
- •Потребительские свойства товаров
- •Глава 2. Товары аптечного ассортимента. Классификация и кодирование
- •Классификация лекарственных средств и лекарственных препаратов
- •2.2.1. Парафармацевтические товары
- •Товары дополнительного ассортимента
- •Бинты Перевязочные средства
- •Изделия санитарии и гигиены Предметы ухода за больными
- •1. По материалу для изготовления:
- •2. По области применения:
- •Общие требования, предъявляемые к качеству санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными
- •Идентификация и штриховое кодирование товаров аптечного ассортимента
- •Нормативные ссылки
- •Определения
- •Общие требования
- •Требования к нанесению кодов на потребительскую упаковку
- •Расчет контрольной цифры для кода ean-13
- •Глава 3. Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств
- •Классификация упаковок
- •Упаковка
- •Классификация упаковки по назначению
- •Классификация упаковки по составу
- •Упаковка
- •Классификация упаковки по применению
- •Упаковка
- •Требования к упаковке лекарственных средств
- •Понятие маркировки. Производственные маркировочные надписи
- •Маркировка лекарственных средств
- •Понятие и классификация товарных знаков
- •Знаки соответствия или качества
- •Глава 4. Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
- •Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
- •Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
- •Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
- •Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
- •Хранение лекарственного растительного сырья
- •Хранение медицинских пиявок
- •Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения
- •Хранение огнеопасных лекарственных средств
- •Хранение взрывоопасных лекарственных средств
- •Правила хранения медицинских изделий
- •Глава 5. Система государственного контроля качества и сертификации лекарственных средств
- •5.1. Государственный контроль качества лекарственных средств
- •Виды государственного контроля
- •Порядок проведения сертификации качества лекарственных средств
- •Процедура декларирования соответствия лекарственных средств
- •Особенности декларирования лс
- •Правила продажи отдельных видов товаров
- •I. Общие положения
- •VIII. Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
- •I. Общие положения
- •II. Требования к порядку исполнения государственной функции.
- •III. Административные процедуры
- •Федеральный закон о техническом регулировании
- •(Извлечение)
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Технические регламенты
- •Глава 3. Стандартизация
- •Глава 4. Подтверждение соответствия
- •Федеральный закон об обращении лекарственных средств (извлечение)
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
Глава 3. Стандартизация
Статья 11. Цели стандартизации
Целями стандартизации являются:
повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, повышение уровня экологической безопасности, безопасности жизни и здоровья животных и растений;
обеспечение конкурентоспособности и качества продукции (работ, услуг), единства измерений, рационального использования ресурсов, взаимозаменяемости технических средств (машин и оборудования, их составных частей, комплектующих изделий и материалов), технической и информационной совместимости, сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных, проведения анализа характеристик продукции (работ, услуг), планирования и осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, добровольного подтверждения соответствия продукции (работ, услуг);
(см. текст в предыдущей редакции)
содействие соблюдению требований технических регламентов;
создание систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации, систем каталогизации продукции (работ, услуг), систем обеспечения качества продукции (работ, услуг), систем поиска и передачи данных, содействие проведению работ по унификации.
Статья 12. Принципы стандартизации
Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:
добровольного применения документов в области стандартизации;
(см. текст в предыдущей редакции)
максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;
применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям Российской Федерации, техническим и (или) технологическим особенностям или по иным основаниям либо Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его положения;
недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей, указанных в статье 11 настоящего Федерального закона;
недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;
обеспечения условий для единообразного применения стандартов.
Статья 13. Документы в области стандартизации
К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации, относятся:
национальные стандарты;
правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;
применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;
стандарты организаций;
своды правил;
международные стандарты, региональные стандарты, региональные своды правил, стандарты иностранных государств и своды правил иностранных государств, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов;
надлежащим образом заверенные переводы на русский язык международных стандартов, региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств, принятые на учет национальным органом Российской Федерации по стандартизации;
предварительные национальные стандарты.
