ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
	Стандартная операционная процедура
СОП-КК-014	Порядок определения концентрации спирта этилового	Количество листов	Версия №
		7/ 6	02

Порядок определения концентрации спирта этилового

	Должность	Ф.И.О.	Подпись		Дата
Составил	Специалист внутрипроизводственного контроля (IPC)	Конырбаева Ж.Ж.
Согласовал	Начальник отдела обеспечения качества	Темиржанова Д.С.
Согласовал	Начальник контроля качества	Мотина Э.Е.
Утвердил	Руководитель департамента качества	Дубчева Э.П.
Введена в действие с:
Действует до:

1. ЦЕЛЬ

1.1 Описать порядок определения концентрации спирта этилового впервые полученного на склад и/или приготовленного определенной концентрации для использования соответствующим подразделением на предприятии.

2. Область применения

2.1 Требования данной процедуры выполняются при определении концентрации спирта этилового.

3. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

3.1 Специалист внутрипроизводственного контроля (IPC) несет ответственность за:

3.1.1 Отбор проб спирта этилового

3.1.2 Передачу отобранных проб на испытания

3.2 Аналитик испытательной лаборатории несет ответственность за:

3.2.2 Определение концентрации спирта этилового

3.2.3 Регистрацию полученных результатов

4. Определения, термины, сокращения

Спирт этиловый	–	одноатомный спирт с формулой C2H5OH (эмпирическая формула C2H6O), другой вариант: CH3-CH2-OH, второй представитель гомологического ряда одноатомных спиртов, при стандартных условиях летучая, горючая, бесцветная прозрачная жидкость.
Ареометр	–	прибор для измерения плотности жидкостей, принцип работы которого основан на Законе Архимеда.
Контрольный ареометр для спирта (контрольный термометр)	–	рабочий ареометр для спирта (термометр), в котором органами Госстандарта установлены поправки на каждой оцифрованной отметке шкалы, применяемый при точных определениях концентрации спирта.
Спирт этиловый	-	Далее по тексту «Спирт»
Специалист	-	Специалист внутрипроизводственного контроля (IPC)

5.Описание процедуры

5.1 Приборы и материалы

- Ареометры для спирта контрольные типа АСп-1 и/или АСпТ.

- Стеклянные бутылки с крышками

- Термометры ртутные стеклянные лабораторные

- Цилиндры мерные лабораторные вместимостью 500 мл

- Колбы стеклянные мерные лабораторные вместимостью 500 мл

- Воронки стеклянные

- Секундомер

- Стекла покровные - Мешалки

- Жидкости промывочные.

- Смесь хромовая (60 г двухромовокислого калия; 1 дм дистиллированной воды, 1 дм серной кислоты, х. ч., плотностью 1840 кг/м). - Вода очищенная 5.2. Процедура

5.2.1 Персонал, который проводит определения концентрации спирта должен быть одет в специальную защитную одежду в соответствии с требованиями СОП-ОК-018 «Правила по входу/выходу, переодеванию и перемещению персонала в контролируемых зонах».

5.2.2 Специалист соблюдает правила гигиены труда для того, чтобы предотвратить перекрестную контаминацию. Одновременно соблюдает правила безопасности, чтобы предотвратить угрозу здоровью персонала.

5.2.3 Отдел контроля качества получает извещение о предъявлении продукции на отбор проб от персонала, ответственного за приготовление спирта этилового в соответствии с И-ОК-004 «Инструкция по приготовлению 70% спирта этилового».

5.2.4 Специалист регистрирует в Журнале регистрации отбора проб (СОП-КК-010 «Порядок отбора проб».) извещение о предъявлении продукции на отбор проб и присваивает номер акту отбора проб спирта этилового в соответствии с регистрационным номером.

5.2.5 Специалист проводит отбор проб спирта для определения его концентрации в количестве не менее 1 л и сливает в одну чистую стеклянную бутылку с крышкой и маркирует идентификационной этикеткой (Приложение 4).

5.2.6 Специалист составляет Акт отбора проб спирта этилового (Приложение 2).

5.2.7 Специалист регистрирует отобранную пробу в Журнале регистрации отбора проб в соответствии с СОП-КК-010 «Порядок отбора проб» и передает в Испытательную лабораторию вместе с актом отбора проб спирта этилового.