- •Раздел 1. «фармацевтическое товароведение»
- •Раздел 1. «фармацевтическое товароведение»
- •Оглавление
- •Введение
- •Глава 1. Основы товароведения
- •Потребительские свойства товаров
- •Глава 2. Товары аптечного ассортимента. Классификация и кодирование
- •Классификация лекарственных средств и лекарственных препаратов
- •2.2.1. Парафармацевтические товары
- •Товары дополнительного ассортимента
- •Бинты Перевязочные средства
- •Изделия санитарии и гигиены Предметы ухода за больными
- •1. По материалу для изготовления:
- •2. По области применения:
- •Общие требования, предъявляемые к качеству санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными
- •Идентификация и штриховое кодирование товаров аптечного ассортимента
- •Нормативные ссылки
- •Определения
- •Общие требования
- •Требования к нанесению кодов на потребительскую упаковку
- •Расчет контрольной цифры для кода ean-13
- •Глава 3. Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств
- •Классификация упаковок
- •Упаковка
- •Классификация упаковки по назначению
- •Классификация упаковки по составу
- •Упаковка
- •Классификация упаковки по применению
- •Упаковка
- •Требования к упаковке лекарственных средств
- •Понятие маркировки. Производственные маркировочные надписи
- •Маркировка лекарственных средств
- •Понятие и классификация товарных знаков
- •Знаки соответствия или качества
- •Глава 4. Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
- •Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
- •Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
- •Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
- •Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
- •Хранение лекарственного растительного сырья
- •Хранение медицинских пиявок
- •Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения
- •Хранение огнеопасных лекарственных средств
- •Хранение взрывоопасных лекарственных средств
- •Правила хранения медицинских изделий
- •Глава 5. Система государственного контроля качества и сертификации лекарственных средств
- •5.1. Государственный контроль качества лекарственных средств
- •Виды государственного контроля
- •Порядок проведения сертификации качества лекарственных средств
- •Процедура декларирования соответствия лекарственных средств
- •Особенности декларирования лс
- •Правила продажи отдельных видов товаров
- •I. Общие положения
- •VIII. Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
- •I. Общие положения
- •II. Требования к порядку исполнения государственной функции.
- •III. Административные процедуры
- •Федеральный закон о техническом регулировании
- •(Извлечение)
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Технические регламенты
- •Глава 3. Стандартизация
- •Глава 4. Подтверждение соответствия
- •Федеральный закон об обращении лекарственных средств (извлечение)
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
Знаки соответствия или качества
Знак соответствия (в области сертификации) удостоверяет, что данная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. В зависимости от сферы применения различают национальные и транснациональные знаки соответствия. Национальный знак соответствия - знак, подтверждающий соответствие требованиям, установленным национальными стандартами или другими нормативными документами. Он разрабатывается, утверждается и регистрируется национальным органом по стандартизации и сертификации. Знак соответствия разрешается использовать для маркирования только сертифицированной продукции. Заявители (изготовители, продавцы) любой страны могут маркировать свою продукцию национальным знаком соответствия при наличии сертификата (выданного одним из национальных органов по сертификации или при наличии соглашений о взаимном признании результатов сертификации), а также после получения лицензии на применение знака соответствия. Национальные знаки соответствия могут быть общими для всех видов продукции или групповыми, подтверждающими соответствие определенной группы (или однородных групп) продукции. В России утвержден только общий знак соответствия системы ГОСТ Р. Наличие этого знака означает, что данная продукция соответствует государственным стандартам Российской Федерации. Через аптечную сеть реализуется достаточно большое количество упаковок, имеющих российский национальный знак соответствия. Знаки соответствия стандартам других стран можно встретить на упаковках с продукцией медицинского назначения импортного производства. Групповой национальный знак соответствия, предназначенный для маркирования российской продукции медицинского назначения, изображен слева.
Транснациональные (региональные) знаки соответствия - знаки, подтверждающие соответствие требованиям, установленным региональными стандартами. Они применяются в странах определенного региона на основе гармонизированных стандартов и взаимного признания результатов сертификации. Наряду со знаками соответствия в ряде стран применяются и знаки качества. В отличие от первых знаки качества могут присваиваться не только органами по сертификации, но и другими организациями, не входящими в национальную систему сертификации. Знаки качества могут: - подразумевать гарантии длительного и (или) успешного использования продукта; - сообщать о рекомендациях (или одобрении) компетентных органов по использованию данного продукта; - сообщать о тестировании или проведении сертификации данного продукта по каким-либо показателям авторитетным органом; - иногда дается сообщение о том, что продукт не тестировался; - сообщать название фирмы и год ее основания, который свидетельствует о традиционно высоком качестве продукта за весь период существования на рынке. |
